Dolor, Sensibilización Central y Estado Psicoemocional en Pacientes con Dolor Muscular Masticatorio Crónico
31 de enero de 2026 actualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Evaluación de la relación entre dolor, sensibilización central y estado psicoemocional en pacientes con dolor muscular masticatorio crónico
El objetivo de este estudio es investigar la relación de aspectos psicológicos, parámetros sanguíneos seleccionados, dolor, sensibilización central y actividad electromiográfica muscular en pacientes con dolor muscular masticatorio crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio de cohorte prospectivo, el grupo de estudio constará de 51 personas con dolor muscular masticatorio que dura más de 3 meses, mientras que el grupo de control involucrará a 51 personas sin dicho trastorno.
El tipo de músculo de los trastornos temporomandibulares se diagnosticará sobre la base del protocolo DC/TMD validado y estandarizado.
Además, se evaluarán los posibles dolores de cabeza de acuerdo con el ICHD-3, ya que a menudo se observa la coexistencia de dolor muscular masticatorio crónico y dolor de cabeza.
Se analizarán los aspectos psicológicos mediante cuestionarios validados sobre depresión (PHQ-9), ansiedad (GAD-7), estrés percibido (PSS-10), satisfacción con la vida (SWLS), personalidad tipo D (DS-14) y afrontamiento del estrés. (Mini-COPE). La Sensibilización Central se evaluará mediante el Índice de Sensibilización Central y la determinación de las siguientes sustancias en sangre: serotonina, dopamina, acetilcolina, adrenalina, noradrenalina, cortisol, hormona paratiroidea, PCR, fibrinógeno, interleucina 1B, interleucina 6 e interleucina 8. Además, el nivel de electrolitos en la sangre (Mg, Ca, Na, K) y se medirá el nivel de fosfato.
La evaluación del dolor se realizará mediante un cuestionario validado y estandarizado sobre dolor crónico (GCPS) y un algómetro e incluirá la medición del umbral de dolor a la presión en los músculos masetero y temporal. Además, los posibles trastornos autonómicos se evaluarán mediante el Cuestionario de Síntomas Autonómicos propuesto por Low. La actividad muscular electromiográfica se evaluará mediante la prueba de tetania. Los resultados del estudio permitirán profundizar en la comprensión de la naturaleza compleja del dolor orofacial de origen muscular y su conexión con el mecanismo de sensibilización central, la cefalea y la actividad electromiográfica muscular. La medición de los parámetros sanguíneos proporcionará información más precisa sobre la fisiopatología de estos trastornos y el uso de cuestionarios validados proporcionará información valiosa sobre el estado mental de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia
- Wroclaw Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en 51 pacientes con dolor muscular masticatorio durante al menos 3 meses, diagnosticados según el protocolo DC/TMD
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de estudio:
- Dolor muscular masticatorio durante al menos 3 meses, basado en DC/TMD, al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves, uso de drogas que pueden afectar el sistema neuromuscular, adicción al alcohol o las drogas, cáncer o embarazo, cirugía previa en la cabeza
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- sin dolor en los músculos masticatorios, edad de al menos 18 años Criterios de exclusión los mismos que para el grupo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Participantes con dolor muscular masticatorio que dura más de 3 meses.
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Examen clínico realizado por odontólogos experimentados (mínimo 5 años de práctica) y capacitados y calibrados de acuerdo con el protocolo disponible en el DC/TMD.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleucina 1B, Interleucina 6, Interleucina 8, Interleucina 10 e Interleucina 17A.
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Grupo de control
Participantes sin dolor muscular masticatorio en los últimos 6 meses.
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Examen clínico realizado por odontólogos experimentados (mínimo 5 años de práctica) y capacitados y calibrados de acuerdo con el protocolo disponible en el DC/TMD.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleucina 1B, Interleucina 6, Interleucina 8, Interleucina 10 e Interleucina 17A.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y el polimorfismo del gen del receptor de serotonina HTR2A - rs4941573 y del gen del receptor de dopamina DRD3 - rs6280
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante se someterá a un análisis de sangre genético.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y los niveles de serotonina y dopamina.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante se someterá a un análisis de sangre.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y el ácido gamma-aminobutírico (GABA), el factor de necrosis tumoral α (TNF-α), CGRP, SERT, interleucina 1B, interleucina 6, interleucina 8, interleucina 10 e interleucina 17A.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante se someterá a análisis de sangre.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y la depresión evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante completará el Cuestionario de salud del paciente - 9. La puntuación total de PHQ-9 para los nueve elementos varía de 0 a 27. Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente. .
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y los TPP.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Los participantes del grupo de estudio serán evaluados usando un algómetro para determinar el umbral de dolor por presión en el músculo masetero y el músculo temporal.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y la ansiedad evaluada por el Trastorno de Ansiedad Generalizada -7.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante rellenará el Trastorno de Ansiedad Generalizada -7 que consta de 7 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 21 puntos.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y el estrés percibido evaluado por la Escala de Estrés Percibido.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante llenará la Escala de Estrés Percibido -10.
Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las puntuaciones de los cuatro elementos positivos, por ejemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. y luego sumando los 10 elementos.
Los ítems 4, 5, 7 y 8 son los enunciados positivos.
Puede variar de 0 a 40.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían estrés bajo, entre 14 y 26 se consideraría estrés moderado y entre 27 y 40 se consideraría estrés percibido alto.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y la satisfacción con la vida evaluada por la Escala de Satisfacción con la Vida.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante rellenará la Escala de Satisfacción con la Vida que constará de cinco preguntas con 5 posibles respuestas.
El rango de puntaje total es 35.
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con la vida.
Puntuación que oscila entre 5-9 como considerado extremadamente insatisfecho con la vida, 10-14 insatisfecho, 15-19 ligeramente insatisfecho, 20-24 poco satisfecho, 25-29 satisfecho, 30-35 extremadamente satisfecho.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor de los músculos masticatorios y la personalidad tipo D evaluada mediante el cuestionario DS-14.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante completará el cuestionario DS-14 que contiene 14 preguntas tipo Likert.
Cada pregunta tiene un rango de puntuación de 0-4.
Este cuestionario consta de dos subescalas: afectividad negativa e inhibición social.
Se utiliza un punto de corte de 10 en ambas escalas para clasificar al sujeto como personalidad tipo D.
La puntuación máxima en ambas escalas es 28.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor de los músculos masticatorios y el afrontamiento del estrés evaluado por mini COPE.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante rellenará mini COPE.
El cuestionario consta de 28 afirmaciones que componen 14 estrategias de afrontamiento del estrés. Algunas estrategias de prueba se dividieron en cuatro categorías y estrategias correspondientes (escalas de inventario): afrontamiento activo (que incluye: afrontamiento activo, planificación, reevaluación positiva), impotencia (que incluye: tomar sustancias psicoactivas , cese de acciones, culparse a sí mismo), búsqueda de apoyo (que incluye: búsqueda de apoyo emocional, búsqueda de apoyo instrumental), conductas de evitación (que incluyen lidiar con otra cosa, negar, descargar).
tres estrategias crean factores independientes (volverse a la religión, aceptación, sentido del humor).
El rango de resultados para cada afirmación va de 0 a 3 puntos.
El cálculo de los resultados consiste en sumar puntos entre sí por las respuestas relativas a dos teoremas que componen la escala dada, y luego dividir por 2.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Relación entre el dolor muscular masticatorio y la sensibilización central evaluada por el Inventario de Sensibilización Central.
Periodo de tiempo: 3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Cada participante llenará el Inventario Central de Sensibilización.
Este cuestionario consta de dos partes.
La primera parte incluye 25 preguntas sobre síntomas comunes de sensibilidad central.
Permite categorizar a los participantes en una de cinco categorías: subclínica (0-29), leve (30-39), moderada (40-49), severa (50-59) y extrema (60-100) La segunda parte no es anotó, pero determina si el participante ha sido diagnosticado con ciertos trastornos de CSS o trastornos relacionados.
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3 de enero de 2023 - 3 de enero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Mialgia
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- WMU1/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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