Estudio de Microvesículas en Preeclampsia (MICROVES-PE)
Un gran número de estudios sobre las MV de los sincitiotrofoblastos apoyan la hipótesis de su implicación en la preeclampsia, a través de sus múltiples efectos, entre otros como factores procoagulantes, inmunoestimuladores y antiangiogénicos.
El objetivo principal es comparar la concentración total de las principales poblaciones de MV en la sangre materna de una población de pacientes con preeclampsia con las de una población de pacientes sin preeclampsia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las células activadas o apoptóticas liberan fragmentos de membrana llamados microvesículas, micropartículas, vesículas extracelulares o exosomas en el entorno extracelular. El término microvesícula (MV) utilizado en este proyecto engloba todos los fragmentos de membrana secretados por las células, independientemente de su origen celular, su tamaño o el compartimento de membrana del que proceden.
La presencia en la superficie de las MV y en su reservorio de elementos de su célula madre, como receptores de superficie, mRNA o microRNA, llevó a la hipótesis de que las MV podrían servir como biomarcadores, revelando la existencia de tejidos en peligro en el cuerpo.
En condiciones fisiológicas, el plasma sanguíneo contiene principalmente MV de glóbulos rojos y plaquetas, las principales poblaciones de células circulantes. Durante el embarazo se ha establecido desde hace tiempo la presencia de fragmentos de membrana de origen placentario en la circulación materna. Un gran número de estudios sobre las MV derivadas de sincitiotrofoblastos apoyan la hipótesis de su implicación en la preeclampsia, a través de sus múltiples efectos, entre otros como factores procoagulantes, inmunoestimuladores, antiangiogénicos.
El equipo de "Reparación de membranas y vesículas extracelulares" del laboratorio CBMN de la Universidad de Burdeos ha desarrollado enfoques originales para caracterizar y cuantificar las MV, principalmente mediante criomicroscopía electrónica, inmunoetiquetado con oro y citometría de flujo. Además, los desarrollos recientes de este equipo permiten el análisis de MV en sangre completa, lo cual es una gran ventaja.
El objetivo principal es comparar la concentración total de las principales poblaciones de MV en la sangre materna de una población de pacientes con preeclampsia con las de una población de pacientes sin preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Loic Sentilhes, MD, PhD
- Número de teléfono: +335 57 82 23 36
- Correo electrónico: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alain Brisson, PhD
- Correo electrónico: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 79
- Correo electrónico: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Embarazo único (o embarazo gemelar reducido espontáneamente antes de 14 SA)
- Edad gestacional de inclusión entre 23 y 31+6 SA
- Recogida de la no oposición del paciente
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Específicamente para el grupo sin preeclampsia: paciente no preeclámpsica hospitalizada por amenaza de parto prematuro, sea cual sea el origen, y sin marcadores clínicos ni biológicos de inflamación
- Específicamente para el grupo de preeclampsia: diagnóstico de preeclampsia grave antes de las 32 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- La incapacidad del paciente para comprender la naturaleza, los riesgos, el significado y las implicaciones de la investigación clínica o la negativa a dar su consentimiento.
- Paciente bajo tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres preeclámpticas
La intervención consiste en la recolección de 2 tubos adicionales de 4.5mL de sangre con citrato.
La muestra se recolectará lo más cerca posible del diagnóstico de preeclampsia durante una evaluación de atención de rutina.
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Recolección de 2 tubos adicionales de 4.5mL de sangre con citrato
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Comparador activo: Mujeres sin preeclampsia
La intervención consiste en la recolección de 2 tubos adicionales de 4.5mL de sangre con citrato.
el muestreo se realizará durante la atención de rutina de acuerdo con el emparejamiento.
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Recolección de 2 tubos adicionales de 4.5mL de sangre con citrato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración total de la MT principal
Periodo de tiempo: base
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Concentración total (número de MVs / µL) de las principales poblaciones de MV, (MVs de origen eritrocitario, plaquetario o placentario, determinadas por citometría de flujo)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de microvesículas de origen eritrocitario
Periodo de tiempo: base
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Concentración (número de MVs / µL) de MVs de origen eritrocitario por citometría de flujo
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base
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Concentración de microvesículas de origen plaquetario
Periodo de tiempo: base
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Concentración (número de MVs / µL) de MVs de origen plaquetario por citometría de flujo
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base
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Concentración de microvesículas de origen placentario
Periodo de tiempo: base
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Concentración (número de MVs / µL) de MVs de origen placentario determinada por citometría de flujo
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base
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Tasa de microvesículas
Periodo de tiempo: base
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Tasa de MV
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base
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Número de hipertensión gravídica
Periodo de tiempo: base
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Hipertensión grávida (≥ 160/110 mmHg)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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