- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05675709
Улучшение раннего выявления и лечения рака кожи в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить, улучшает ли многокомпонентная образовательная стратегия возможности PCP по выявлению и сортировке рака кожи.
КОНТУР:
Участники распределены в 1 из 2 групп.
Участники PCP проходят групповое обучение и онлайн-тренинги по учебе. Участники, завершившие онлайн-обучение, также принимают участие в предварительных проверках знаний и проверке уверенности. Подгруппа поставщиков примет участие в качественном интервью.
PCP в двух клиниках, которые находятся в группах, которым не назначено вмешательство, будут служить в качестве сравнительных исследований. Группа сравнения не имеет прямого контакта с группой или онлайн-тренировками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Два отделения первичной медико-санитарной помощи Орегонского университета здравоохранения и науки (OHSU) в двух клиниках будут назначены для проведения мероприятий по раннему выявлению меланомы.
- Клиницисты в двух клиниках, которые находятся в группах, которым не назначено вмешательство, будут служить в качестве компараторов исследований.
- Все эти люди в возрасте 18 лет и старше.
- Все участники практики говорят по-английски
Критерий исключения:
- Никто не будет намеренно исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
PCP в двух клиниках, которые не проходят групповое обучение, будут выступать в качестве компараторов исследований.
|
|
|
Экспериментальный: Другое, Прагматичное
Участники PCP проходят групповое обучение.
Всем участникам тренинга также будет предложена серия коротких дополнительных обучающих семинаров, проводимых виртуально.
Участники, завершившие обучение, также принимают участие в предварительной оценке знаний.
Участники PCP также могут принять участие в качественном интервью.
|
Пройти групповые тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний клиницистов в оценке риска меланомы и идентификации поражений
Временное ограничение: Непосредственно до и после тренировочного занятия
|
Изменение риска меланомы, знаний на основе вопросов опроса до обучения и после обучения.
Содержание охватывало риск меланомы, знания об инструментах электронной медицинской карты, специфичных для обучения, а также знания по идентификации поражений и процедуре биопсии.
Общий балл правильных ответов по 27 пунктам был сгенерирован и преобразован для представления процента правильных ответов, где ноль означает отсутствие правильных ответов, а 100% — все ответы правильные.
Был сгенерирован показатель изменения от предобучения до послеобучения, где положительное значение показателя изменения представляет прирост знаний в процентных пунктах, а отрицательное значение показателя изменения представляет более низкий процент правильных ответов от предобучения до послеобучения.
|
Непосредственно до и после тренировочного занятия
|
|
Направление к дерматологу
Временное ограничение: минимум 3 месяца и до 1 года данных EHR для каждого клинициста до начала обучения и те же месяцы в году после обучения.
|
Средний процент направлений к дерматологу на 1000 пациентов
|
минимум 3 месяца и до 1 года данных EHR для каждого клинициста до начала обучения и те же месяцы в году после обучения.
|
|
Использование дерматологических электронных консультаций
Временное ограничение: минимум 3 месяца и до 1 года данных электронных медицинских карт для каждого врача до начала обучения и те же месяцы в году после обучения.
|
количество дерматологических электронных консультаций
|
минимум 3 месяца и до 1 года данных электронных медицинских карт для каждого врача до начала обучения и те же месяцы в году после обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление подозрительных поражений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено по данным ЭМК.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan A Flocke, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024809 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2022-09484 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA244289 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .