Estudo das Microvesículas na Pré-eclâmpsia (MICROVES-PE)
Um grande número de estudos sobre MVs de sinciciotrofoblastos sustenta a hipótese de seu envolvimento na pré-eclâmpsia, por meio de seus múltiplos efeitos, entre outros como fatores pró-coagulantes, imunoestimulantes e antiangiogênicos.
O objetivo principal é comparar a concentração total das principais populações de MVs no sangue materno de uma população de pacientes pré-eclâmpticas com as de uma população de pacientes não pré-eclâmpticas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Células ativadas ou apoptóticas liberam fragmentos de membrana chamados microvesículas, micropartículas, vesículas extracelulares ou exossomos no ambiente extracelular. O termo microvesícula (MV) utilizado neste projeto engloba todos os fragmentos de membrana secretados pelas células, independentemente de sua origem celular, tamanho ou compartimento de membrana de onde se originam.
A presença na superfície das MVs e em seu reservatório de elementos de sua célula-mãe, como receptores de superfície, mRNAs ou microRNAs, levou à hipótese de que as MVs poderiam servir como biomarcadores, revelando a existência de tecidos em sofrimento no organismo.
Sob condições fisiológicas, o plasma sanguíneo contém principalmente MVs de glóbulos vermelhos e plaquetas, as principais populações de células circulantes. Durante a gravidez, há muito se estabelece a presença de fragmentos de membrana de origem placentária na circulação materna. Um grande número de estudos sobre MVs derivados do sinciciotrofoblasto sustenta a hipótese de seu envolvimento na pré-eclâmpsia, por meio de seus múltiplos efeitos, entre outros, como fatores pró-coagulantes, imunoestimulantes e antiangiogênicos.
A equipe "Reparação de Membranas e Vesículas Extracelulares" do laboratório CBMN da Universidade de Bordeaux desenvolveu abordagens originais para caracterizar e quantificar MVs, principalmente por microscopia crioeletrônica, marcação com imuno-ouro e citometria de fluxo. Além disso, desenvolvimentos recentes dessa equipe permitem a análise de MVs em sangue total, o que é uma grande vantagem.
O objetivo principal é comparar a concentração total das principais populações de MVs no sangue materno de uma população de pacientes pré-eclâmpticas com as de uma população de pacientes não pré-eclâmpticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Loic Sentilhes, MD, PhD
- Número de telefone: +335 57 82 23 36
- E-mail: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alain Brisson, PhD
- E-mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- Número de telefone: +335 56 79 55 79
- E-mail: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Gravidez única (ou gravidez gemelar espontaneamente reduzida antes de 14 SA)
- Idade gestacional na inclusão entre 23 e 31+6 SA
- Cobrança da não oposição do paciente
- Inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social
- Especificamente para o grupo não pré-eclâmpsia: paciente não pré-eclâmpsia internada por ameaça de parto prematuro, qualquer que seja a origem, e sem marcadores clínicos ou biológicos de inflamação
- Especificamente para o grupo de pré-eclâmpsia: diagnóstico de pré-eclâmpsia grave antes de 32 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente em entender a natureza, riscos, significado e implicações da investigação clínica ou recusa em dar consentimento
- Paciente sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres pré-eclâmpticas
A intervenção consiste na coleta de 2 tubos adicionais de 4,5mL de sangue citrato.
A amostra será coletada o mais próximo possível do diagnóstico de pré-eclâmpsia durante uma avaliação de atendimento de rotina
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Coleta de 2 tubos adicionais de 4,5mL de sangue citrato
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Comparador Ativo: Mulheres não pré-eclâmpticas
A intervenção consiste na coleta de 2 tubos adicionais de 4,5mL de sangue citrato.
a amostragem será realizada durante o atendimento de rotina de acordo com o pareamento.
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Coleta de 2 tubos adicionais de 4,5mL de sangue citrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração total do MV principal
Prazo: linha de base
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Concentração total (número de MVs / µL) das principais populações MV, (MVs de origem eritrocitária, plaquetária ou placentária, determinada por citometria de fluxo)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de microvesículas de origem eritrocitária
Prazo: linha de base
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Concentração (número de MVs/µL) de MVs de origem eritrocitária por citometria de fluxo
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linha de base
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Concentração de microvesículas de origem plaquetária
Prazo: linha de base
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Concentração (número de MVs/µL) de MVs de origem plaquetária por citometria de fluxo
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linha de base
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Concentração de microvesículas de origem placentária
Prazo: linha de base
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Concentração (número de MVs/µL) de MVs de origem placentária determinada por citometria de fluxo
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linha de base
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Taxa de microvesículas
Prazo: linha de base
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Taxa de MVs
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linha de base
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Número de hipertensão gravídica
Prazo: linha de base
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Hipertensão gravídica (≥ 160/110 mmHg)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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