- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05675709
Aprimorando a detecção precoce e o tratamento do câncer de pele na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar se uma estratégia de educação multicomponente melhora a capacidade dos PCPs de identificar e fazer a triagem do câncer de pele.
CONTORNO:
Os participantes são designados para 1 de 2 grupos.
Os participantes do PCP concluem o treinamento em grupo e as sessões de treinamento on-line no estudo. Os participantes que concluírem o treinamento on-line também participarão de testes de conhecimento e confiança pré-pós. Um subgrupo de provedores participará de uma entrevista qualitativa.
Os PCPs nas duas clínicas que estão em pods que não foram designados para receber a intervenção servirão como comparadores do estudo. O grupo de comparação não tem exposição direta ao grupo ou sessões de treinamento online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dois pods de cuidados primários da Oregon Health & Science University (OHSU) em duas clínicas serão designados para receber exposição à intervenção de detecção precoce de melanoma
- Os médicos das duas clínicas que estão em grupos que não foram designados para receber a intervenção servirão como comparadores do estudo
- Esses indivíduos são todos com 18 anos ou mais
- Todos os membros da prática falam inglês
Critério de exclusão:
- Ninguém será intencionalmente excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de comparação
Os PCPs das duas clínicas que não recebem o treinamento em grupo servirão como comparadores do estudo.
|
|
|
Experimental: Outro, pragmático
Os participantes do PCP completam o treinamento em grupo.
Todos os participantes do treinamento também receberão uma série de pequenos pontos de ensino de reforço ministrados virtualmente.
Os participantes que concluem o treinamento também participam de avaliações de conhecimento pré e pós.
Os participantes do PCP também podem participar de uma entrevista qualitativa.
|
Faça treinamentos em grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Conhecimento do Clínico sobre o Risco de Melanoma e Identificação de Lesões
Prazo: Imediatamente antes e depois da sessão de treino
|
KnAlteração no risco de melanoma, conhecimento baseado em perguntas do inquérito antes e depois da formação.
O conteúdo abordou o risco de melanoma, o conhecimento das ferramentas de registo de saúde eletrónico específicas da formação e o conhecimento dos procedimentos de identificação de lesões e biópsia.
Foi gerada uma pontuação total de respostas corretas para os 27 itens e transformada para representar a percentagem de itens corretos, sendo zero nenhum item correto e 100% todos os itens corretos.
Foi gerada uma pontuação de alteração desde antes da formação até depois da formação, em que uma pontuação de alteração positiva representava o ganho de conhecimento em pontos percentuais e uma pontuação de alteração negativa representava uma percentagem mais baixa de respostas corretas desde antes da formação até depois da formação.
|
Imediatamente antes e depois da sessão de treino
|
|
Encaminhamento de Dermatologia
Prazo: mínimo de 3 meses e até 1 ano de dados de EHR para cada clínico antes do início da formação e os mesmos meses no ano pós-formação.
|
Percentagem média de referenciações de dermatologia por 1000 doentes
|
mínimo de 3 meses e até 1 ano de dados de EHR para cada clínico antes do início da formação e os mesmos meses no ano pós-formação.
|
|
Uso de E-consultas de Dermatologia
Prazo: mínimo de 3 meses e até 1 ano de dados de EHR para cada clínico antes do início da formação e os mesmos meses do ano após a formação.
|
número de e-consultas de dermatologia
|
mínimo de 3 meses e até 1 ano de dados de EHR para cada clínico antes do início da formação e os mesmos meses do ano após a formação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de lesões suspeitas
Prazo: 3 meses
|
Medido através de dados EHR.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Melanoma
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024809 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .