Mycobacterium Abscessus 肺疾患の治療のための抗生物質の PK および PD

非結核性抗酸菌 (NTM) は、結核菌とらい菌以外の 200 種類以上の抗酸菌で構成され、土壌、ほこり、水から分離できる環境生物です。 NTM はヒトに慢性疾患を引き起こす可能性があり、最も一般的な症状は肺疾患 (PD) です。 過去数十年間、NTM-PD の負担は世界的に急速に増加しています。 韓国では、発生率は 2003 年の人口 10 万人あたり 1.0 から 2016 年の人口 10 万人あたり 17.9 に増加しています。

M. abscessus complex は、急速に増殖するマイコバクテリア (RGM) のグループです。 M. abscessus complex は、M. abscessus subspecies abscessus (以下、M. abscessus という)、M. abscessus subspecies massiliense (M. massiliense)、および M. abscessus subspecies bolletii (M. ボレッティ）。 RGM の中で、M. abscessus complex は呼吸器感染症の最も一般的な病原体です。 その独特の表面特性と VII 型分泌システム (ESX-4) により、M. abscessus 複合体は、嚢胞性線維症などの構造的肺疾患の患者に進行性の感染を引き起こす可能性があります。

M. abscessus complex の治療は非常に困難です。 M. abscessus 複合体は、細胞壁透過性の低下、排出ポンプの誘導、および薬物標的の修飾により、ほとんどのクラスの抗生物質に対して一般に耐性があります。 特に、M. abscessus における関数 erm(41) 遺伝子の存在は、NTM-PD のコア薬物であるマクロライドに対する誘導耐性を付与します。 その結果、M. abscessus complex-PD には、in vitro での感受性に基づいて、少なくとも 3 つまたは 4 つの有効な薬物を含む多剤併用療法が推奨されます。

これらの複雑で強化された治療が実際の臨床診療で行われているにもかかわらず、最適な薬、投与量、および治療期間はまだ理解されていません. さらに、治療成績はまだ満足のいくものではありません。 M. abscessus complex-PD の 303 人の患者のデータセットによると、治療の成功率は M. abscessus で 33.0%、M. massiliense で 56.7% でした。 現在推奨されているレジメンの好ましくない結果は、使用される薬物の薬物動態 (PK)、in vitro 感受性および治療結果の間の関係の不完全な理解によって部分的に説明されます。 治療結果を改善するには、M. abscessus complex-PD に対して現在推奨されているレジメンの潜在的な有効性を把握することが先決です。

これは、M. abscessus complex-PD 患者の前向き薬物動態研究として実施されます。 M. abscessus complex-PD の治療を 2023 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日までにソウル国立大学病院で開始する予定の患者が研究の対象となります。 人口は推定40人。