Smerter, central sensibilisering og psykoemotionel tilstand hos patienter med kroniske tyggemuskelsmerter
31. januar 2026 opdateret af: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Vurdering af sammenhængen mellem smerte, central sensibilisering og psykoemotionel tilstand hos patienter med kroniske tyggemuskelsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem psykologiske aspekter, udvalgte blodparametre, smerte, central sensibilisering og muskelelektromyografiaktivitet hos patienter med kroniske tyggemuskelsmerter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive kohortestudie vil undersøgelsesgruppen bestå af 51 personer med tyggemuskelsmerter, der varer længere end 3 måneder, mens kontrolgruppen vil involvere 51 personer uden en sådan lidelse.
Muskeltype af temporomandibulære lidelser vil blive diagnosticeret på basis af valideret og standardiseret DC/TMD-protokol.
Derudover vil potentiel hovedpine blive vurderet i henhold til ICHD-3, da der ofte observeres sameksistens af kroniske tyggemuskelsmerter og hovedpine.
Psykologiske aspekter vil blive analyseret ved hjælp af validerede spørgeskemaer vedrørende depression (PHQ-9), angst (GAD-7), oplevet stress (PSS-10), tilfredshed med livet (SWLS), type D personlighed (DS-14) og håndtering af stress (Mini-COPE). Central sensibilisering vil blive vurderet ved hjælp af det centrale sensibiliseringsindeks og bestemmelse af følgende blodstoffer: serotonin, dopamin, acetylcholin, adrenalin, noradrenalin, cortisol, parathyroidhormon, CRP, fibrinogen, interleukin 1B, interleukin 6 og interleukin 8. Derudover niveauet af elektrolytter i blodet (Mg, Ca, Na, K) og niveauet af fosfat vil blive målt.
Smertevurdering vil blive foretaget ved hjælp af et valideret og standardiseret spørgeskema vedrørende kroniske smerter (GCPS) og et algometer og vil omfatte måling af tryksmertetærskel i tyggemuskler og temporale muskler. Derudover vil potentielle autonome lidelser blive vurderet ved hjælp af Autonomic Symptoms Questionnaire foreslået af Low. Elektromyografisk muskelaktivitet vil blive vurderet ved tetany-test. Resultaterne af undersøgelsen vil give mulighed for en dybere forståelse af den komplekse natur af orofacial smerte af muskeloprindelse og dens forbindelse med mekanismen for central sensibilisering, hovedpine og muskelelektromyografisk aktivitet. Måling af blodparametre vil give mere præcis information om patofysiologien af disse lidelser, og brugen af validerede spørgeskemaer vil give værdifuld information om patienternes mentale tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af 51 patienter med tyggemuskelsmerter i mindst 3 måneder, diagnosticeret på basis af DC/TMD-protokol
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studiegruppe:
- Tyggemuskelsmerter i mindst 3 måneder, baseret på DC/TMD, mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme, brug af lægemidler, der kan påvirke det neuromuskulære system, alkohol- eller stofmisbrug, kræft eller graviditet, tidligere hovedoperationer
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- ingen smerter i tyggemuskler, alder på mindst 18 år Eksklusionskriterier er de samme som for studiegruppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltagere med tyggemuskelsmerter, der varer i over 3 måneder.
|
Klinisk undersøgelse udført af erfarne tandlæger (minimum 5 års praksis) og trænet og kalibreret i overensstemmelse med protokollen tilgængelig på DC/TMD.
Blodprøver testes for at undersøge to polymorfismer af gener, der koder for proteiner til serotoninreceptorer HTR2A - RS4941573 i intron 3 og dopamin DRD3 - RS6280 (ser9gly) og niveauer af serotonin, dopamin, gamma -aminobutyric syre (gaba), tumor necroses (TNF-a), CGRP, Sert, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 og Interleukin 17a.
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere uden tyggemuskelsmerter i de sidste 6 måneder.
|
Klinisk undersøgelse udført af erfarne tandlæger (minimum 5 års praksis) og trænet og kalibreret i overensstemmelse med protokollen tilgængelig på DC/TMD.
Blodprøver testes for at undersøge to polymorfismer af gener, der koder for proteiner til serotoninreceptorer HTR2A - RS4941573 i intron 3 og dopamin DRD3 - RS6280 (ser9gly) og niveauer af serotonin, dopamin, gamma -aminobutyric syre (gaba), tumor necroses (TNF-a), CGRP, Sert, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 og Interleukin 17a.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem tyggemuskelsmerter og polimorfi af serotoninreceptorgenet HTR2A - rs4941573 og dopaminreceptorgenet DRD3 - rs6280
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager vil gennemgå en genetisk blodprøve.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og serotonin- og dopaminniveauer.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager vil gennemgå en blodprøve.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Forholdet mellem masticatorisk muskelsmerter og gamma-aminobutyric acid (GABA), tumor nekrose faktor α (TNF-a), CGRP, SERT, interleukin 1b, interleukin 6, interleukin 8, interleukin 10 og interleukin 17a.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager gennemgår blodprøve.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og depression vurderet af Patient Health Questionnaire.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder Patient Health Questionnaire - 9. PHQ-9 totalscore for de ni punkter varierer fra 0 til 27. Scorer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression .
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Forholdet mellem tyggemuskelsmerter og PPT'er.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Deltagere fra undersøgelsesgruppen vil blive testet ved hjælp af algometer til at bestemme tryksmertetærskel i tyggemuskel og temporal muskel.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og angst vurderet ved Generaliseret angstlidelse -7.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder Generaliseret angstlidelse -7, der består af 7 punkter.
Samlet score spænder fra 0-21 point.
Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder Opfattet Stress-skala -10.
Scoringer opnås ved at vende scorerne på de fire positive elementer, fx 0=4, 1=3, 2=2 osv. og derefter summere på tværs af alle 10 elementer.
Punkterne 4, 5, 7 og 8 er de positivt anførte poster.
Det kan variere fra 0 til 40.
Score fra 0-13 ville blive betragtet som lav stress, 14-26 ville blive betragtet som moderat stress, 27-40 ville blive betragtet som høj oplevet stress.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og tilfredshed med livet vurderet af Satisfaction With Life Scale.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder Satisfaction With Life Scale, som består af fem spørgsmål med 5 mulige svar.
Samlet scoreområde er 35.
Højere score repræsenterer højere livstilfredshed.
Score spænder fra 5-9 som betragtes som ekstremt utilfredse med livet, 10-14 utilfredse, 15-19 lidt utilfredse, 20-24 lidt tilfredse, 25-29 tilfredse, 30-35 yderst tilfredse.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Forholdet mellem tyggemuskelsmerter og Type D personlighed vurderet af DS-14 spørgeskema.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager vil udfylde DS-14 spørgeskema, som indeholder 14 Likert-lignende spørgsmål.
Hvert spørgsmål har et scoreområde på 0-4.
Dette spørgeskema består af to underskalaer: negativ affektivitet og social inibition.
Et cut-off på 10 på begge skalaer bruges til at klassificere emnet som type-D personlighed.
Maksimal score i begge skalaer er 28.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og mestring af stress vurderet af mini COPE.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder mini COPE.
Spørgeskemaet består af 28 udsagn, der udgør 14 stresshåndteringsstrategier. Nogle teststrategier blev opdelt i fire kategorier og tilsvarende strategier (inventarskalaer): aktiv mestring (herunder: aktiv mestring, planlægning, positiv reevaluering), hjælpeløshed (herunder: at tage psykoaktive stoffer , ophør af handlinger, bebrejde sig selv), søge støtte (herunder: søge følelsesmæssig støtte, søge instrumentel støtte), undgåelsesadfærd (herunder at beskæftige sig med noget andet, benægte, udskrive).
tre strategier skaber uafhængige faktorer (henvendelse til religion, accept, sans for humor).
Rækken af resultater for hvert udsagn spænder fra 0 til 3 point.
Beregningen af resultaterne består i at lægge point til hinanden for svarene vedrørende to sætninger, der udgør den givne skala, og derefter dividere med 2.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
|
Sammenhæng mellem tyggemuskelsmerter og central sensibilisering vurderet af Central Sensibilisation Inventory.
Tidsramme: 3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Hver deltager udfylder Central Sensitizatin Inventory.
Dette spørgeskema består af to dele.
Første del indeholder 25 spørgsmål vedrørende almindelige centrale følsomhedssymptomer.
Det giver mulighed for at kategorisere deltagere i en af fem kategorier: subklinisk (0-29), mild (30-39), moderat (40-49), svær (50-59) og ekstrem (60-100) Anden del er ikke scoret, men det afgør, om deltageren er blevet diagnosticeret med visse CSS-lidelser eller relaterede lidelser.
|
3. januar 2023 - 3. januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMU1/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .