Dor, Sensibilização Central e Estado Psicoemocional em Pacientes com Dor Crônica Muscular Mastigatória
15 de maio de 2023 atualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Avaliação da Relação entre Dor, Sensibilização Central e Estado Psicoemocional em Pacientes com Dor Crônica Muscular Mastigatória
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre aspectos psicológicos, parâmetros sanguíneos selecionados, dor, sensibilização central e atividade eletromiográfica muscular em pacientes com dor crônica dos músculos mastigatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo, o grupo de estudo será composto por 51 pessoas com dor muscular mastigatória com duração superior a 3 meses, enquanto o grupo de controle envolverá 51 pessoas sem esse distúrbio.
O tipo muscular das disfunções temporomandibulares será diagnosticado com base no protocolo DC/TMD validado e padronizado.
Além disso, potenciais dores de cabeça serão avaliadas de acordo com o ICHD-3, uma vez que a coexistência de dor muscular mastigatória crônica e dor de cabeça é frequentemente observada.
Aspectos psicológicos serão analisados por meio de questionários validados sobre depressão (PHQ-9), ansiedade (GAD-7), estresse percebido (PSS-10), satisfação com a vida (SWLS), personalidade tipo D (DS-14) e enfrentamento do estresse (Mini-COPE). A Sensibilização Central será avaliada por meio do Índice de Sensibilização Central e determinação das seguintes substâncias sanguíneas: serotonina, dopamina, acetilcolina, adrenalina, noradrenalina, cortisol, hormônio da paratireoide, PCR, fibrinogênio, interleucina 1B, interleucina 6 e interleucina 8. Além disso, o nível de eletrólitos no sangue (Mg, Ca, Na, K) e o nível de fosfato será medido.
A avaliação da dor será feita por meio de um questionário validado e padronizado sobre dor crônica (GCPS) e um algômetro e incluirá a medição do limiar de dor à pressão nos músculos masseter e temporal. Além disso, potenciais distúrbios autonômicos serão avaliados por meio do Questionário de Sintomas Autonômicos proposto por Low. A atividade muscular eletromiográfica será avaliada pelo teste de tetania. Os resultados do estudo permitirão uma compreensão mais profunda da natureza complexa da dor orofacial de origem muscular e sua conexão com o mecanismo de sensibilização central, cefaléia e atividade eletromiográfica muscular. A medição dos parâmetros sanguíneos fornecerá informações mais precisas sobre a fisiopatologia desses distúrbios e o uso de questionários validados fornecerá informações valiosas sobre o estado mental dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Piotr Seweryn, Master
- Número de telefone: 717840291
- E-mail: piotr.krzysztof.seweryn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mieszko Więckiewicz, Professor
- Número de telefone: 717840291
- E-mail: m.wieckiewicz@onet.pl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá de 51 pacientes com dor muscular mastigatória por pelo menos 3 meses, diagnosticada com base no protocolo DC/TMD
Descrição
Critérios de inclusão para grupo de estudo:
- Dor muscular mastigatória há pelo menos 3 meses, com base em DC/DTM, pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas ou psiquiátricas graves, uso de drogas que possam afetar o sistema neuromuscular, dependência de álcool ou drogas, câncer ou gravidez, cirurgia anterior na cabeça
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- sem dor nos músculos mastigatórios, idade de pelo menos 18 anos Critérios de exclusão iguais aos do grupo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Participantes com dor muscular mastigatória com duração superior a 3 meses.
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Exame clínico feito por dentistas experientes (mínimo 5 anos de prática) e treinados e calibrados de acordo com o protocolo disponível no DC/TMD.
Amostras de sangue serão testadas para investigar dois polimorfismos de genes que codificam proteínas para os receptores de serotonina HTR2A - rs4941573 no íntron 3 e dopamina DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) e os níveis de serotonina, dopamina, proteína C-reativa, cortisol, sódio, potássio e cálcio .
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Grupo de controle
Participantes sem dor muscular mastigatória nos últimos 6 meses.
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Exame clínico feito por dentistas experientes (mínimo 5 anos de prática) e treinados e calibrados de acordo com o protocolo disponível no DC/TMD.
Amostras de sangue serão testadas para investigar dois polimorfismos de genes que codificam proteínas para os receptores de serotonina HTR2A - rs4941573 no íntron 3 e dopamina DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) e os níveis de serotonina, dopamina, proteína C-reativa, cortisol, sódio, potássio e cálcio .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre dor muscular mastigatória e polimorfismo do gene do receptor de serotonina HTR2A - rs4941573 e gene do receptor de dopamina DRD3 - rs6280
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante passará por exame de sangue genético.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e níveis de serotonina e dopamina.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante passará por exame de sangue.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e níveis de magnésio, sódio, potássio e cálcio.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante passará por exame de sangue.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e nível de cortisol.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante passará por exame de sangue.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e nível de PCR.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante passará por exame de sangue.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre dor muscular mastigatória e depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá o Questionário de Saúde do Paciente - 9. A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente .
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e PPTs.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Os participantes do grupo de estudo serão testados usando algômetro para determinar o limiar de dor à pressão no músculo masseter e no músculo temporal.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e ansiedade avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada -7.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá o Transtorno de Ansiedade Generalizada -7 que consiste em 7 itens.
A pontuação total varia de 0 a 21 pontos.
Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá a Escala de Estresse Percebido -10.
As pontuações são obtidas invertendo as pontuações nos quatro itens positivos, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. e, em seguida, somando todos os 10 itens.
Os itens 4,5, 7 e 8 são os itens afirmados positivamente.
Pode variar de 0 a 40.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas estresse baixo, 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado, 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e satisfação com a vida avaliada pela Satisfaction With Life Scale.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá a Escala de Satisfação com a Vida, que consiste em cinco perguntas com 5 respostas possíveis.
O intervalo de pontuação total é 35.
Maior pontuação representa maior satisfação com a vida.
Pontuação variando de 5 a 9 como extremamente insatisfeito com a vida, 10 a 14 insatisfeito, 15 a 19 levemente insatisfeito, 20 a 24 levemente satisfeito, 25 a 29 satisfeito, 30 a 35 extremamente satisfeito.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e personalidade Tipo D avaliada pelo questionário DS-14.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá o questionário DS-14, que contém 14 perguntas do tipo Likert.
Cada pergunta tem um intervalo de pontuação de 0-4.
Este questionário é composto por duas subescalas: afetividade negativa e inibição social.
Um corte de 10 em ambas as escalas é usado para classificar o sujeito como personalidade do tipo D.
A pontuação máxima em ambas as escalas é 28.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e enfrentamento do estresse avaliado pelo mini COPE.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá um mini COPE.
O questionário consiste em 28 afirmações que compõem 14 estratégias de enfrentamento do estresse. Algumas estratégias de teste foram divididas em quatro categorias e estratégias correspondentes (escalas de inventário): enfrentamento ativo (incluindo: enfrentamento ativo, planejamento, reavaliação positiva), desamparo (incluindo: uso de substâncias psicoativas , cessação de ações, culpar a si mesmo), busca de apoio (incluindo: busca de apoio emocional, busca de apoio instrumental), comportamentos de evitação (incluindo lidar com outra coisa, negar, descartar).
três estratégias criam fatores independentes (retorno à religião, aceitação, senso de humor).
O intervalo de resultados para cada afirmação varia de 0 a 3 pontos.
O cálculo dos resultados consiste em somar pontos entre si para as respostas referentes a dois teoremas que compõem a escala dada, e depois dividir por 2.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Relação entre dor muscular mastigatória e sensibilização central avaliada pelo Inventário de Sensibilização Central.
Prazo: 3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Cada participante preencherá o Inventário Central de Sensibilização.
Este questionário é composto por duas partes.
A primeira parte inclui 25 perguntas sobre sintomas comuns de sensibilidade central.
Permite categorizar o participante em uma das cinco categorias: subclínica (0-29), leve (30-39), moderada (40-49), grave (50-59) e extrema (60-100). pontuado, mas determina se o participante foi diagnosticado com certos transtornos do CSS ou transtornos relacionados.
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3 de janeiro de 2023 - 3 de janeiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMU1/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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