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전자간증의 미세소포 연구 (MICROVES-PE)

2025년 2월 7일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

syncytiotrophoblasts의 MV에 대한 많은 연구는 특히 pro-coagulant, immuno-stimulatory 및 anti-angiogenic factor와 같은 다중 효과를 통해 전자 간증에 관여한다는 가설을 뒷받침합니다.

주요 목적은 자간전증 환자 집단의 모체 혈액에서 MV의 주요 집단의 총 농도를 자간전증이 아닌 환자 집단의 총 농도와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

활성화 또는 세포사멸 세포는 미세소포, 미세입자, 세포외 소포 또는 엑소좀이라고 하는 막 조각을 세포외 환경으로 방출합니다. 이 프로젝트에서 사용되는 미세소포체(MV)라는 용어는 세포 기원, 크기 또는 기원하는 막 구획에 관계없이 세포에서 분비되는 모든 막 조각을 포함합니다.

MV의 표면과 표면 수용체, mRNA 또는 마이크로 RNA와 같은 부모 세포의 요소 저장소에 존재하는 것은 MV가 생체 표지자 역할을 할 수 있다는 가설로 이어져 신체에서 고통받는 조직의 존재를 드러냅니다.

생리학적 조건에서 혈장은 주로 적혈구와 혈소판, 주요 순환 세포 집단의 MV를 포함합니다. 임신 중에는 모체 순환계에 태반 기원의 막 조각이 존재한다는 것이 오랫동안 확립되었습니다. syncytiotrophoblast 유래 MV에 대한 많은 연구는 특히 응고 촉진제, 면역 자극제, 항 혈관 신생 인자와 같은 다중 효과를 통해 전자 간증에 관여한다는 가설을 뒷받침합니다.

보르도 대학의 CBMN 실험실 내의 "막 수리 및 세포외 소포" 팀은 주로 저온 전자 현미경, 면역금 라벨링 및 유세포 분석을 통해 MV를 특성화하고 정량화하는 독창적인 접근 방식을 개발했습니다. 또한 이 팀의 최근 개발로 전혈의 MV 분석이 가능해 큰 이점이 있습니다.

주요 목적은 자간전증 환자 집단의 모체 혈액에서 MV의 주요 집단의 총 농도를 자간전증이 아닌 환자 집단의 총 농도와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 단태임신(또는 14 SA 이전에 자발적으로 감소한 쌍태임신)
  • 포함 시 재태 연령 23~31+6 SA
  • 환자의 비반대집합
  • 사회보장제도의 가맹 또는 수혜자
  • 자간전증이 아닌 그룹의 경우: 원인에 관계없이 조산의 위협으로 입원한 자간전증이 아닌 환자, 염증의 임상적 또는 생물학적 표지가 없음
  • 특히 전자간증 그룹의 경우: 임신 32주 이전의 중증 전자간증 진단

제외 기준:

  • 환자가 임상 조사의 성격, 위험, 의미 및 의미를 이해하지 못하거나 동의 거부
  • 법적 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자간증 여성
개입은 4.5mL의 구연산염 혈액 튜브 2개를 추가로 수집하는 것으로 구성됩니다. 검체는 일상적인 관리 평가 중에 전자간증 진단에 최대한 가깝게 수집됩니다.
구연산염 혈액 4.5mL의 추가 튜브 2개 수집
활성 비교기: 자간전증이 아닌 여성
개입은 4.5mL의 구연산염 혈액 튜브 2개를 추가로 수집하는 것으로 구성됩니다. 일치에 따라 일상적인 관리 중에 샘플링이 수행됩니다.
구연산염 혈액 4.5mL의 추가 튜브 2개 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 MV의 총 집중
기간: 기준선
주요 MV 모집단의 총 농도(MV 수/μL)(적혈구, 혈소판 또는 태반 기원의 MV, 유세포 분석법으로 결정)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
유동 세포 계측법에 의한 적혈구 기원 MV의 농도(MV 수/µL)
기준선
혈소판 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
유동 세포 계측법에 의한 혈소판 기원 MV의 농도(MV 수/μL)
기준선
태반 기원 미세소포체의 농도
기간: 기준선
유동 세포 계측법에 의해 결정된 태반 기원 MV의 농도(MV 수/µL)
기준선
미소낭포 비율
기간: 기준선
MV 비율
기준선
중력 고혈압의 수
기간: 기준선
중력 고혈압(≥ 160/110 mmHg)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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