Schmerz, zentrale Sensibilisierung und psychoemotionaler Zustand bei Patienten mit chronischen Kaumuskelschmerzen
31. Januar 2026 aktualisiert von: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Bewertung der Beziehung zwischen Schmerz, zentraler Sensibilisierung und psychoemotionalem Zustand bei Patienten mit chronischen Kaumuskelschmerzen
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang von psychologischen Aspekten, ausgewählten Blutparametern, Schmerz, zentraler Sensibilisierung und Muskel-Elektromyographie-Aktivität bei Patienten mit chronischen Kaumuskelschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Kohortenstudie besteht die Studiengruppe aus 51 Personen mit Kaumuskelschmerzen, die länger als 3 Monate andauern, während die Kontrollgruppe aus 51 Personen ohne eine solche Störung besteht.
Die Muskeltypen von Kiefergelenkserkrankungen werden auf der Grundlage eines validierten und standardisierten DC/TMD-Protokolls diagnostiziert.
Zusätzlich werden potenzielle Kopfschmerzen nach ICHD-3 bewertet, da häufig eine Koexistenz von chronischen Kaumuskelschmerzen und Kopfschmerzen beobachtet wird.
Psychologische Aspekte werden anhand validierter Fragebögen zu Depression (PHQ-9), Angst (GAD-7), wahrgenommenem Stress (PSS-10), Lebenszufriedenheit (SWLS), Typ-D-Persönlichkeit (DS-14) und Stressbewältigung analysiert (Mini-COPE). Die zentrale Sensibilisierung wird anhand des zentralen Sensibilisierungsindex und der Bestimmung folgender Blutsubstanzen bestimmt: Serotonin, Dopamin, Acetylcholin, Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol, Parathormon, CRP, Fibrinogen, Interleukin 1B, Interleukin 6 und Interleukin 8. Zusätzlich der Elektrolytspiegel im Blut (Mg, Ca, Na, K) und der Phosphatspiegel werden gemessen.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand eines validierten und standardisierten Fragebogens zu chronischen Schmerzen (GCPS) und eines Algometers und umfasst die Messung der Druckschmerzschwelle im Masseter- und Schläfenmuskel. Darüber hinaus werden potenzielle autonome Störungen anhand des von Low vorgeschlagenen Autonomic Symptoms Questionnaire bewertet. Die elektromyographische Muskelaktivität wird durch einen Tetanietest bewertet. Die Ergebnisse der Studie werden ein tieferes Verständnis der komplexen Natur von orofazialen Schmerzen muskulären Ursprungs und ihrer Verbindung mit dem Mechanismus der zentralen Sensibilisierung, Kopfschmerzen und elektromyografischen Muskelaktivität ermöglichen. Die Messung von Blutparametern wird genauere Informationen über die Pathophysiologie dieser Erkrankungen liefern, und die Verwendung validierter Fragebögen wird wertvolle Informationen über den psychischen Zustand der Patienten liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wroclaw, Polen
- Wroclaw Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 51 Patienten mit Kaumuskelschmerzen für mindestens 3 Monate, diagnostiziert auf der Grundlage des DC/TMD-Protokolls
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studiengruppe:
- Kaumuskelschmerzen seit mindestens 3 Monaten, basierend auf DC/TMD, mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, Einnahme von Arzneimitteln, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krebs oder Schwangerschaft, frühere Kopfoperationen
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- keine Schmerzen in der Kaumuskulatur, Alter mindestens 18 Jahre Ausschlusskriterien wie für Studiengruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Teilnehmer mit Kaumuskelschmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
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Klinische Untersuchung, die von erfahrenen Zahnärzten (mindestens 5 Jahre Praxis) durchgeführt und gemäß dem auf dem DC/TMD verfügbaren Protokoll geschult und kalibriert wurde.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 und Interleukin 17a.
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Kontrollgruppe
Teilnehmer ohne Kaumuskelschmerzen in den letzten 6 Monaten.
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Klinische Untersuchung, die von erfahrenen Zahnärzten (mindestens 5 Jahre Praxis) durchgeführt und gemäß dem auf dem DC/TMD verfügbaren Protokoll geschult und kalibriert wurde.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 und Interleukin 17a.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Kaumuskelschmerzen und Polymorphismus des Serotonin-Rezeptor-Gens HTR2A – rs4941573 und des Dopamin-Rezeptor-Gens DRD3 – rs6280
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer wird einem genetischen Bluttest unterzogen.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Zusammenhang zwischen Kaumuskelschmerzen und Serotonin- und Dopaminspiegeln.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer wird einer Blutuntersuchung unterzogen.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen mastatorischen Muskelschmerzen und Gamma-Aminobutiumsäure (GABA), Tumornekrosefaktor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 und Interleukin 17A.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer wird sich einer Blutuntersuchung unterziehen.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und Depressionen, bewertet durch Patienten-Gesundheitsfragebogen.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt den Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 aus. Die PHQ-9-Gesamtpunktzahl für die neun Punkte reicht von 0 bis 27. Die Punktzahlen von 5, 10, 15 und 20 stellen die Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar .
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und PPTs.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Teilnehmer aus der Studiengruppe werden mit einem Algometer getestet, um die Druckschmerzschwelle im Massetermuskel und Schläfenmuskel zu bestimmen.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und Angstzuständen, bewertet durch generalisierte Angststörung -7.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt Generalized Anxiety Disorder -7 aus, das aus 7 Items besteht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21 Punkten.
Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und wahrgenommenem Stress, bewertet durch Perceived Stress Scale.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt die wahrgenommene Stressskala -10 aus.
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Punktzahlen der vier positiven Items umgekehrt werden, z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 usw., und dann über alle 10 Items summiert werden.
Die Punkte 4, 5, 7 und 8 sind die positiv angegebenen Punkte.
Er kann zwischen 0 und 40 liegen.
Werte zwischen 0 und 13 gelten als geringer Stress, 14 bis 26 als mäßiger Stress und 27 bis 40 als stark empfundener Stress.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und Zufriedenheit mit dem Leben, bewertet durch Satisfaction With Life Scale.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt die Satisfaction With Life Scale aus, die aus fünf Fragen mit fünf möglichen Antworten besteht.
Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 35.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Lebenszufriedenheit.
Werte von 5-9 als extrem unzufrieden mit dem Leben, 10-14 unzufrieden, 15-19 etwas unzufrieden, 20-24 etwas zufrieden, 25-29 zufrieden, 30-35 sehr zufrieden.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Beziehung zwischen Kaumuskelschmerzen und Typ-D-Persönlichkeit, bewertet durch den DS-14-Fragebogen.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt den DS-14-Fragebogen aus, der 14 Fragen im Likert-Stil enthält.
Jede Frage hat einen Punktebereich von 0-4.
Dieser Fragebogen besteht aus zwei Subskalen: negative Affektivität und soziale Hemmung.
Ein Grenzwert von 10 auf beiden Skalen wird verwendet, um die Person als Typ-D-Persönlichkeit zu klassifizieren.
Die maximale Punktzahl in beiden Skalen beträgt 28.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Zusammenhang zwischen Kaumuskelschmerzen und Stressbewältigung, bewertet durch mini COPE.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt mini COPE aus.
Der Fragebogen besteht aus 28 Aussagen, die 14 Stressbewältigungsstrategien ausmachen. Einige Teststrategien wurden in vier Kategorien und entsprechende Strategien (Inventarskalen) eingeteilt: aktive Bewältigung (einschließlich: aktive Bewältigung, Planung, positive Neubewertung), Hilflosigkeit (einschließlich: Einnahme psychoaktiver Substanzen , Einstellung von Handlungen, Selbstbeschuldigung), Unterstützungssuche (einschließlich: Suche nach emotionaler Unterstützung, Suche nach instrumenteller Unterstützung), Vermeidungsverhalten (einschließlich Auseinandersetzung mit etwas anderem, Verleugnung, Entladung).
Drei Strategien schaffen unabhängige Faktoren (Hinwendung zur Religion, Akzeptanz, Sinn für Humor).
Die Bandbreite der Ergebnisse für jede Aussage reicht von 0 bis 3 Punkten.
Die Berechnung der Ergebnisse besteht darin, die Punkte für die Antworten zu zwei Theoremen, die die gegebene Skala bilden, miteinander zu addieren und dann durch 2 zu dividieren.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Zusammenhang zwischen Kaumuskelschmerzen und zentraler Sensibilisierung, bewertet durch das Central Sensitization Inventory.
Zeitfenster: 3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Jeder Teilnehmer füllt das zentrale Sensibilisierungsverzeichnis aus.
Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil umfasst 25 Fragen zu häufigen zentralen Empfindlichkeitssymptomen.
Es ermöglicht die Einteilung der Teilnehmer in eine von fünf Kategorien: subklinisch (0–29), leicht (30–39), mäßig (40–49), schwer (50–59) und extrem (60–100). Der zweite Teil ist nicht bewertet, aber es bestimmt, ob bei dem Teilnehmer bestimmte CSS-Störungen oder verwandte Störungen diagnostiziert wurden.
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3. Januar 2023 - 3. Januar 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WMU1/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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