Étude des microvésicules dans la pré-éclampsie (MICROVES-PE)
De nombreuses études sur les MV des syncytiotrophoblastes soutiennent l'hypothèse de leur implication dans la pré-éclampsie, via leurs multiples effets, entre autres comme facteurs pro-coagulants, immuno-stimulants et anti-angiogéniques.
L'objectif principal est de comparer la concentration totale des principales populations de MV dans le sang maternel d'une population de patientes pré-éclamptiques à celles d'une population de patientes non pré-éclamptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules activées ou apoptotiques libèrent des fragments membranaires appelés microvésicules, microparticules, vésicules extracellulaires ou exosomes dans l'environnement extracellulaire. Le terme microvésicule (MV) utilisé dans ce projet englobe tous les fragments membranaires sécrétés par les cellules, quelle que soit leur origine cellulaire, leur taille ou le compartiment membranaire dont ils sont issus.
La présence à la surface des MV et dans leur réservoir d'éléments issus de leur cellule mère, tels que des récepteurs de surface, des ARNm ou des microARN, a conduit à l'hypothèse que les MV pourraient servir de biomarqueurs, révélant l'existence de tissus en détresse dans l'organisme.
Dans des conditions physiologiques, le plasma sanguin contient principalement des MV provenant des globules rouges et des plaquettes, les principales populations de cellules circulantes. Au cours de la grossesse, la présence de fragments de membrane d'origine placentaire dans la circulation maternelle est établie depuis longtemps. De nombreuses études sur les MV dérivés de syncytiotrophoblastes soutiennent l'hypothèse de leur implication dans la pré-éclampsie, via leurs multiples effets, entre autres comme facteurs pro-coagulants, immuno-stimulants, anti-angiogéniques.
L'équipe "Réparation Membranaire et Vésicules Extracellulaires" au sein du laboratoire CBMN de l'Université de Bordeaux a développé des approches originales pour caractériser et quantifier les VM, principalement par cryo-microscopie électronique, immunomarquage à l'or et cytométrie en flux. De plus, les développements récents de cette équipe permettent l'analyse des VM dans le sang total, ce qui est un atout majeur.
L'objectif principal est de comparer la concentration totale des principales populations de MV dans le sang maternel d'une population de patientes pré-éclamptiques à celles d'une population de patientes non pré-éclamptiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loic Sentilhes, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +335 57 82 23 36
- E-mail: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alain Brisson, PhD
- E-mail: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +335 56 79 55 79
- E-mail: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Grossesse unique (ou grossesse gémellaire spontanément réduite avant 14 SA)
- Age gestationnel à l'inclusion entre 23 et 31+6 SA
- Recueil de la non-opposition du patient
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Spécifiquement pour le groupe non prééclampsie : patiente non prééclamptique hospitalisée pour menace d'accouchement prématuré, quelle qu'en soit l'origine, et sans marqueurs cliniques ou biologiques d'inflammation
- Spécifiquement pour le groupe pré-éclampsie : diagnostic de pré-éclampsie sévère avant 32 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient à comprendre la nature, les risques, le sens et les implications de l'investigation clinique ou refus de donner son consentement
- Patient sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes pré-éclamptiques
L'intervention consiste en la collecte de 2 tubes supplémentaires de 4,5mL de sang citraté.
L'échantillon sera prélevé le plus près possible du diagnostic de pré-éclampsie lors d'une évaluation des soins de routine
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Prélèvement de 2 tubes supplémentaires de 4,5mL de sang citraté
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Comparateur actif: Femmes non pré-éclamptiques
L'intervention consiste en la collecte de 2 tubes supplémentaires de 4,5mL de sang citraté.
le prélèvement sera effectué lors des soins de routine en fonction de l'appariement.
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Prélèvement de 2 tubes supplémentaires de 4,5mL de sang citraté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration totale de la MV principale
Délai: ligne de base
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Concentration totale (nombre de MVs/µL) des principales populations de MV, (MVs d'origine érythrocytaire, plaquettaire ou placentaire, déterminée par cytométrie en flux)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de microvésicules d'origine érythrocytaire
Délai: ligne de base
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Concentration (nombre de MVs/µL) de MVs d'origine érythrocytaire par cytométrie en flux
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ligne de base
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Concentration de microvésicules d'origine plaquettaire
Délai: ligne de base
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Concentration (nombre de MVs/µL) de MVs d'origine plaquettaire par cytométrie en flux
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ligne de base
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Concentration de microvésicules d'origine placentaire
Délai: ligne de base
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Concentration (nombre de MVs/µL) de MVs d'origine placentaire déterminée par cytométrie en flux
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ligne de base
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Taux de microvésicules
Délai: ligne de base
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Taux de MV
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ligne de base
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Nombre d'hypertension gravidique
Délai: ligne de base
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Hypertension gravidique (≥ 160/110 mmHg)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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