慢性咀嚼筋痛患者における疼痛、中枢感作および精神感情状態
2026年1月31日 更新者：Joanna Smardz、Wroclaw Medical University
慢性咀嚼筋痛患者における疼痛、中枢性感作および精神感情状態の関係の評価
この研究の目的は、慢性咀嚼筋痛患者の心理的側面、選択された血液パラメータ、痛み、中枢感作、筋電図活動の関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、研究グループは咀嚼筋痛が 3 か月以上続く 51 人で構成され、対照群はそのような障害のない 51 人が含まれます。
顎関節症の筋肉タイプは、検証および標準化されたDC / TMDプロトコルに基づいて診断されます。
さらに、慢性的な咀嚼筋痛と頭痛の共存がしばしば観察されるため、潜在的な頭痛は ICHD-3 に従って評価されます。
心理的側面は、うつ病（PHQ-9）、不安（GAD-7）、知覚されたストレス（PSS-10）、人生の満足度（SWLS）、タイプDパーソナリティ（DS-14）、およびストレスへの対処に関する検証済みのアンケートを使用して分析されます(ミニコープ)。 中枢性感作は、中枢性感作指数と次の血液物質の測定を使用して評価されます: セロトニン、ドーパミン、アセチルコリン、アドレナリン、ノルアドレナリン、コルチゾール、副甲状腺ホルモン、CRP、フィブリノーゲン、インターロイキン 1B、インターロイキン 6 およびインターロイキン 8。さらに電解質のレベル血中（Mg、Ca、Na、K）とリン酸塩のレベルが測定されます。
疼痛評価は、慢性疼痛に関する検証済みおよび標準化された質問票 (GCPS) および痛覚計を使用して行われ、咬筋および側頭筋の圧痛閾値の測定が含まれます。 さらに、潜在的な自律神経障害は、Low によって提案された自律神経症状アンケートを使用して評価されます。 筋電図筋活動はテタニーテストによって評価されます。 この研究の結果は、筋肉に起因する口腔顔面痛の複雑な性質と、中枢性感作、頭痛、筋肉の筋電図活動のメカニズムとの関係をより深く理解することを可能にします。 血液パラメータの測定は、これらの障害の病態生理学に関するより正確な情報を提供し、検証済みのアンケートの使用は、患者の精神状態に関する貴重な情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wroclaw、ポーランド
- Wroclaw Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、DC / TMDプロトコルに基づいて診断された、少なくとも3か月間咀嚼筋痛のある51人の患者で構成されます
説明
研究グループの参加基準:
- DC/TMD に基づいて、少なくとも 3 か月間の咀嚼筋痛、少なくとも 18 歳
除外基準:
- 重度の神経疾患または精神疾患、神経筋系に影響を与える可能性のある薬物の使用、アルコールまたは薬物中毒、がんまたは妊娠、以前の頭部手術
対照群の包含基準:
- 咀嚼筋に痛みがない、年齢が18歳以上 除外基準は研究会と同じ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
咀嚼筋痛が3ヶ月以上続く参加者。
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経験豊富な歯科医 (最低 5 年の実務経験) によって行われ、DC/TMD で利用可能なプロトコルに従って訓練および調整された臨床検査。
血液サンプルは、イントロン3およびドーパミンDRD3 -RS6280（ser9gly）のセロトニン受容体Htr2a -rs4941573のタンパク質をコードする遺伝子の2つの多型を調査し、セロトニン、ドーパミン、ガンマアミノ酸（Gaba）、gaba（gaba）、gaba（gaba）、gamma -aminobutylosim anecros CGRP、SERT、Interleukin 1B、Interleukin 6、Interleukin 8、Interleukin 10、Interleukin 17a。
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対照群
過去6か月間、咀嚼筋痛のない参加者。
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経験豊富な歯科医 (最低 5 年の実務経験) によって行われ、DC/TMD で利用可能なプロトコルに従って訓練および調整された臨床検査。
血液サンプルは、イントロン3およびドーパミンDRD3 -RS6280（ser9gly）のセロトニン受容体Htr2a -rs4941573のタンパク質をコードする遺伝子の2つの多型を調査し、セロトニン、ドーパミン、ガンマアミノ酸（Gaba）、gaba（gaba）、gaba（gaba）、gamma -aminobutylosim anecros CGRP、SERT、Interleukin 1B、Interleukin 6、Interleukin 8、Interleukin 10、Interleukin 17a。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼筋痛とセロトニン受容体遺伝子HTR2A - rs4941573およびドーパミン受容体遺伝子DRD3 - rs6280の多型との関係
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は遺伝子血液検査を受けます。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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咀嚼筋痛とセロトニンおよびドーパミンレベルとの関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は血液検査を受けます。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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咀astic筋痛とガンマアミノ酪酸（GABA）、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、CGRP、SERT、インターロイキン1B、インターロイキン6、インターロイキン8、インターロイキン10およびインターロイキン17Aの関係。
時間枠：2023年1月3日 - 2024年1月3日
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各参加者は血液検査を受けます。
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2023年1月3日 - 2024年1月3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートによって評価された咀嚼筋痛とうつ病との関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は患者健康アンケートに記入します - 9. 9項目のPHQ-9合計スコアは0から27の範囲です. 5、10、15、および20のスコアは、それぞれ軽度、中等度、中度重度、および重度のうつ病のカットポイントを表します.
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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咀嚼筋痛とPPTとの関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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研究グループの参加者は、アルゴメーターを使用してテストされ、咬筋と側頭筋の圧迫痛の閾値を決定します。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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全般性不安障害によって評価される咀嚼筋痛と不安との関係 -7。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は、7項目からなる全般性不安障害-7に記入します。
合計スコア範囲は 0 ～ 21 ポイントです。
5 点、10 点、15 点は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフ ポイントと見なされます。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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咀嚼筋痛と知覚ストレス尺度によって評価された知覚ストレスとの関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は、知覚ストレス スケール -10 を記入します。
スコアは、4 つの肯定的な項目 (0=4、1=3、2=2 など) のスコアを逆にして、10 項目すべてを合計することによって得られます。
項目 4、5、7、および 8 は肯定的な項目です。
0 から 40 の範囲で指定できます。
0 ～ 13 の範囲のスコアは低ストレスと見なされ、14 ～ 26 は中程度のストレスと見なされ、27 ～ 40 は高い知覚ストレスと見なされます。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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咀嚼筋痛とSatisfaction With Life Scaleによって評価される生活満足度との関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は、5 つの回答が可能な 5 つの質問からなるライフ スケールに対する満足度を記入します。
合計スコア範囲は 35 です。
スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを表します。
5 ～ 9 で生活に非常に不満、10 ～ 14 が不満、15 ～ 19 が少し不満、20 ～ 24 が少し満足、25 ～ 29 が満足、30 ～ 35 が非常に満足。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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DS-14質問票によって評価された咀嚼筋痛とタイプDパーソナリティとの関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は、リッカート形式の 14 の質問を含む DS-14 アンケートに記入します。
各質問には 0 ～ 4 のスコア範囲があります。
このアンケートは、否定的な感情と社会的抑制の 2 つのサブスケールで構成されています。
両方のスケールで 10 のカットオフを使用して、被験者をタイプ D パーソナリティとして分類します。
両方のスケールの最大スコアは 28 です。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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ミニ COPE で評価した咀嚼筋痛とストレス対処との関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者はミニ COPE に記入します。
アンケートは、14 のストレス対処戦略を構成する 28 のステートメントで構成されています。いくつかのテスト戦略は、4 つのカテゴリと対応する戦略 (インベントリ スケール) に分類されました。 、行動を止める、自分を責める）、サポートを求める（感情的なサポートを求める、道具的なサポートを求めるなど）、回避行動（他の何かに対処する、否定する、放電するなど）。
3 つの戦略は、独立した要素を生み出します (宗教、受容、ユーモアのセンスに目を向ける)。
各ステートメントの結果の範囲は 0 ～ 3 ポイントです。
結果の計算は、与えられたスケールを構成する 2 つの定理に関する答えのポイントを相互に加算し、2 で割ることで構成されます。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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Central Sensitization Inventoryによって評価された咀嚼筋痛と中枢感作との関係。
時間枠：2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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各参加者は、Central Sensitizatin Inventory に入力します。
このアンケートは 2 つの部分で構成されています。
最初の部分には、一般的な中枢性過敏症状に関する 25 の質問が含まれています。
参加者を 5 つのカテゴリのいずれかに分類できます: 無症状 (0-29)、軽度 (30-39)、中等度 (40-49)、重度 (50-59)、および極度 (60-100)。ただし、参加者が特定の CSS 障害または関連する障害と診断されているかどうかを判断します。
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2023 年 1 月 3 日～2024 年 1 月 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月22日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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