- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05675709
Mejora de la detección temprana y el tratamiento del cáncer de piel en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar si una estrategia educativa de componentes múltiples mejora la capacidad de los médicos de atención primaria para identificar y clasificar el cáncer de piel.
CONTORNO:
Los participantes se asignan a 1 de 2 grupos.
Los participantes de PCP completan capacitación grupal y sesiones de capacitación en línea sobre el estudio. Los participantes que completan la capacitación en línea también toman parte en las pruebas de conocimiento y confianza previas y posteriores. Un subgrupo de proveedores participará en una entrevista cualitativa.
Los PCP de las dos clínicas que se encuentran en módulos que no están asignados para recibir la intervención servirán como comparadores del estudio. El grupo de comparación no tiene exposición directa al grupo o sesiones de capacitación en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se asignarán dos módulos de atención primaria de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (OHSU) en dos clínicas para recibir exposición a la intervención de detección temprana de melanoma
- Los médicos de las dos clínicas que están en módulos que no están asignados para recibir la intervención servirán como comparadores del estudio.
- Estas personas tienen 18 años o más.
- Todos los miembros de la práctica hablan inglés.
Criterio de exclusión:
- Nadie será excluido intencionalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de comparación
Los PCP de las dos clínicas que no reciban la capacitación grupal servirán como comparadores del estudio.
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Experimental: Otro, pragmático
Los participantes de PCP completan la capacitación grupal.
A todos los participantes de la capacitación también se les ofrecerá una serie de breves puntos de enseñanza de refuerzo impartidos virtualmente.
Los participantes que completan la formación también participan en evaluaciones de conocimientos previas y posteriores.
Los participantes del PCP también pueden participar en una entrevista cualitativa.
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Realizar entrenamientos grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Conocimiento del Clínico sobre el Riesgo de Melanoma e Identificación de Lesiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento
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Cambio en el riesgo de melanoma, conocimiento basado en preguntas de la encuesta antes de la formación y después de la formación.
El contenido cubrió el riesgo de melanoma, el conocimiento de las herramientas del registro de salud electrónico específicas de la formación y el conocimiento del procedimiento de identificación y biopsia de lesiones.
Se generó una puntuación total de respuestas correctas para los 27 ítems y se transformó para representar el porcentaje de ítems correctos, siendo cero ningún ítem correcto y el 100% todos los ítems correctos.
Se generó una puntuación de cambio desde antes de la formación hasta después de la formación, donde una puntuación de cambio positiva representaba la ganancia de conocimiento en puntos porcentuales y una puntuación de cambio negativa representaba un porcentaje menor de respuestas correctas desde antes de la formación hasta después de la formación.
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Inmediatamente antes y después de la sesión de entrenamiento
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Referencia de Dermatología
Periodo de tiempo: un mínimo de 3 meses y hasta 1 año de datos de EHR para cada clínico antes del inicio de la formación y los mismos meses en el año posterior a la formación.
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Porcentaje medio de derivaciones dermatológicas por cada 1000 pacientes
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un mínimo de 3 meses y hasta 1 año de datos de EHR para cada clínico antes del inicio de la formación y los mismos meses en el año posterior a la formación.
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Uso de E-consultas de Dermatología
Periodo de tiempo: mínimo de 3 meses y hasta 1 año de datos de EHR para cada clínico antes del inicio de la formación y los mismos meses en el año posterior a la formación.
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número de e-consultas de dermatología
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mínimo de 3 meses y hasta 1 año de datos de EHR para cada clínico antes del inicio de la formación y los mismos meses en el año posterior a la formación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de lesiones sospechosas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido a través de datos de EHR.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024809 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .