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1차 진료에서 피부암 조기 발견 및 치료 향상

2025년 11월 17일 업데이트: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
피부암 선별 검사는 치료가 더 쉬울 때 흑색종을 더 빨리 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 조기 흑색종 및 기타 유형의 피부암이 발견되면 치료가 가능할 수 있습니다. 다중 요소 교육은 주치의(PCP)가 피부암 검진에 대해 배우는 데 효과적인 방법일 수 있습니다. 이 임상 시험은 임상의 중심의 교육 개입이 피부암을 식별하고 분류하기 위한 PCP의 지식과 임상 수행을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 이 중재는 초기 흑색종을 진단, 치료 및/또는 분류하는 PCP의 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기본 목표:

I. 다중 요소 교육 전략이 피부암을 식별하고 분류하는 PCP의 능력을 향상시키는지 여부를 평가합니다.

개요:

참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

PCP 참가자는 연구에 대한 그룹 교육 및 온라인 교육 세션을 완료합니다. 온라인 교육을 완료한 참가자는 사전 지식 및 자신감 테스트에도 참여합니다. 제공자의 하위 그룹이 질적 인터뷰에 참여합니다.

중재를 받도록 지정되지 않은 포드에 있는 두 클리닉의 PCP는 연구 비교자 역할을 합니다. 비교 그룹은 그룹 또는 온라인 교육 세션에 직접 노출되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2개의 클리닉에 있는 2개의 Oregon Health & Science University(OHSU) 1차 진료 포드가 흑색종 조기 발견 중재에 노출되도록 배정됩니다.
  • 중재를 받도록 지정되지 않은 포드에 있는 두 클리닉의 임상의가 연구 비교자 역할을 합니다.
  • 이 개인은 모두 18세 이상입니다.
  • 모든 연습 멤버는 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 아무도 의도적으로 제외되지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비교군
그룹 교육을 받지 않은 두 클리닉의 PCP는 연구 비교자 역할을 할 것입니다.
실험적: 기타, 실용적
PCP 참가자는 그룹 교육을 완료합니다. 모든 교육 참가자에게는 가상으로 전달되는 일련의 단기 부스터 교육 포인트도 제공됩니다. 교육을 이수한 참가자는 사전 사후 지식 평가에도 참여합니다. PCP 참가자는 정성적 인터뷰에도 참여할 수 있습니다.
그룹 교육 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라노마 위험 및 병변 식별에 대한 임상의 지식 변화
기간: 훈련 세션 직전과 직후
훈련 전과 훈련 후 설문 조사 질문을 기반으로 한 흑색종 위험 인식 변화. 내용은 흑색종 위험, 훈련에 특화된 전자 건강 기록 도구에 대한 지식, 병변 식별 및 생검 절차 지식을 다루었습니다. 27개 항목에 대한 정답 총점을 생성하여 정답 비율로 변환하였으며, 0점은 정답이 없음을, 100%는 모든 항목이 정답임을 나타냅니다. 훈련 전에서 훈련 후로의 변화 점수를 생성하였으며, 양의 변화 점수는 백분율 포인트로 표시된 지식 향상을 나타내고, 음의 변화 점수는 훈련 전에서 훈련 후로 정답 비율이 낮아졌음을 나타냅니다.
훈련 세션 직전과 직후
피부과 진료 의뢰
기간: 훈련 시작 전 각 임상의에 대해 최소 3개월에서 최대 1년 동안의 EHR 데이터와 훈련 후 동일한 기간 동안의 데이터가 필요합니다.
환자 1000명당 피부과 의뢰 평균 비율(%)
훈련 시작 전 각 임상의에 대해 최소 3개월에서 최대 1년 동안의 EHR 데이터와 훈련 후 동일한 기간 동안의 데이터가 필요합니다.
피부과 전자 상담의 사용
기간: 훈련 시작 전 각 임상의에게 최소 3개월에서 최대 1년간의 EHR 데이터와 훈련 후 같은 기간의 데이터가 필요합니다.
피부과 이-상담 횟수
훈련 시작 전 각 임상의에게 최소 3개월에서 최대 1년간의 EHR 데이터와 훈련 후 같은 기간의 데이터가 필요합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의심스러운 병변의 식별
기간: 3개월
EHR 데이터를 통해 측정됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024809 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-09484 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P50CA244289 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획은 필요하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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