- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675709
Ihosyövän varhaisen havaitsemisen ja hoidon tehostaminen perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi, parantaako monikomponenttinen koulutusstrategia PCP:iden kykyä tunnistaa ja luokitella ihosyöpä.
YHTEENVETO:
Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
PCP:n osallistujat suorittavat ryhmäharjoituksia ja verkkokoulutuksia opiskelun aikana. Verkkokoulutuksen suorittaneet osallistuvat myös post-postausta edeltäviin tieto- ja luottamustesteihin. Tarjoajien alaryhmä osallistuu laadulliseen haastatteluun.
Kahden klinikan PCP:t, jotka ovat koteloissa, joita ei ole määrätty vastaanottamaan interventiota, toimivat tutkimusvertailijoina. Vertailuryhmällä ei ole suoraa altistumista ryhmälle tai verkkokoulutuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi Oregon Health & Science Universityn (OHSU) perusterveydenhuollon yksikköä kahdessa klinikassa määrätään altistumaan melanooman varhaisen havaitsemisen interventiolle.
- Tutkimusvertailijoina toimivat kahden klinikan kliinikot, jotka ovat hoidossa, joita ei ole määrätty saamaan interventiota.
- Nämä henkilöt ovat kaikki 18-vuotiaita tai vanhempia
- Kaikki harjoittelijat puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ketään ei tarkoituksella suljeta pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kahden klinikan PCP:t, jotka eivät saa ryhmäkoulutusta, toimivat tutkimusvertailijoina.
|
|
|
Kokeellinen: Muu, pragmaattinen
PCP osallistujat suorittavat ryhmäkoulutuksen.
Kaikille koulutuksen osallistujille tarjotaan myös sarja lyhyitä tehosteopetuspisteitä virtuaalisesti toimitettuna.
Koulutuksen suorittaneet osallistuvat myös pre-post tiedonarviointeihin.
PCP:n osallistujat voivat myös osallistua laadulliseen haastatteluun.
|
Osallistu ryhmätreeneihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinikon tiedossa melanooman riskistä ja muutosten tunnistamisessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen harjoitusjakson
|
KnMelanooman riskin muutos, tieto perustuu koulutuksen edeltäviin ja jälkeisiin kyselykysymyksiin.
Sisältö käsitteli melanooman riskiä, koulutukseen erityisesti liittyvien sähköisten terveystietojärjestelmätyökalujen tuntemusta sekä muutosten tunnistamisen ja biopsian toimenpiteen tuntemusta.
27 kohdan oikeiden vastausten kokonaissumma muodostettiin ja muunnettiin prosenttiosuudeksi oikeista vastauksista, jossa nolla tarkoitti nollaa oikeita vastauksia ja 100% tarkoitti kaikkia oikeita vastauksia.
Koulutuksen edeltävästä ja jälkeisestä ajankohdasta muodostettiin muutosarvo, jossa positiivinen muutosarvo edusti tiedon lisääntymistä prosenttiyksiköissä ja negatiivinen muutosarvo edusti alhaisempaa oikeiden vastausten prosenttiosuutta koulutuksen edeltävästä ajankohdasta jälkeiseen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen harjoitusjakson
|
|
Ihonlääketieteen lähete
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukauden ja enintään 1 vuoden EPR-dataa kullekin lääkärille ennen koulutuksen alkua ja samat kuukaudet vuodessa koulutuksen jälkeen.
|
Keskimääräinen prosenttiosuus dermatologisiin lähetteistä 1000 potilasta kohti
|
vähintään 3 kuukauden ja enintään 1 vuoden EPR-dataa kullekin lääkärille ennen koulutuksen alkua ja samat kuukaudet vuodessa koulutuksen jälkeen.
|
|
Ihonlääketieteen sähköisten konsultaatiopalveluiden käyttö
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta ja enintään 1 vuoden EHR-dataa jokaiselta klinikolta ennen koulutuksen alkua ja samalta ajanjaksolta vuodessa koulutuksen jälkeen.
|
dermatologian sähköisten konsultaatiomäärä
|
vähintään 3 kuukautta ja enintään 1 vuoden EHR-dataa jokaiselta klinikolta ennen koulutuksen alkua ja samalta ajanjaksolta vuodessa koulutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilyttävien leesioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu EHR-tiedoilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024809 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .