Mikrovesikkelien tutkimus preeklampsiassa (MICROVES-PE)
Lukuisat tutkimukset synsytiotrofoblastien MV:istä tukevat hypoteesia niiden osallisuudesta preeklampsiaan monien vaikutusten kautta, muun muassa hyytymistä edistävinä, immunostimulatorisina ja antiangiogeenisinä tekijöinä.
Päätavoitteena on verrata MV:n pääpopulaatioiden kokonaispitoisuutta preeklampsiapotilaiden äidin veressä ei-preeklampsia potilaiden populaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktivoidut tai apoptoottiset solut vapauttavat kalvofragmentteja, joita kutsutaan mikrovesikkeleiksi, mikropartikkeleiksi, solunulkoisiksi rakkuloiksi tai eksosomeiksi solunulkoiseen ympäristöön. Tässä hankkeessa käytetty termi mikrovesikkeli (MV) kattaa kaikki solujen erittämät kalvofragmentit riippumatta niiden solualkuperästä, koosta tai kalvoosastosta, josta ne ovat peräisin.
MV:iden pinnalla ja niiden säiliössä niiden emosoluista peräisin olevia elementtejä, kuten pintareseptoreita, mRNA:ita tai mikroRNA:ita, johti olettamukseen, että MV:t voisivat toimia biomarkkereina, paljastaen ahdingossa olevien kudosten olemassaolon kehossa.
Fysiologisissa olosuhteissa veriplasma sisältää pääasiassa punasoluista ja verihiutaleista peräisin olevia MV:itä, tärkeimpiä kiertäviä solupopulaatioita. Raskauden aikana istukasta peräisin olevien kalvofragmenttien läsnäolo äidin verenkierrossa on jo pitkään todettu. Suuri määrä synsytiotrofoblasteista peräisin olevia MV:itä koskevia tutkimuksia tukee hypoteesia niiden osallisuudesta preeklampsiaan monien vaikutusten kautta, muun muassa hyytymistä edistävinä, immunostimulatorisina ja antiangiogeenisinä tekijöinä.
"Membrane Repair and Extracellular Vesicles" -tiimi Bordeaux'n yliopiston CBMN-laboratoriossa on kehittänyt alkuperäisiä lähestymistapoja MV:iden karakterisoimiseen ja kvantifiointiin pääasiassa kryoelektronimikroskoopilla, immunokulta-leimauksella ja virtaussytometrialla. Lisäksi tämän ryhmän viimeaikainen kehitys mahdollistaa MV:iden analysoinnin kokoverestä, mikä on suuri etu.
Päätavoitteena on verrata MV:n pääpopulaatioiden kokonaispitoisuutta preeklampsiapotilaiden äidin veressä ei-preeklampsia potilaiden populaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loic Sentilhes, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 57 82 23 36
- Sähköposti: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alain Brisson, PhD
- Sähköposti: a.brisson@cbmn.u-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc Sentilhes, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 79
- Sähköposti: loic.sentilhes@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Yksittäinen raskaus (tai spontaanisti vähentynyt kaksosraskaus ennen 14 SA)
- Raskausaika mukaanluettuna välillä 23 ja 31+6 SA
- Kokoelma potilaan vastustamattomuudesta
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Erityisesti ei-preeklampsiaa sairastaville: ei-preeklampsiasta kärsivä potilas, joka on sairaalahoidossa ennenaikaisen synnytyksen uhan vuoksi alkuperästä riippumatta ja ilman kliinisiä tai biologisia tulehduksen merkkiaineita
- Erityisesti preeklampsiaryhmälle: vaikean preeklampsian diagnoosi ennen 32 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta, riskejä, merkitystä ja seurauksia tai kieltäytyä antamasta suostumusta
- Potilas lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preeklampsia naiset
Interventio koostuu 2 lisäputken keräämisestä, joissa on 4,5 ml sitraattiverta.
Näyte otetaan mahdollisimman lähellä preeklampsian diagnoosia rutiinihoidon arvioinnin yhteydessä
|
Keräys 2 lisäputkea, joissa on 4,5 ml sitraattiverta
|
|
Active Comparator: Naiset, joilla ei ole preeklampsia
Interventio koostuu 2 lisäputken keräämisestä, joissa on 4,5 ml sitraattiverta.
näytteenotto suoritetaan rutiinihoidon aikana sovituksen mukaisesti.
|
Keräys 2 lisäputkea, joissa on 4,5 ml sitraattiverta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkeskivoiman kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pääasiallisten MV-populaatioiden kokonaispitoisuus (MV:iden lukumäärä / µL) (erytrosyytti-, verihiutale- tai istukkaalkuperää olevat MV:t, määritetty virtaussytometrialla)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasoluista peräisin olevien mikrovesikkelien pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Punasoluista peräisin olevien MV:iden konsentraatio (MV:iden lukumäärä / µL) virtaussytometrialla
|
perusviiva
|
|
Verihiutaleperäisten mikrovesikkelien pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutalealkuperää olevien MV:iden pitoisuus (MV:iden lukumäärä / µL) virtaussytometrialla
|
perusviiva
|
|
Istukasta peräisin olevien mikrovesikkelien pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Istukasta peräisin olevien MV:iden pitoisuus (MV:iden lukumäärä / µL) määritettynä virtaussytometrialla
|
perusviiva
|
|
Mikrovesikkelien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
MV:n nopeus
|
perusviiva
|
|
Gravidisen verenpaineen lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Gravidinen hypertensio (≥ 160/110 mmHg)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .