- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675709
Verbesserung der Früherkennung und Behandlung von Hautkrebs in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRES ZIEL:
I. Bewerten Sie, ob eine mehrteilige Schulungsstrategie die Fähigkeit von Hausärzten zur Erkennung und Triage von Hautkrebs verbessert.
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.
PCP-Teilnehmer absolvieren Gruppenschulungen und Online-Schulungen zum Studium. Teilnehmer, die das Online-Training absolvieren, nehmen auch an Pre-Post-Wissens- und Vertrauenstests teil. Eine Untergruppe von Anbietern wird an einem qualitativen Interview teilnehmen.
PCPs in den beiden Kliniken, die sich in Pods befinden, die nicht für die Intervention bestimmt sind, dienen als Studienvergleichspersonen. Die Vergleichsgruppe hat keinen direkten Kontakt mit der Gruppe oder den Online-Schulungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei Pods der Primärversorgung der Oregon Health & Science University (OHSU) in zwei Kliniken werden zugewiesen, um der Melanom-Früherkennungsmaßnahme ausgesetzt zu werden
- Kliniker an den beiden Kliniken, die sich in Pods befinden, die nicht für die Intervention bestimmt sind, dienen als Studienvergleichspersonen
- Diese Personen sind alle 18 Jahre oder älter
- Alle Praxismitglieder sprechen Englisch
Ausschlusskriterien:
- Niemand wird absichtlich ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
PCPs in den beiden Kliniken, die nicht an der Gruppenschulung teilnehmen, dienen als Studienvergleicher.
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Experimental: Andere, Pragmatische
PCP-Teilnehmer absolvieren ein Gruppentraining.
Allen Schulungsteilnehmern wird außerdem eine Reihe kurzer, virtuell vermittelter Booster-Lehrpunkte angeboten.
Teilnehmer, die die Schulung abschließen, nehmen auch an Vor- und Nachbereitungsbewertungen teil.
PCP-Teilnehmer können auch an einem qualitativen Interview teilnehmen.
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Nehmen Sie an Gruppenschulungen teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der klinischen Kenntnisse über Melanomrisiko und Läsionsidentifikation
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Trainingssession
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KnVeränderung des Melanomrisikos, Wissen basierend auf Umfragefragen vor und nach der Schulung.
Der Inhalt umfasste Melanomrisiko, Kenntnisse über elektronische Patientenakten-Tools, die spezifisch für die Schulung sind, sowie Kenntnisse über Läsionsidentifikation und Biopsieverfahren.
Ein Gesamtpunktwert der richtigen Antworten für die 27 Items wurde erstellt und so transformiert, dass er den Prozentsatz der richtigen Items darstellt, wobei null bedeutet, dass keine Items richtig beantwortet wurden und 100%, dass alle Items richtig beantwortet wurden.
Ein Veränderungswert von vor der Schulung zu nach der Schulung wurde erstellt, wobei ein positiver Veränderungswert den Wissenszuwachs in Prozentpunkten darstellt und ein negativer Veränderungswert einen niedrigeren Prozentsatz richtiger Antworten von vor der Schulung zu nach der Schulung repräsentiert.
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Unmittelbar vor und nach der Trainingssession
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Dermatologie-Überweisung
Zeitfenster: mindestens 3 Monate und bis zu 1 Jahr EHR-Daten für jeden Kliniker vor Beginn der Schulung und die gleichen Monate im Jahr nach der Schulung.
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Mittlerer Prozentsatz dermatologischer Überweisungen pro 1000 Patienten
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mindestens 3 Monate und bis zu 1 Jahr EHR-Daten für jeden Kliniker vor Beginn der Schulung und die gleichen Monate im Jahr nach der Schulung.
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Nutzung von Dermatologie-E-Konsultationen
Zeitfenster: mindestens 3 Monate und bis zu 1 Jahr EHR-Daten für jeden Kliniker vor Beginn der Schulung und die gleichen Monate im Jahr nach der Schulung.
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Anzahl dermatologischer E-Konsultationen
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mindestens 3 Monate und bis zu 1 Jahr EHR-Daten für jeden Kliniker vor Beginn der Schulung und die gleichen Monate im Jahr nach der Schulung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung verdächtiger Läsionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen anhand von EHR-Daten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hautkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Hauttumoren
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Melanom
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Bildungsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024809 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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