Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení včasné detekce a léčby rakoviny kůže v primární péči

12. dubna 2024 aktualizováno: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Screening rakoviny kůže může pomoci najít melanom dříve, když může být snazší léčit. Pokud se objeví časný melanom a další typy rakoviny kůže, mohou být vyléčitelné. Vícesložkové vzdělávání může být účinnou metodou, jak pomoci lékařům primární péče (PCP) dozvědět se o screeningu rakoviny kůže. Tato klinická studie zkoumá, zda vzdělávací intervence zaměřená na lékaře může zlepšit znalosti a klinický výkon PCP při identifikaci a třídění rakoviny kůže. Tato intervence může zvýšit schopnost PCP diagnostikovat, léčit a/nebo třídit rané stadium melanomu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte, zda vícesložková vzdělávací strategie zlepšuje schopnost PCP identifikovat a třídit rakovinu kůže.

OBRYS:

Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

Účastníci PCP absolvují skupinová školení a online školení o studiu. Účastníci, kteří absolvují online školení, se také zúčastňují pre-post testů znalostí a důvěry. Podskupina poskytovatelů se zúčastní kvalitativního rozhovoru.

PCP na dvou klinikách, které jsou v kapslích, které nejsou přiřazeny k přijetí intervence, budou sloužit jako komparátory studií. Srovnávací skupina nemá přímý kontakt se skupinou nebo online školeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dva moduly primární péče Oregon Health & Science University (OHSU) na dvou klinikách budou přiděleny k vystavení zásahu včasné detekce melanomu.
  • Kliničtí lékaři na dvou klinikách, kteří jsou v poduch, které nejsou přiřazeny k přijetí intervence, budou sloužit jako porovnávači studie
  • Všichni tito jedinci jsou ve věku 18 let nebo starší
  • Všichni členové praxe mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nikdo nebude úmyslně vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnávací skupina
PCP na dvou klinikách, které jsou v kapslích, které nejsou přiřazeny k přijetí intervence, budou sloužit jako komparátory studií. Srovnávací skupina není vystavena skupinovým ani online školením.
Experimentální: Jiné, pragmatické
Účastníci PCP absolvují skupinová školení a online školení. Všem účastníkům školení bude také nabídnuta série krátkých posilovacích výukových bodů poskytovaných virtuálně. Účastníci, kteří absolvují školení, se také zúčastňují hodnocení znalostí pre-post. Účastníci PCP se mohou také zúčastnit kvalitativního rozhovoru.
Absolvujte skupinová a online školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití nástroje pro hodnocení rizik
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno prostřednictvím dat elektronických zdravotních záznamů (EHR).
18 měsíců
Dosah výchovné intervence
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno podílem lékařů pozvaných k účasti na vzdělávací intervenci, kteří dokončí školicí moduly a využívají tečkové fáze a chytré nástroje v EHR
6 měsíců
Znalosti lékaře v oblasti screeningu rakoviny kůže
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve znalostech na základě dotazníkových otázek před školením a po školení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace podezřelých lézí
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno prostřednictvím dat EHR.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024809 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-09484 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P50CA244289 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není potřeba žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní melanom

Klinické studie na Školení a vzdělávání

3
Předplatit