子癇前症における微小胞の研究 (MICROVES-PE)
合胞体栄養芽層由来のMVに関する多数の研究は、凝固促進因子、免疫刺激因子、および抗血管新生因子などの複数の効果を介して、子癇前症への関与の仮説を支持しています。
主な目的は、子癇前症患者集団の母体血中の主な MV 集団の総濃度を非子癇前症患者集団の総濃度と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
活性化またはアポトーシス細胞は、微小胞、微小粒子、細胞外小胞またはエキソソームと呼ばれる膜断片を細胞外環境に放出します。 このプロジェクトで使用されるマイクロベシクル (MV) という用語は、細胞起源、サイズ、または起源となる膜コンパートメントに関係なく、細胞によって分泌されるすべての膜断片を含みます。
MV の表面および表面受容体、mRNA、microRNA などの親細胞からの要素のリザーバー内に存在することは、MV がバイオマーカーとして機能し、体内で苦しんでいる組織の存在を明らかにするという仮説につながりました。
生理学的条件下では、血漿は、主に循環細胞集団である赤血球と血小板からの MV を主に含んでいます。 妊娠中、母体循環における胎盤起源の膜断片の存在は長い間確立されてきました。 合胞体栄養芽層由来のMVに関する多数の研究は、凝固促進因子、免疫刺激因子、抗血管新生因子などの複数の効果を介して、子癇前症への関与の仮説を支持しています。
ボルドー大学の CBMN 研究室内の「膜修復と細胞外小胞」チームは、主にクライオ電子顕微鏡、免疫金標識、フローサイトメトリーによって、MV を特徴付け、定量化する独自のアプローチを開発しました。 さらに、このチームの最近の開発により、全血中の MV の分析が可能になりました。これは大きな利点です。
主な目的は、子癇前症患者集団の母体血中の主な MV 集団の総濃度を非子癇前症患者集団の総濃度と比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Loic Sentilhes, MD, PhD
- 電話番号：+335 57 82 23 36
- メール：loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alain Brisson, PhD
- メール：a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU Bordeaux
-
コンタクト：
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- 電話番号：+335 56 79 55 79
- メール：loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 単胎妊娠 (または 14 SA より前に自然に減少した双胎妊娠)
- 23から31 + 6 SAの間の包含時の妊娠期間
- 患者の非反対のコレクション
- 社会保障制度の加入者または受益者
- 特に非子癇前症グループの場合: 原因が何であれ、炎症の臨床的または生物学的マーカーのない、早産の脅威のために入院した非子癇前症の患者
- 特に子癇前症グループの場合：妊娠32週前の重度の子癇前症の診断
除外基準:
- 患者が臨床調査の性質、リスク、意味、意味を理解できない、または同意を拒否する
- 法的保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子癇前症の女性
介入は、4.5 mL のクエン酸血液の 2 つの追加のチューブの収集で構成されます。
サンプルは、定期的なケア評価中に子癇前症の診断にできるだけ近い時期に収集されます
|
クエン酸血液 4.5mL の 2 本の追加チューブの採取
|
|
アクティブコンパレータ：子癇前症でない女性
介入は、4.5 mL のクエン酸血液の 2 つの追加のチューブの収集で構成されます。
マッチングに応じて定期ケア時にサンプリングを行います。
|
クエン酸血液 4.5mL の 2 本の追加チューブの採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メイン MV の総濃度
時間枠：ベースライン
|
主な MV 集団の総濃度 (MV 数 / μL) (フローサイトメトリーによって決定される赤血球、血小板または胎盤起源の MV)
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
赤血球由来微小胞の濃度
時間枠：ベースライン
|
フローサイトメトリーによる赤血球由来のMVの濃度(MV数/μL)
|
ベースライン
|
|
血小板由来微小胞の濃度
時間枠：ベースライン
|
フローサイトメトリーによる血小板由来のMVの濃度(MV数/μL)
|
ベースライン
|
|
胎盤由来微小胞の濃度
時間枠：ベースライン
|
フローサイトメトリーで測定した胎盤起源の MV の濃度 (MV 数 / μL)
|
ベースライン
|
|
マイクロベシクルの割合
時間枠：ベースライン
|
MVの割合
|
ベースライン
|
|
妊娠性高血圧症の数
時間枠：ベースライン
|
妊娠性高血圧症 (≥ 160/110 mmHg)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。