Douleur, sensibilisation centrale et état psychoémotionnel chez les patients souffrant de douleurs musculaires masticatoires chroniques
31 janvier 2026 mis à jour par: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Évaluation de la relation entre la douleur, la sensibilisation centrale et l'état psychoémotionnel chez les patients souffrant de douleurs musculaires masticatoires chroniques
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les aspects psychologiques, les paramètres sanguins sélectionnés, la douleur, la sensibilisation centrale et l'activité électromyographique musculaire chez les patients souffrant de douleurs musculaires masticatoires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, le groupe d'étude sera composé de 51 personnes souffrant de douleurs musculaires masticatoires durant plus de 3 mois, tandis que le groupe témoin comprendra 51 personnes sans un tel trouble.
Le type musculaire des troubles temporo-mandibulaires sera diagnostiqué sur la base du protocole DC/TMD validé et standardisé.
De plus, les céphalées potentielles seront évaluées selon l'ICHD-3, car la coexistence de douleurs musculaires masticatoires chroniques et de céphalées est souvent observée.
Les aspects psychologiques seront analysés à l'aide de questionnaires validés concernant la dépression (PHQ-9), l'anxiété (GAD-7), le stress perçu (PSS-10), la satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), la personnalité de type D (DS-14) et la gestion du stress (Mini-COPE). La sensibilisation centrale sera évaluée à l'aide de l'indice de sensibilisation centrale et de la détermination des substances sanguines suivantes : sérotonine, dopamine, acétylcholine, adrénaline, noradrénaline, cortisol, hormone parathyroïdienne, CRP, fibrinogène, interleukine 1B, interleukine 6 et interleukine 8. De plus, le niveau d'électrolytes dans le sang (Mg, Ca, Na, K) et le niveau de phosphate seront mesurés.
L'évaluation de la douleur se fera à l'aide d'un questionnaire validé et standardisé sur la douleur chronique (GCPS) et d'un algomètre et comprendra la mesure du seuil de pression de la douleur dans les muscles masséters et temporaux. De plus, les troubles autonomes potentiels seront évalués à l'aide du questionnaire sur les symptômes autonomes proposé par Low. L'activité musculaire électromyographique sera évaluée par un test de tétanie. Les résultats de l'étude permettront de mieux comprendre la nature complexe de la douleur orofaciale d'origine musculaire et son lien avec le mécanisme de la sensibilisation centrale, des céphalées et de l'activité électromyographique musculaire. La mesure des paramètres sanguins fournira des informations plus précises sur la physiopathologie de ces troubles et l'utilisation de questionnaires validés fournira des informations précieuses sur l'état mental des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne
- Wroclaw Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de 51 patients souffrant de douleurs musculaires masticatoires depuis au moins 3 mois, diagnostiqués sur la base du protocole DC/TMD
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'étude :
- Douleurs musculaires masticatoires depuis au moins 3 mois, selon DC/TMD, au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ou psychiatriques graves, consommation de drogues pouvant affecter le système neuromusculaire, dépendance à l'alcool ou aux drogues, cancer ou grossesse, chirurgie antérieure de la tête
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- aucune douleur dans les muscles masticateurs, âge d'au moins 18 ans Critères d'exclusion identiques à ceux du groupe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Participants souffrant de douleurs musculaires masticatoires depuis plus de 3 mois.
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Examen clinique réalisé par des dentistes expérimentés (minimum 5 ans de pratique) et formés et calibrés selon le protocole disponible sur le DC/TMD.
Des échantillons de sang seront testés pour étudier deux polymorphismes de gènes codant pour les protéines pour les récepteurs de la sérotonine HTR2A - RS4941573 dans l'intron 3 et la dopamine DRD3 - RS6280 (Ser9Ly) et les niveaux de sérotonine, de dopaminé CGRP, SERT, Interleukin 1b, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 et Interleukin 17A.
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Groupe de contrôle
Participants sans douleur musculaire masticatoire au cours des 6 derniers mois.
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Examen clinique réalisé par des dentistes expérimentés (minimum 5 ans de pratique) et formés et calibrés selon le protocole disponible sur le DC/TMD.
Des échantillons de sang seront testés pour étudier deux polymorphismes de gènes codant pour les protéines pour les récepteurs de la sérotonine HTR2A - RS4941573 dans l'intron 3 et la dopamine DRD3 - RS6280 (Ser9Ly) et les niveaux de sérotonine, de dopaminé CGRP, SERT, Interleukin 1b, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 et Interleukin 17A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et le polymorphisme du gène récepteur de la sérotonine HTR2A - rs4941573 et du gène récepteur de la dopamine DRD3 - rs6280
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant subira un test sanguin génétique.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatrice et les niveaux de sérotonine et de dopamine.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant subira une prise de sang.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 et Interleukin 17A.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant subira un test sanguin.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et la dépression évaluée par le questionnaire sur la santé du patient.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira le questionnaire sur la santé du patient - 9. Le score total PHQ-9 pour les neuf éléments varie de 0 à 27. Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère. .
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et les PPT.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Les participants du groupe d'étude seront testés à l'aide d'un algomètre pour déterminer le seuil de douleur à la pression dans le muscle masséter et le muscle temporal.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et l'anxiété évaluée par le trouble d'anxiété généralisée -7.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira le Trouble d'anxiété généralisée -7 qui se compose de 7 éléments.
Le score total varie de 0 à 21 points.
Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et le stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira l'échelle de stress perçu -10.
Les scores sont obtenus en inversant les scores des quatre éléments positifs, par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, etc., puis en additionnant les 10 éléments.
Les éléments 4, 5, 7 et 8 sont les éléments positifs.
Il peut aller de 0 à 40.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un stress faible, 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré, 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre les douleurs musculaires masticatoires et la satisfaction à l'égard de la vie évaluée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira une échelle de satisfaction à l'égard de la vie qui se compose de cinq questions avec 5 réponses possibles.
La plage de score totale est de 35.
Un score plus élevé représente une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Score allant de 5 à 9 comme extrêmement insatisfait de la vie, 10-14 insatisfait, 15-19 légèrement insatisfait, 20-24 légèrement satisfait, 25-29 satisfait, 30-35 extrêmement satisfait.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatoire et la personnalité de type D évaluée par le questionnaire DS-14.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira le questionnaire DS-14 qui contient 14 questions de style Likert.
Chaque question a une plage de score de 0-4.
Ce questionnaire est composé de deux sous-échelles : affectivité négative et inhibition sociale.
Un seuil de 10 sur les deux échelles est utilisé pour classer le sujet comme personnalité de type D.
Le score maximum dans les deux échelles est de 28.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre les douleurs musculaires masticatoires et la gestion du stress évaluée par mini COPE.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira un mini COPE.
Le questionnaire se compose de 28 énoncés qui composent 14 stratégies d'adaptation au stress. Certaines stratégies de test ont été divisées en quatre catégories et stratégies correspondantes (échelles d'inventaire) : adaptation active (y compris : adaptation active, planification, réévaluation positive), impuissance (y compris : prise de substances psychoactives , cessation des actions, se blâmer), la recherche de soutien (y compris : la recherche d'un soutien émotionnel, la recherche d'un soutien instrumental), les comportements d'évitement (y compris la gestion d'autre chose, le déni, le congédiement).
trois stratégies créent des facteurs indépendants (le recours à la religion, l'acceptation, le sens de l'humour).
La fourchette des résultats pour chaque énoncé varie de 0 à 3 points.
Le calcul des résultats consiste à additionner des points pour les réponses concernant deux théorèmes qui composent l'échelle donnée, puis à diviser par 2.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Relation entre la douleur musculaire masticatrice et la sensibilisation centrale évaluée par l'inventaire central de sensibilisation.
Délai: 3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Chaque participant remplira l'inventaire central de sensibilisation.
Ce questionnaire est composé de deux parties.
La première partie comprend 25 questions concernant les symptômes courants de sensibilité centrale.
Il permet de classer les participants dans l'une des cinq catégories : subclinique (0-29), léger (30-39), modéré (40-49), sévère (50-59) et extrême (60-100). La deuxième partie n'est pas noté, mais il détermine si le participant a été diagnostiqué avec certains troubles du CSS ou des troubles apparentés.
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3 janvier 2023 - 3 janvier 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Myalgie
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tests hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- WMU1/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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