- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05675709
Betere vroegtijdige detectie en behandeling van huidkanker in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evalueer of een voorlichtingsstrategie met meerdere componenten het vermogen van huisartsen verbetert om huidkanker te identificeren en te beoordelen.
OVERZICHT:
Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 2 groepen.
PCP-deelnemers volgen groepstrainingen en online trainingssessies op studie. Deelnemers die de online training afronden, doen ook vooraf kennis- en zelfvertrouwentesten. Een subgroep van aanbieders zal deelnemen aan een kwalitatief interview.
PCP's in de twee klinieken die zich in pods bevinden die niet zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen dienen als studievergelijkers. Vergelijkingsgroep heeft geen directe blootstelling aan de groep of online trainingssessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee pods voor eerstelijnszorg van de Oregon Health & Science University (OHSU) in twee klinieken zullen worden toegewezen om te worden blootgesteld aan de interventie voor vroege opsporing van melanoom
- Clinici in de twee klinieken die in pods zitten die niet zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen dienen als studievergelijkers
- Deze personen zijn allemaal 18 jaar of ouder
- Alle praktijkleden spreken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niemand wordt opzettelijk uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
PCP's in de twee klinieken die zich in pods bevinden die niet zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen dienen als studievergelijkers.
Vergelijkingsgroep heeft geen blootstelling aan de groep of online trainingssessies.
|
|
Experimenteel: Anders, pragmatisch
PCP-deelnemers voltooien groepstrainingen en online trainingen.
Alle deelnemers aan de training krijgen ook een reeks korte booster-leerpunten aangeboden die virtueel worden afgeleverd.
Deelnemers die de training voltooien, nemen ook deel aan pre-post kennisbeoordelingen.
PCP-deelnemers kunnen ook deelnemen aan een kwalitatief interview.
|
Volg groeps- en online trainingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van risicobeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gemeten via elektronische medische dossiers (EPD) gegevens.
|
18 maanden
|
Bereik van de educatieve interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal clinici dat is uitgenodigd om deel te nemen aan de educatieve interventie die de trainingsmodules voltooit en puntfasen en slimme hulpmiddelen in het EPD gebruikt
|
6 maanden
|
Klinische kennis bij screening op huidkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kennisverandering op basis van enquêtevragen voorafgaand aan de training en na de training.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van verdachte laesies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gemeten via EPD-gegevens.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024809 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cutaan melanoom
-
Radboud University Medical CenterVoltooidAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Training en onderwijs
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten