- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05675969
전자간증의 미세소포 연구 (MICROVES-PE)
syncytiotrophoblasts의 MV에 대한 많은 연구는 특히 pro-coagulant, immuno-stimulatory 및 anti-angiogenic factor와 같은 다중 효과를 통해 전자 간증에 관여한다는 가설을 뒷받침합니다.
주요 목적은 자간전증 환자 집단의 모체 혈액에서 MV의 주요 집단의 총 농도를 자간전증이 아닌 환자 집단의 총 농도와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
활성화 또는 세포사멸 세포는 미세소포, 미세입자, 세포외 소포 또는 엑소좀이라고 하는 막 조각을 세포외 환경으로 방출합니다. 이 프로젝트에서 사용되는 미세소포체(MV)라는 용어는 세포 기원, 크기 또는 기원하는 막 구획에 관계없이 세포에서 분비되는 모든 막 조각을 포함합니다.
MV의 표면과 표면 수용체, mRNA 또는 마이크로 RNA와 같은 부모 세포의 요소 저장소에 존재하는 것은 MV가 생체 표지자 역할을 할 수 있다는 가설로 이어져 신체에서 고통받는 조직의 존재를 드러냅니다.
생리학적 조건에서 혈장은 주로 적혈구와 혈소판, 주요 순환 세포 집단의 MV를 포함합니다. 임신 중에는 모체 순환계에 태반 기원의 막 조각이 존재한다는 것이 오랫동안 확립되었습니다. syncytiotrophoblast 유래 MV에 대한 많은 연구는 특히 응고 촉진제, 면역 자극제, 항 혈관 신생 인자와 같은 다중 효과를 통해 전자 간증에 관여한다는 가설을 뒷받침합니다.
보르도 대학의 CBMN 실험실 내의 "막 수리 및 세포외 소포" 팀은 주로 저온 전자 현미경, 면역금 라벨링 및 유세포 분석을 통해 MV를 특성화하고 정량화하는 독창적인 접근 방식을 개발했습니다. 또한 이 팀의 최근 개발로 전혈의 MV 분석이 가능해 큰 이점이 있습니다.
주요 목적은 자간전증 환자 집단의 모체 혈액에서 MV의 주요 집단의 총 농도를 자간전증이 아닌 환자 집단의 총 농도와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Loic Sentilhes, MD, PhD
- 전화번호: +335 57 82 23 36
- 이메일: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alain Brisson, PhD
- 이메일: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- 전화번호: +335 56 79 55 79
- 이메일: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 단태임신(또는 14 SA 이전에 자발적으로 감소한 쌍태임신)
- 포함 시 재태 연령 23~31+6 SA
- 환자의 비반대집합
- 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
- 자간전증이 아닌 그룹의 경우: 원인에 관계없이 조산의 위협으로 입원한 자간전증이 아닌 환자, 염증의 임상적 또는 생물학적 표지가 없음
- 특히 전자간증 그룹의 경우: 임신 32주 이전의 중증 전자간증 진단
제외 기준:
- 환자가 임상 조사의 성격, 위험, 의미 및 의미를 이해하지 못하거나 동의 거부
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자간증 여성
개입은 4.5mL의 구연산염 혈액 튜브 2개를 추가로 수집하는 것으로 구성됩니다.
검체는 일상적인 관리 평가 중에 전자간증 진단에 최대한 가깝게 수집됩니다.
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구연산염 혈액 4.5mL의 추가 튜브 2개 수집
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활성 비교기: 자간전증이 아닌 여성
개입은 4.5mL의 구연산염 혈액 튜브 2개를 추가로 수집하는 것으로 구성됩니다.
일치에 따라 일상적인 관리 중에 샘플링이 수행됩니다.
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구연산염 혈액 4.5mL의 추가 튜브 2개 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 MV의 총 집중
기간: 기준선
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주요 MV 모집단의 총 농도(MV 수/μL)(적혈구, 혈소판 또는 태반 기원의 MV, 유세포 분석법으로 결정)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
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유동 세포 계측법에 의한 적혈구 기원 MV의 농도(MV 수/µL)
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기준선
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혈소판 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
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유동 세포 계측법에 의한 혈소판 기원 MV의 농도(MV 수/μL)
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기준선
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태반 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
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유동 세포 계측법에 의해 결정된 태반 기원 MV의 농도(MV 수/µL)
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기준선
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미소낭포 비율
기간: 기준선
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MV 비율
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기준선
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중력 고혈압의 수
기간: 기준선
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중력 고혈압(≥ 160/110 mmHg)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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