- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05675709
Betere vroegtijdige detectie en behandeling van huidkanker in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evalueer of een voorlichtingsstrategie met meerdere componenten het vermogen van huisartsen verbetert om huidkanker te identificeren en te beoordelen.
OVERZICHT:
Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 2 groepen.
PCP-deelnemers volgen groepstrainingen en online trainingssessies op studie. Deelnemers die de online training afronden, doen ook vooraf kennis- en zelfvertrouwentesten. Een subgroep van aanbieders zal deelnemen aan een kwalitatief interview.
PCP's in de twee klinieken die zich in pods bevinden die niet zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen dienen als studievergelijkers. Vergelijkingsgroep heeft geen directe blootstelling aan de groep of online trainingssessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee pods voor eerstelijnszorg van de Oregon Health & Science University (OHSU) in twee klinieken zullen worden toegewezen om te worden blootgesteld aan de interventie voor vroege opsporing van melanoom
- Clinici in de twee klinieken die in pods zitten die niet zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen dienen als studievergelijkers
- Deze personen zijn allemaal 18 jaar of ouder
- Alle praktijkleden spreken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niemand wordt opzettelijk uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
PCP's in de twee klinieken die de groepstraining niet krijgen, zullen dienen als studievergelijkers.
|
|
|
Experimenteel: Anders, pragmatisch
PCP-deelnemers voltooien de groepstraining.
Alle deelnemers aan de training krijgen ook een reeks korte booster-leerpunten aangeboden die virtueel worden afgeleverd.
Deelnemers die de training voltooien, nemen ook deel aan pre-post kennisbeoordelingen.
PCP-deelnemers kunnen ook deelnemen aan een kwalitatief interview.
|
Groepstrainingen volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Klinische Kennis over Melanoomrisico en Laesie-identificatie
Tijdsspanne: Direct voor en na de trainingssessie
|
Verandering in melanoomrisico, kennis gebaseerd op enquêtevragen voorafgaand aan de training en na de training.
De inhoud behandelde melanoomrisico, kennis van elektronische patiëntendossierspecifiek voor de training, en kennis van laesie-identificatie en biopsieprocedure.
Een totaalscore van correcte antwoorden voor de 27 items werd gegenereerd en omgezet om het percentage correcte items weer te geven, waarbij nul geen correcte items vertegenwoordigt en 100% alle items correct.
Een veranderingsscore van voor de training tot na de training werd gegenereerd, waarbij een positieve veranderingsscore de kenniswinst in procentpunten vertegenwoordigt en een negatieve veranderingsscore een lager percentage correcte antwoorden van voor tot na de training.
|
Direct voor en na de trainingssessie
|
|
Dermatologieverwijzing
Tijdsspanne: minimum van 3 maanden tot 1 jaar EHR-gegevens voor elke clinicus vóór de start van de training en dezelfde maanden in het jaar na de training.
|
Gemiddeld percentage dermatologieverwijzingen per 1000 patiënten
|
minimum van 3 maanden tot 1 jaar EHR-gegevens voor elke clinicus vóór de start van de training en dezelfde maanden in het jaar na de training.
|
|
Gebruik van dermatologie e-consulten
Tijdsspanne: minimaal 3 maanden en tot 1 jaar EHR-gegevens voor elke clinicus vóór de start van de training en dezelfde maanden in het jaar na de training.
|
aantal dermatologie e-consulten
|
minimaal 3 maanden en tot 1 jaar EHR-gegevens voor elke clinicus vóór de start van de training en dezelfde maanden in het jaar na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van verdachte laesies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten via EPD-gegevens.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Huidziektes
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Melanoma
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024809 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .