Kipu, keskusherkistyminen ja psykoemotionaalinen tila potilailla, joilla on krooninen pureskelulihaskipu
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Kivun, keskusherkistymisen ja psykoemotionaalisen tilan välisen suhteen arviointi potilailla, joilla on krooninen puremislihaskipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykologisten näkökohtien, valittujen veriparametrien, kivun, keskusherkistymisen ja lihasten elektromyografian aktiivisuuden suhdetta kroonista puremislihaskipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkimusryhmään kuuluu 51 henkilöä, joilla on yli 3 kuukautta kestävä pureskelulihaskipu, kun taas vertailuryhmään kuuluu 51 henkilöä, joilla ei ole tällaista häiriötä.
Lihastyyppiset temporomandibulaariset sairaudet diagnosoidaan validoidun ja standardoidun DC/TMD-protokollan perusteella.
Lisäksi mahdolliset päänsäryt arvioidaan ICHD-3:n mukaan, koska kroonisen puremislihaskivun ja päänsäryn rinnakkaiseloa havaitaan usein.
Psykologisia näkökohtia analysoidaan validoiduilla kyselylomakkeilla koskien masennusta (PHQ-9), ahdistusta (GAD-7), koettua stressiä (PSS-10), tyytyväisyyttä elämään (SWLS), tyypin D persoonallisuutta (DS-14) ja stressin selviytymistä. (Mini-COPE). Sensitiivinen herkistyminen arvioidaan keskusherkistymisindeksillä ja seuraavien veren aineiden määrityksellä: serotoniini, dopamiini, asetyylikoliini, adrenaliini, noradrenaliini, kortisoli, lisäkilpirauhashormoni, CRP, fibrinogeeni, interleukiini 1B, interleukiini 6 ja interleukiini 8. Lisäksi elektrolyytit veressä (Mg, Ca, Na, K) ja fosfaattitaso mitataan.
Kivun arviointi tehdään validoidulla ja standardoidulla kroonista kipua (GCPS) koskevalla kyselylomakkeella ja algometrillä, ja se sisältää purenta- ja ohimolihasten paineen kipukynnyksen mittauksen. Lisäksi mahdolliset autonomiset häiriöt arvioidaan Lowin ehdottaman Autonomic Symptoms Questionnaire -kyselylomakkeen avulla. Elektromyografinen lihasaktiivisuus arvioidaan tetaniatestillä. Tutkimuksen tulokset mahdollistavat syvemmän ymmärryksen lihasperäisen suu-kasvojen kivun monimutkaisuudesta ja sen yhteydestä keskusherkistymisen, päänsäryn ja lihasten elektromyografisen aktiivisuuden mekanismiin. Veriparametrien mittaaminen antaa tarkempaa tietoa näiden sairauksien patofysiologiasta ja validoitujen kyselylomakkeiden käyttö antaa arvokasta tietoa potilaiden mielentilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 51 potilaasta, joilla on pureskelulihaskipuja vähintään 3 kuukautta ja jotka on diagnosoitu DC/TMD-protokollan perusteella.
Kuvaus
Opintoryhmän osallistumiskriteerit:
- Pureskelulihaskipu vähintään 3 kuukautta, DC/TMD perusteella, vähintään 18 v.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö, alkoholi- tai huumeriippuvuus, syöpä tai raskaus, edellinen pään leikkaus
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
- ei kipuja puremislihaksissa, ikä vähintään 18 v Poissulkemiskriteerit samat kuin opintoryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Osallistujat, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt puremislihaskipu.
|
Kokeneiden hammaslääkäreiden (vähintään 5 vuoden käytäntö) tekemä kliininen tutkimus, joka on koulutettu ja kalibroitu DC/TMD:ssä olevan protokollan mukaisesti.
Verinäytteitä testataan kahden serotoniinireseptoreiden proteiineja koodaavien geenien polymorfismin tutkimiseksi HTR2A - RS4941573: lla intronissa 3 ja dopamiini Drd3 - RS6280 (Ser9gly) ja serotoniinin tasot, Dopamine, Gaminobutucric -happo (GABA), tuumorin nacroos -tekijä α (TN). CGRP, Sert, interleukiini 1B, interleukiini 6, interleukiini 8, interleukiini 10 ja interleukiini 17a.
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla ei ole ollut puremislihaskipua viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Kokeneiden hammaslääkäreiden (vähintään 5 vuoden käytäntö) tekemä kliininen tutkimus, joka on koulutettu ja kalibroitu DC/TMD:ssä olevan protokollan mukaisesti.
Verinäytteitä testataan kahden serotoniinireseptoreiden proteiineja koodaavien geenien polymorfismin tutkimiseksi HTR2A - RS4941573: lla intronissa 3 ja dopamiini Drd3 - RS6280 (Ser9gly) ja serotoniinin tasot, Dopamine, Gaminobutucric -happo (GABA), tuumorin nacroos -tekijä α (TN). CGRP, Sert, interleukiini 1B, interleukiini 6, interleukiini 8, interleukiini 10 ja interleukiini 17a.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purelulihaskipun ja serotoniinireseptorigeenin HTR2A - rs4941573 ja dopamiinireseptorigeenin DRD3 - rs6280 polimorfismin suhde
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään geneettinen verikoe.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskipun ja serotoniini- ja dopamiinitasojen välinen suhde.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verikoe.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Suhde lihaskipu ja gamma-aminobutyrinen hapon (GABA), tuumorinekroositekijä α (TNF-a), CGRP, SERT, Interleukiini 1B, interleukiini 6, interleukiini 8, Interleukiini 10 ja interleukiini 17a.
Aikaikkuna: 3. tammikuuta 2023 - 3. tammikuuta 2024
|
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan verikoe.
|
3. tammikuuta 2023 - 3. tammikuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelulihaskivun ja masennuksen välinen suhde Patient Health Questionnaire -kyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää potilaan terveyskyselyn - 9. Yhdeksän kohdan PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja. .
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskipun ja PPT:iden välinen suhde.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Tutkimusryhmän osallistujat testataan algometrillä puremalihaksen ja ohimolihaksen painekipukynnyksen määrittämiseksi.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskipun ja ahdistuneisuuden välinen suhde arvioituna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä -7.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7, joka koostuu 7 kohdasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 pistettä.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskivun ja havaitun stressin välinen suhde havaittu stressiasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää koetun stressin asteikon -10.
Pisteet saadaan kääntämällä neljän positiivisen kohteen pisteet, esim. 0=4, 1=3, 2=2 jne., ja laskemalla sitten yhteen kaikki 10 kohtaa.
Kohdat 4, 5, 7 ja 8 ovat positiivisesti ilmaistuja kohteita.
Se voi vaihdella välillä 0-40.
Pisteitä välillä 0–13 katsotaan vähäiseksi, 14–26 kohtalaiseksi ja 27–40 korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskipun ja elämään tyytyväisyyden välinen suhde Satisfaction With Life -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää Satisfaction With Life -asteikon, joka koostuu viidestä kysymyksestä ja 5 mahdollisesta vastauksesta.
Kokonaispistemäärä on 35.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-9 ja katsotaan olevan erittäin tyytymätön elämään, 10-14 tyytymätön, 15-19 hieman tyytymätön, 20-24 hieman tyytyväinen, 25-29 tyytyväinen, 30-35 erittäin tyytyväinen.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskipun ja D-tyypin persoonallisuuden välinen suhde arvioituna DS-14-kyselyllä.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää DS-14 kyselylomakkeen, joka sisältää 14 Likert-tyylistä kysymystä.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-4.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta: negatiivinen affektiivisuus ja sosiaalinen inhibiitio.
Molempien asteikkojen raja-arvoa 10 käytetään kohteen luokittelemiseksi D-tyypin persoonallisuudeksi.
Maksimipistemäärä molemmilla asteikoilla on 28.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskivun ja stressin selviytymisen suhde mini COPE:n arvioimana.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää mini COPE:n.
Kyselylomake koostuu 28 väittämästä, jotka muodostavat 14 stressinhallintastrategiaa. Jotkut testausstrategiat jaettiin neljään kategoriaan ja niitä vastaaviin strategioihin (inventaariasteikot): aktiivinen selviytyminen (mukaan lukien: aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, positiivinen uudelleenarviointi), avuttomuus (mukaan lukien: psykoaktiivisten aineiden käyttö , toimien lopettaminen, itsensä syyttäminen), tuen etsiminen (mukaan lukien: henkisen tuen etsiminen, instrumentaalisen tuen etsiminen), välttämiskäyttäytymiset (mukaan lukien muun tekeminen, kieltäminen, purkaminen).
kolme strategiaa luo itsenäisiä tekijöitä (uskontoon kääntyminen, hyväksyntä, huumorintaju).
Kunkin väitteen tulosalue vaihtelee 0 - 3 pistettä.
Tulosten laskennassa lasketaan yhteen pisteet vastauksista, jotka koskevat kahta lausetta, jotka muodostavat annetun asteikon, ja jaetaan sitten kahdella.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
|
Pureskelulihaskivun ja keskusherkistymisen välinen suhde arvioitu Central Sensitization Inventory -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 3.1.2023–3.1.2024
|
Jokainen osallistuja täyttää Central Sensitizatin -luettelon.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää 25 kysymystä yleisistä keskusherkkyysoireista.
Sen avulla osallistujat voidaan luokitella yhteen viidestä kategoriasta: subkliininen (0-29), lievä (30-39), keskivaikea (40-49), vaikea (50-59) ja äärimmäinen (60-100). Toinen osa ei ole pisteytetään, mutta se määrittää, onko osallistujalla diagnosoitu tiettyjä CSS-häiriöitä tai niihin liittyviä häiriöitä.
|
3.1.2023–3.1.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU1/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .