일관된 호흡 호흡이 건강에 미치는 영향
정신 건강과 수면에 대한 일관된 호흡 호흡의 효과: 무작위 위약 대조 연구
조사자들은 ~5.5 bpm/분의 호흡 주기에서 일관된 호흡(각각 ~5.5초의 동일한 흡입/호기 지속 시간)과 잘 설계된 위약(동일한 흡입/호기로 12bcpm에서 호흡 속도 조절)을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 각 2.5초의 지속 시간). 12bcpm의 메트릭은 British Journal of Nursing, Royal College of Physicians 및 Johns Hopkins University의 지침에 따라 평균적이고 건강한 bcpm의 범위는 12-20bcpm, 12-18bcpm 및 12-16bcpm이어야 합니다. 따라서 연구자들은 활성 위약 대조군에 대한 최소/하한을 선택했습니다. 우리 연구에서 다루려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 일관성 있는 호흡(및 플라시보 일관성 있는 호흡)이 일반 인구 성인 샘플에서 정신 건강, 웰빙 및 수면 장애를 개선합니까?
이 연구는 연구 플랫폼 Prolific을 통해 전적으로 온라인으로 수행되므로 참가자 데이터는 익명으로 처리됩니다. 조사관은 1개월 후 후속 조치와 함께 4주간의 호흡 운동 기간 전후에 정신 건강, 웰빙 및 수면 장애에 대한 자가 보고서를 수집합니다. 사전 사후 개입 및 후속 설문지는 Prolific과 연결될 설문 조사 플랫폼 Qualtrics를 통해 온라인으로 작성됩니다. 참가자는 또한 프로토콜에 대한 자기 보고 준수를 측정하기 위해 할당된 28일 동안 몇 번이나 연습했는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 자체 보고된 준수가 정신 건강, 웰빙 및 수면 장애의 변화와 관련이 있는지 여부를 관찰할 수 있습니다. 프로토콜/연구에 대한 참가자의 전반적인 경험에 대한 개방형 응답도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Remote/Online, 영국
- Prolific
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(자체 평가):
- 18세 이상(18세는 Prolific의 자동 최소 연령)
- 코로 숨쉬기 가능
- 헤드폰 사용 가능
- Prolific에 대한 다음 사전 스크리너도 설정되어 Prolific에 자격이 있는 사람만 연구를 볼 수 있습니다. 장기 및 다중 부분 연구에서 유지 및 탈락률 감소)
제외 기준(자체 평가):
- 호흡 속도 조절 능력에 영향을 미치는 모든 문제(예: 코 막힘/기침/감기/발열 등을 포함한 활동성/만성 호흡기 감염), 호흡 곤란, 심혈관 문제, 호흡기 질환 또는 질병(예: 조절되지 않는 증상이 있는 천식, COPD, 폐암 등), 비정상적으로 느린 호흡(서맥) 또는 비정상적으로 빠른 호흡(빈호흡)
- 호흡 조절과 관련된 활동에 참여하는 능력을 손상시키거나 영향을 미치는 기타 신체적/정신적 건강 상태 또는 현재 생활 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일관된 호흡
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훈련된 호흡 촉진자가 사전 녹음한 일관된 호흡 가이드 오디오: 4주/28일 동안 ~10분/일 동안 ~5.5bcpm(각각 ~5.5초의 동일한 흡입/호기 지속 시간).
오디오 링크를 통해 원격으로 전달됩니다.
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위약 비교기: 위약 일관된 호흡
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일관된 호흡의 동일한 오디오이지만 속도: ~12bcpm(각각 2.5초의 동일한 흡입/호기 지속 시간), 4주/28일 동안 ~10분/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스
기간: 사전 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후). 기본 시점은 개입 후입니다.
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) - 스트레스 하위척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄).
그런 다음 DASS-21의 점수에 2를 곱하여 더 긴 형식의 DASS-42 최종 점수로 변환합니다.
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사전 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후). 기본 시점은 개입 후입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안
기간: 사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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DASS-21 - 불안 하위척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
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사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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주관적 우울 증상
기간: 사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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DASS-21 - 우울증 하위 척도(점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
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사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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프로토콜에 대한 자기보고 준수
기간: 개입 후(개입 직후)
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할당된 28일 중 참가자가 직접 보고한 세션 수
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개입 후(개입 직후)
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주관적 웰빙
기간: 사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)(점수 범위: 0-25; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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주관적 수면 장애
기간: 사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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PROMIS Item Bank v1.0 - 수면 장애 - Short Form 8a(점수 범위: 5-40; 점수가 높을수록 결과가 나쁨).
www.healthmeasures.net의 PROMIS 수면 채점 매뉴얼에 따라 T-점수 변환을 사용하여 채점한 데이터
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사전 사후 개입 및 후속 조치(개입 직전, 개입 직후, 개입 4주 후)
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프로토콜의 자기보고 신뢰성 및 기대
기간: 호흡 중재를 시작한 직후
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신뢰성/기대 설문지(CEQ-6).
두 세트(과정/치료의 신뢰성[호흡] 및 과정/치료의 기대[호흡]).
4개 항목은 1~9점, 2개 항목은 0~100%입니다.
점수가 높을수록 특정 호흡법에 대한 신뢰도 및/또는 기대치가 높아짐을 나타냅니다.
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호흡 중재를 시작한 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 경험
기간: 개입 후 및 후속 조치(개입 직후 및 개입 4주 후)
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참가자의 관점과 프로토콜/연구 기간의 전반적인 경험에 대한 선택적 개방형 질문
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개입 후 및 후속 조치(개입 직후 및 개입 4주 후)
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연습 장애
기간: 개입 후(개입 직후)
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임의로 할당된 호흡 운동을 수행하는 참가자의 능력을 손상시키는 것이 있는지 여부에 대한 선택적 개방형 질문
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개입 후(개입 직후)
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가설 추측
기간: 후속 조치(중재 후 4주)
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참가자가 연구의 가설을 추측할 수 있는지 여부에 대한 선택적 개방형 질문
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후속 조치(중재 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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