Migliorare la diagnosi precoce e il trattamento del cancro della pelle nelle cure primarie
17 novembre 2025 aggiornato da: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Lo screening del cancro della pelle può aiutare a trovare il melanoma prima, quando potrebbe essere più facile da trattare.
Se trovato precoce melanoma e altri tipi di cancro della pelle possono essere curabili.
L'educazione multi-componente può essere un metodo efficace per aiutare i medici di base (PCP) a conoscere lo screening del cancro della pelle.
Questa sperimentazione clinica esamina se un intervento educativo incentrato sul medico può migliorare le conoscenze e le prestazioni cliniche del PCP per identificare e classificare il cancro della pelle.
Questo intervento può aumentare la capacità del PCP di diagnosticare, trattare e/o classificare il melanoma in fase iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare se una strategia educativa multicomponente migliora la capacità dei PCP di identificare e classificare il cancro della pelle.
SCHEMA:
I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.
I partecipanti PCP completano la formazione di gruppo e le sessioni di formazione online sullo studio. I partecipanti che completano la formazione online partecipano anche a test di conoscenza e fiducia pre-post. Un sottogruppo di fornitori parteciperà a un colloquio qualitativo.
I PCP delle due cliniche che si trovano in pod che non sono assegnati a ricevere l'intervento fungeranno da comparatori di studio. Il gruppo di confronto non ha un'esposizione diretta al gruppo o alle sessioni di formazione online.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due unità di cure primarie dell'Oregon Health & Science University (OHSU) presso due cliniche saranno assegnate per ricevere l'esposizione all'intervento di diagnosi precoce del melanoma
- I medici delle due cliniche che si trovano in pod che non sono assegnati a ricevere l'intervento fungeranno da comparatori di studio
- Queste persone hanno tutte almeno 18 anni di età
- Tutti i membri dello studio parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno sarà intenzionalmente escluso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
I PCP delle due cliniche che non ricevono la formazione di gruppo fungeranno da comparatori di studio.
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Sperimentale: Altro, pragmatico
I partecipanti al PCP completano la formazione di gruppo.
A tutti i partecipanti alla formazione verranno inoltre proposti una serie di brevi spunti didattici di richiamo erogati virtualmente.
I partecipanti che completano la formazione prendono parte anche a valutazioni delle conoscenze pre-post.
I partecipanti al PCP possono anche partecipare a un colloquio qualitativo.
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Segui corsi di formazione di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Conoscenza del Clinico sul Rischio di Melanoma e Identificazione delle Lesioni
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento
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KnCambiamento nel rischio di melanoma, conoscenza basata su domande di indagine prima della formazione e dopo la formazione.
Il contenuto copriva il rischio di melanoma, la conoscenza degli strumenti di cartella clinica elettronica specifici per la formazione e la conoscenza della procedura di identificazione e biopsia delle lesioni.
È stato generato un punteggio totale di risposte corrette per i 27 elementi e trasformato per rappresentare la percentuale di elementi corretti, con zero che indica nessun elemento corretto e 100% che indica tutti gli elementi corretti.
È stato generato un punteggio di cambiamento dalla pre-formazione alla post-formazione, dove un punteggio di cambiamento positivo rappresentava il guadagno di conoscenza in punti percentuali e un punteggio di cambiamento negativo rappresentava una percentuale inferiore di risposte corrette dalla pre-formazione alla post-formazione.
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Immediatamente prima e dopo la sessione di allenamento
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Riferimento Dermatologico
Lasso di tempo: un minimo di 3 mesi e fino a 1 anno di dati EHR per ogni clinico prima dell'inizio della formazione e gli stessi mesi nell'anno successivo alla formazione.
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Percentuale media di rinvii dermatologici ogni 1000 pazienti
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un minimo di 3 mesi e fino a 1 anno di dati EHR per ogni clinico prima dell'inizio della formazione e gli stessi mesi nell'anno successivo alla formazione.
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Uso di E-consulti Dermatologici
Lasso di tempo: minimo 3 mesi e fino a 1 anno di dati EHR per ciascun clinico prima dell'inizio della formazione e gli stessi mesi nell'anno successivo alla formazione.
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numero di e-consulti di dermatologia
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minimo 3 mesi e fino a 1 anno di dati EHR per ciascun clinico prima dell'inizio della formazione e gli stessi mesi nell'anno successivo alla formazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di lesioni sospette
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato attraverso i dati EHR.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Melanoma
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Stato educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024809 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è necessario alcun piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .