Zlepšení včasné detekce a léčby rakoviny kůže v primární péči
17. listopadu 2025 aktualizováno: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Screening rakoviny kůže může pomoci najít melanom dříve, když může být snazší léčit.
Pokud se objeví časný melanom a další typy rakoviny kůže, mohou být vyléčitelné.
Vícesložkové vzdělávání může být účinnou metodou, jak pomoci lékařům primární péče (PCP) dozvědět se o screeningu rakoviny kůže.
Tato klinická studie zkoumá, zda vzdělávací intervence zaměřená na lékaře může zlepšit znalosti a klinický výkon PCP při identifikaci a třídění rakoviny kůže.
Tato intervence může zvýšit schopnost PCP diagnostikovat, léčit a/nebo třídit rané stadium melanomu.
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnoťte, zda vícesložková vzdělávací strategie zlepšuje schopnost PCP identifikovat a třídit rakovinu kůže.
OBRYS:
Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
Účastníci PCP absolvují skupinová školení a online školení o studiu. Účastníci, kteří absolvují online školení, se také zúčastňují pre-post testů znalostí a důvěry. Podskupina poskytovatelů se zúčastní kvalitativního rozhovoru.
PCP na dvou klinikách, které jsou v kapslích, které nejsou přiřazeny k přijetí intervence, budou sloužit jako komparátory studií. Srovnávací skupina nemá přímý kontakt se skupinou nebo online školeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dva moduly primární péče Oregon Health & Science University (OHSU) na dvou klinikách budou přiděleny k vystavení zásahu včasné detekce melanomu.
- Kliničtí lékaři na dvou klinikách, kteří jsou v poduch, které nejsou přiřazeny k přijetí intervence, budou sloužit jako porovnávači studie
- Všichni tito jedinci jsou ve věku 18 let nebo starší
- Všichni členové praxe mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nikdo nebude úmyslně vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
PCP na dvou klinikách, kteří neabsolvují skupinové školení, budou sloužit jako srovnávací studie.
|
|
|
Experimentální: Jiné, pragmatické
Účastníci PCP absolvují skupinový výcvik.
Všem účastníkům školení bude také nabídnuta série krátkých posilovacích výukových bodů poskytovaných virtuálně.
Účastníci, kteří absolvují školení, se také zúčastňují hodnocení znalostí pre-post.
Účastníci PCP se mohou také zúčastnit kvalitativního rozhovoru.
|
Absolvujte skupinové tréninky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí kliniků ohledně rizika melanomu a identifikace lézí
Časové okno: Bezprostředně před a po tréninkové relaci
|
Změna v riziku melanomu, znalosti založené na dotazníkových otázkách před školením a po školení.
Obsah zahrnoval riziko melanomu, znalost nástrojů elektronické zdravotní dokumentace specifických pro školení a znalost identifikace lézí a bioptického postupu.
Celkové skóre správných odpovědí pro 27 položek bylo vygenerováno a transformováno tak, aby reprezentovalo procento správných položek, přičemž nula znamená žádné správné položky a 100 % znamená všechny položky správné.
Bylo vygenerováno skóre změny od předškolení po poškolení, kde kladné skóre změny představovalo zisk znalostí v procentních bodech a záporné skóre změny představovalo nižší procento správných odpovědí od předškolení po poškolení.
|
Bezprostředně před a po tréninkové relaci
|
|
Dermatologická konzultace
Časové okno: minimálně 3 měsíce a až 1 rok dat z elektronických zdravotních záznamů pro každého klinika před zahájením školení a stejné měsíce v roce po školení.
|
Průměrné procento dermatologických doporučení na 1000 pacientů
|
minimálně 3 měsíce a až 1 rok dat z elektronických zdravotních záznamů pro každého klinika před zahájením školení a stejné měsíce v roce po školení.
|
|
Použití dermatologických e-konzultací
Časové okno: minimálně 3 měsíce a až 1 rok údajů z EHR pro každého klinika před zahájením školení a stejné měsíce v roce po školení.
|
počet dermatologických e-konzultací
|
minimálně 3 měsíce a až 1 rok údajů z EHR pro každého klinika před zahájením školení a stejné měsíce v roce po školení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace podezřelých lézí
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno prostřednictvím dat EHR.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Melanom
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024809 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není potřeba žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .