- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675709
Poprawa wczesnego wykrywania i leczenia raka skóry w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Oceń, czy wieloskładnikowa strategia edukacyjna poprawia zdolność PCP do rozpoznawania i selekcji raka skóry.
ZARYS:
Uczestnicy przydzielani są do 1 z 2 grup.
Uczestnicy PCP przechodzą szkolenia grupowe i szkolenia online dotyczące nauki. Uczestnicy, którzy ukończą szkolenie online, biorą również udział w testach wiedzy i pewności siebie pre-post. Podgrupa usługodawców weźmie udział w rozmowie jakościowej.
PCP w dwóch klinikach, które znajdują się w strąkach, które nie są przypisane do otrzymania interwencji, będą służyć jako komparatory badań. Grupa porównawcza nie ma bezpośredniego kontaktu z grupą ani sesjami szkoleniowymi online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwa kapsuły podstawowej opieki zdrowotnej Oregon Health & Science University (OHSU) w dwóch klinikach zostaną przydzielone do ekspozycji na interwencję wczesnego wykrywania czerniaka
- Klinicyści w dwóch klinikach, którzy są w strąkach, które nie są przydzielone do otrzymania interwencji, będą służyć jako komparatory badań
- Wszystkie te osoby mają ukończone 18 lat
- Wszyscy członkowie praktyki mówią po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nikt nie zostanie celowo wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Lekarze PCP w obu klinikach, którzy nie przeszli szkolenia grupowego, będą służyć jako komparatorzy badań.
|
|
|
Eksperymentalny: Inny, pragmatyczny
Uczestnicy PCP przechodzą szkolenie grupowe.
Wszystkim uczestnikom szkolenia zostanie również zaoferowana seria krótkich, uzupełniających punktów nauczania, dostarczanych wirtualnie.
Uczestnicy, którzy ukończą szkolenie, biorą także udział w ocenie wiedzy pre-post.
Uczestnicy PCP mogą także wziąć udział w wywiadzie jakościowym.
|
Przejdź treningi grupowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy klinicysty w zakresie ryzyka czerniaka i identyfikacji zmian skórnych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po sesji szkoleniowej
|
Zmiana ryzyka czerniaka, wiedza oparta na pytaniach ankiety przed szkoleniem i po szkoleniu.
Treść obejmowała ryzyko czerniaka, wiedzę na temat narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej specyficznych dla szkolenia oraz wiedzę na temat identyfikacji zmian i procedury biopsji.
Wygenerowano łączny wynik poprawnych odpowiedzi dla 27 pozycji i przekształcono go tak, aby reprezentował procent poprawnych pozycji, gdzie zero oznacza brak poprawnych pozycji, a 100% oznacza wszystkie pozycje poprawne.
Wygenerowano wynik zmiany z przed szkolenia na po szkoleniu, gdzie dodatni wynik zmiany reprezentował przyrost wiedzy w punktach procentowych, a ujemny wynik zmiany reprezentował niższy procent poprawnych odpowiedzi z przed szkolenia na po szkoleniu.
|
Bezpośrednio przed i po sesji szkoleniowej
|
|
Kierowanie do dermatologa
Ramy czasowe: minimum 3 miesięcy i do 1 roku danych EHR dla każdego klinicysty przed rozpoczęciem szkolenia oraz tych samych miesięcy w roku po szkoleniu.
|
Średni procent skierowań do dermatologii na 1000 pacjentów
|
minimum 3 miesięcy i do 1 roku danych EHR dla każdego klinicysty przed rozpoczęciem szkolenia oraz tych samych miesięcy w roku po szkoleniu.
|
|
Wykorzystanie e-konsultacji dermatologicznych
Ramy czasowe: minimum 3 miesięcy i do 1 roku danych EHR dla każdego klinicysty przed rozpoczęciem szkolenia oraz te same miesiące w roku po szkoleniu.
|
liczba dermatologicznych e-konsultacji
|
minimum 3 miesięcy i do 1 roku danych EHR dla każdego klinicysty przed rozpoczęciem szkolenia oraz te same miesiące w roku po szkoleniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja podejrzanych zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie danych EHR.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Czerniak
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00024809 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .