Forbedring av hudkreft tidlig oppdagelse og behandling i primærhelsetjenesten
17. november 2025 oppdatert av: Susan A. Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Hudkreftscreening kan bidra til å finne melanom raskere, når det kan være lettere å behandle.
Hvis tidlig melanom og andre typer hudkreft oppdages, kan det kureres.
Flerkomponentutdanning kan være en effektiv metode for å hjelpe primærleger (PCP) å lære om hudkreftscreening.
Denne kliniske studien undersøker om en klinikerfokusert pedagogisk intervensjon kan forbedre PCPs kunnskap og kliniske ytelse for å identifisere og triagere hudkreft.
Denne intervensjonen kan øke PCPs evne til å diagnostisere, behandle og/eller triagere melanom i tidlig stadium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Evaluer om en flerkomponent utdanningsstrategi forbedrer PCPs evne til å identifisere og triagere hudkreft.
OVERSIKT:
Deltakerne blir tildelt 1 av 2 grupper.
PCP-deltakere gjennomfører gruppetrening og online treningsøkter på studiet. Deltakere som fullfører den nettbaserte opplæringen, deltar også i kunnskapstester og selvtillitstester før posten. En undergruppe av tilbydere vil delta i et kvalitativt intervju.
PCPer ved de to klinikkene som er i pods som ikke er tildelt til å motta intervensjonen vil fungere som studiekomparatorer. Sammenligningsgruppen har ingen direkte eksponering for gruppen eller online treningsøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- To Oregon Health & Science University (OHSU) primærpleiekapsler ved to klinikker vil bli tildelt eksponering for melanom tidlig oppdagelsesintervensjon
- Klinikere ved de to klinikkene som er i pods som ikke er tildelt til å motta intervensjonen vil fungere som studiekomparatorer
- Disse personene er alle 18 år eller eldre
- Alle praksismedlemmer snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen vil med vilje bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
PCPer ved de to klinikkene som ikke får gruppeopplæringen vil fungere som studiekomparatorer.
|
|
|
Eksperimentell: Annet, pragmatisk
PCP-deltakere gjennomfører gruppetrening.
Alle treningsdeltakere vil også bli tilbudt serier med korte booster undervisningspunkter levert virtuelt.
Deltakere som gjennomfører opplæringen deltar også i kunnskapsvurderinger før etterpå.
PCP-deltakere kan også delta i et kvalitativt intervju.
|
Gjennomgå gruppetreninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinikers kunnskap om melanomrisiko og lesjonsidentifikasjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter treningsøkten
|
Endring i risiko for melanom, kunnskap basert på spørreskjemaspørsmål før opplæring og etter opplæring.
Innholdet dekket risiko for melanom, kunnskap om elektroniske helseregisterverktøy spesifikt for opplæringen og kunnskap om lesjonsidentifikasjon og biopsiprosedyre.
En totalsum av korrekte svar for de 27 elementene ble generert og transformert for å representere prosentandelen av korrekte elementer, der null betyr ingen korrekte elementer og 100% betyr alle elementer korrekte.
En endringsscore fra før opplæring til etter opplæring ble generert, der en positiv endringsscore representerte økning i kunnskap i prosentpoeng og en negativ endringsscore representerte en lavere prosentandel av korrekte svar fra før opplæring til etter opplæring.
|
Umiddelbart før og etter treningsøkten
|
|
Dermatologisk henvisning
Tidsramme: minimum 3 måneder og opptil 1 år med EHR-data for hver kliniker før opplæringens start og de samme månedene i året etter opplæringen.
|
Gjennomsnittlig prosentandel av hudspesialisthenvisninger per 1000 pasienter
|
minimum 3 måneder og opptil 1 år med EHR-data for hver kliniker før opplæringens start og de samme månedene i året etter opplæringen.
|
|
Bruk av dermatologiske e-konsultasjoner
Tidsramme: minimum 3 måneder og opptil 1 år med EHR-data for hver kliniker før oppstarten av opplæringen og de samme månedene i året etter opplæringen.
|
antall hudlege e-konsultasjoner
|
minimum 3 måneder og opptil 1 år med EHR-data for hver kliniker før oppstarten av opplæringen og de samme månedene i året etter opplæringen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av mistenkelige lesjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt gjennom EPJ-data.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevevssykdommer
- Melanom
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024809 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan er nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .