Dolore, sensibilizzazione centrale e stato psicoemotivo nei pazienti con dolore muscolare masticatorio cronico
31 gennaio 2026 aggiornato da: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Valutazione della relazione tra dolore, sensibilizzazione centrale e stato psicoemotivo in pazienti con dolore muscolare masticatorio cronico
Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra aspetti psicologici, parametri ematici selezionati, dolore, sensibilizzazione centrale e attività dell'elettromiografia muscolare in pazienti con dolore muscolare masticatorio cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico di coorte, il gruppo di studio sarà composto da 51 persone con dolore muscolare masticatorio di durata superiore a 3 mesi, mentre il gruppo di controllo coinvolgerà 51 persone senza tale disturbo.
Il tipo muscolare dei disordini temporo-mandibolari sarà diagnosticato sulla base del protocollo DC/TMD validato e standardizzato.
Inoltre, i potenziali mal di testa saranno valutati secondo l'ICHD-3, poiché si osserva spesso la coesistenza di dolore cronico dei muscoli masticatori e mal di testa.
Gli aspetti psicologici saranno analizzati utilizzando questionari validati riguardanti depressione (PHQ-9), ansia (GAD-7), stress percepito (PSS-10), soddisfazione per la vita (SWLS), personalità di tipo D (DS-14) e gestione dello stress (Mini-COPE). La sensibilizzazione centrale sarà valutata utilizzando l'indice di sensibilizzazione centrale e la determinazione delle seguenti sostanze del sangue: serotonina, dopamina, acetilcolina, adrenalina, noradrenalina, cortisolo, ormone paratiroideo, CRP, fibrinogeno, interleuchina 1B, interleuchina 6 e interleuchina 8. Inoltre il livello di elettroliti nel sangue (Mg, Ca, Na, K) e verranno misurati i livelli di fosfato.
La valutazione del dolore verrà effettuata utilizzando un questionario validato e standardizzato relativo al dolore cronico (GCPS) e un algoritmo e includerà la misurazione della soglia del dolore pressorio nei muscoli masseteri e temporali. Inoltre, i potenziali disturbi autonomici saranno valutati utilizzando il questionario sui sintomi autonomici proposto da Low. L'attività muscolare elettromiografica sarà valutata mediante test della tetania. I risultati dello studio consentiranno di comprendere più a fondo la natura complessa del dolore orofacciale di origine muscolare e la sua connessione con il meccanismo di sensibilizzazione centrale, cefalea e attività elettromiografica muscolare. La misurazione dei parametri ematici fornirà informazioni più accurate sulla fisiopatologia di questi disturbi e l'uso di questionari validati fornirà preziose informazioni sullo stato mentale dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wroclaw, Polonia
- Wroclaw Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da 51 pazienti con dolore muscolare masticatorio da almeno 3 mesi, diagnosticato sulla base del protocollo DC/TMD
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di studio:
- Dolore muscolare masticatorio per almeno 3 mesi, basato su DC/TMD, almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravi malattie neurologiche o psichiatriche, uso di farmaci che possono influenzare il sistema neuromuscolare, dipendenza da alcol o droghe, cancro o gravidanza, precedente intervento chirurgico alla testa
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- nessun dolore ai muscoli masticatori, età di almeno 18 anni Criteri di esclusione gli stessi del gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Partecipanti con dolore muscolare masticatorio che dura da oltre 3 mesi.
|
Esame clinico effettuato da dentisti esperti (minimo 5 anni di pratica) e addestrati e calibrati secondo il protocollo disponibile sul DC/TMD.
I campioni di sangue saranno testati per studiare due polimorfismi di geni che codificano per le proteine per i recettori della serotonina HTR2A - rs4941573 in introne 3 e dopamina DRD3 - rs6280 (ser9gly) e livelli di serotonina, dopamina, gamma -aminobutirica (Gaba), fattore di nacrosi (Ser9gly) e livelli -α α) CGRP, Sert, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 e Interleukin 17A.
|
|
Gruppo di controllo
Partecipanti senza dolore muscolare masticatorio negli ultimi 6 mesi.
|
Esame clinico effettuato da dentisti esperti (minimo 5 anni di pratica) e addestrati e calibrati secondo il protocollo disponibile sul DC/TMD.
I campioni di sangue saranno testati per studiare due polimorfismi di geni che codificano per le proteine per i recettori della serotonina HTR2A - rs4941573 in introne 3 e dopamina DRD3 - rs6280 (ser9gly) e livelli di serotonina, dopamina, gamma -aminobutirica (Gaba), fattore di nacrosi (Ser9gly) e livelli -α α) CGRP, Sert, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 e Interleukin 17A.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e polimorfismo del gene del recettore della serotonina HTR2A - rs4941573 e del gene del recettore della dopamina DRD3 - rs6280
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante sarà sottoposto a test genetico del sangue.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e livelli di serotonina e dopamina.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante sarà sottoposto a esame del sangue.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Rapporto tra dolore muscolare masticatorio e acido gamma-aminobutirrico (GABA), fattore di necrosi tumorale α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleuchina 6, Interleukin 8, Interleukin 10 e Interleukin 17A.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante subirà un esame del sangue.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà il questionario sulla salute del paziente - 9. Il punteggio totale PHQ-9 per i nove elementi varia da 0 a 27. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave .
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e PPT.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
I partecipanti del gruppo di studio saranno testati utilizzando l'algometro per determinare la soglia del dolore da pressione nel muscolo massetere e nel muscolo temporale.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e ansia valutata dal Disturbo d'Ansia Generalizzato -7.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà Disturbo d'ansia generalizzato -7 che consiste di 7 elementi.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 punti.
I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e stress percepito valutato dalla scala dello stress percepito.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà la scala dello stress percepito -10.
I punteggi si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti e 10 gli elementi.
Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente.
Può variare da 0 a 40.
I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso, 14-26 sarebbero considerati stress moderato, 27-40 sarebbero considerati stress elevato percepito.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e soddisfazione per la vita valutata da Satisfaction With Life Scale.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà la scala Satisfaction With Life che consiste in cinque domande con 5 possibili risposte.
L'intervallo di punteggio totale è 35.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione di vita.
Punteggio che va da 5-9 come considerato estremamente insoddisfatto della vita, 10-14 insoddisfatto, 15-19 poco insoddisfatto, 20-24 poco soddisfatto, 25-29 soddisfatto, 30-35 estremamente soddisfatto.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e personalità di tipo D valutata dal questionario DS-14.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà il questionario DS-14 che contiene 14 domande in stile Likert.
Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 4.
Questo questionario è composto da due sottoscale: affettività negativa e inibizione sociale.
Un limite di 10 su entrambe le scale viene utilizzato per classificare il soggetto come personalità di tipo D.
Il punteggio massimo in entrambe le scale è 28.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e far fronte allo stress valutato da mini COPE.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà un mini COPE.
Il questionario è composto da 28 affermazioni che costituiscono 14 strategie di coping dello stress. Alcune strategie di test sono state suddivise in quattro categorie e strategie corrispondenti (scale di inventario): coping attivo (tra cui: coping attivo, pianificazione, rivalutazione positiva), impotenza (tra cui: assunzione di sostanze psicoattive , cessazione delle azioni, incolpare se stessi), ricerca di supporto (incluso: ricerca di supporto emotivo, ricerca di supporto strumentale), comportamenti di evitamento (incluso trattare con qualcos'altro, negare, scaricare).
tre strategie creano fattori indipendenti (rivolgersi alla religione, accettazione, senso dell'umorismo).
L'intervallo di risultati per ogni affermazione va da 0 a 3 punti.
Il calcolo dei risultati consiste nel sommare tra loro i punti per le risposte relative a due teoremi che compongono la scala data, e poi dividere per 2.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
|
Relazione tra dolore muscolare masticatorio e sensibilizzazione centrale valutata dal Central Sensitization Inventory.
Lasso di tempo: 3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Ogni partecipante compilerà l'inventario centrale della sensibilizzazione.
Questo questionario si compone di due parti.
La prima parte comprende 25 domande riguardanti i comuni sintomi di sensibilità centrale.
Consente di classificare il partecipante in una delle cinque categorie: subclinico (0-29), lieve (30-39), moderato (40-49), grave (50-59) ed estremo (60-100) La seconda parte non è segnato, ma determina se al partecipante sono stati diagnosticati determinati disturbi CSS o disturbi correlati.
|
3 gennaio 2023 - 3 gennaio 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMU1/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .