コヒーレント呼吸ブレスワークの健康への影響
コヒーレント呼吸ブレスワークがメンタルヘルスと睡眠に及ぼす影響：無作為化プラセボ対照研究
研究者らは、毎分約 5.5 呼吸サイクルのコヒーレント呼吸 (それぞれ約 5.5 秒の等しい吸気/呼気持続時間) と適切に設計されたプラセボ (等しい吸気/呼気で 12bcpm のペース呼吸) を比較するランダム化比較試験を行っています。それぞれ 2.5 秒の持続時間)。 12bcpm という測定基準は、British Journal of Nursing、Royal College of Physicians、およびジョンズ・ホプキンス大学からのガイダンスに沿っており、平均的で健康的な bcpm の範囲は 12 ～ 20bcpm、12 ～ 18bcpm、および 12 ～ 16bcpm である必要があると述べています。それぞれ、したがって、研究者は、アクティブなプラセボ コントロール グループの最小/下限を選択しました。 私たちの研究が取り組もうとしている主な問題は次のとおりです: コヒーレント呼吸 (およびプラセボ コヒーレント呼吸) は、一般集団の成人サンプルにおいてメンタルヘルス、幸福、および睡眠障害の改善につながりますか?
この調査は調査プラットフォーム Prolific を通じて完全にオンラインで実施されるため、参加者のデータは匿名になります。 研究者は、4 週間の呼吸法期間の前後に、メンタルヘルス、幸福、睡眠障害の自己報告を収集し、1 か月後のフォローアップも行います。 プロリフィックにリンクされる調査プラットフォームクアルトリクスを介して、介入前後のアンケートとフォローアップのアンケートがオンラインで完了します。 参加者は、割り当てられた 28 日間のうち何回練習したかを尋ねられ、自己申告によるプロトコルの順守を評価します。 研究者は、自己報告された順守が精神的健康、幸福、睡眠障害の変化と相関するかどうかを観察できます。 プロトコル/研究の参加者の全体的な経験に関する自由回答も収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Remote/Online、イギリス
- Prolific
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準（自己評価）：
- 18 歳以上 (Prolific では 18 歳が自動的に適用される最低年齢です)
- 鼻呼吸ができる
- ヘッドフォンにアクセスできる
- Prolific の次の事前審査も設定されるため、Prolific で資格のある人だけが研究を見ることができます: 英国に所在/居住している、流暢な英語、98% の承認率、および少なくとも 20 件の以前の提出 (Prolific によって増加するように推奨されているため)縦断的研究および複数部構成の研究におけるドロップアウト率を低下させます)
除外基準 (自己評価):
- 呼吸のペースに影響を与える問題 (すなわち、鼻づまり/咳/風邪/発熱などを含む活動性/慢性呼吸器感染症)、息切れ、心臓血管の問題、呼吸器の状態または疾患 (すなわち、制御されていない症候性喘息、COPD、肺がんなど）、異常に遅い呼吸（徐呼吸）、または異常に速い呼吸（頻呼吸）
- 呼吸制御を含む活動に従事する能力を損なう、または影響を与えるその他の身体的/精神的健康状態または現在のライフイベント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コヒーレント呼吸
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訓練を受けたブレスワークファシリテーターによって事前に録音されたコヒーレント呼吸のガイド付きオーディオ: ~5.5bcpm (吸気/呼気の持続時間はそれぞれ ~5.5 秒)、4 週間 / 28 日間にわたって ~10 分/日。
音声リンクを介してリモートで配信されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボコヒーレント呼吸
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コヒーレント呼吸の同じ音声ですが、ペースは 12bcpm (吸気/呼気の持続時間はそれぞれ 2.5 秒) で、4 週間 / 28 日間にわたって 1 日 10 分程度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的ストレス
時間枠：介入前後およびフォローアップ (介入の直前、介入の直後、および介入の 4 週間後)。主要な時点は介入後です
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うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21) - ストレス サブスケール (スコア範囲: 0-21; スコアが高いほど転帰が悪いことを示します)。
次に、DASS-21 のスコアに 2 を掛けて、より長い形式の DASS-42 の最終スコアに変換します。
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介入前後およびフォローアップ (介入の直前、介入の直後、および介入の 4 週間後)。主要な時点は介入後です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的不安
時間枠：介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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DASS-21 - 不安サブスケール (スコア範囲: 0-21; スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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自覚症状
時間枠：介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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DASS-21 - うつ病サブスケール (スコア範囲: 0-21; スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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プロトコルへの自己申告による遵守
時間枠：介入後（介入直後）
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割り当てられた 28 日間のうち、セッションの参加者が練習を自己報告した回数
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介入後（介入直後）
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主観的な幸福
時間枠：介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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世界保健機関-5 ウェルビーイング インデックス (WHO-5) (スコア範囲: 0 ～ 25。スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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主観的な睡眠障害
時間枠：介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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PROMIS Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8a (スコア範囲: 5-40; スコアが高いほど結果が悪いことを示します)。
www.healthmeasures.net の PROMIS 睡眠スコアリング マニュアルに従って、T スコア変換を使用してスコアリングされたデータ
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介入前後のフォローアップ（介入直前、介入直後、介入4週間後）
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自己申告によるプロトコルの信頼性と期待
時間枠：ブレスワーク介入開始直後
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信頼性/期待度アンケート (CEQ-6)。
2 つのセット (コース/セラピー [ブレスワーク] の信頼性とコース/セラピー [ブレスワーク] への期待)。
4 つの項目が 1 ～ 9 のスコアで、2 つの項目が 0 ～ 100% のスコアでした。
スコアが高いほど、特定のブレスワーク テクニックの信頼性および/または期待度が高いことを示します
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ブレスワーク介入開始直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な経験
時間枠：介入後およびフォローアップ（介入直後、および介入の4週間後）
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参加者の視点とプロトコル/研究期間の全体的な経験に関する任意の自由回答式の質問
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介入後およびフォローアップ（介入直後、および介入の4週間後）
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練習の障害
時間枠：介入後（介入直後）
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ランダムに割り当てられたブレスワークを実行する参加者の能力を何かが損なうかどうかに関する任意の自由回答式の質問
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介入後（介入直後）
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仮説推測
時間枠：経過観察（介入後4週間）
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参加者が研究の仮説を推測できるかどうかに関する任意の自由回答式の質問
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経過観察（介入後4週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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