Pijn, centrale sensitisatie en psycho-emotionele toestand bij patiënten met chronische kauwspierpijn
31 januari 2026 bijgewerkt door: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Beoordeling van de relatie tussen pijn, centrale sensitisatie en psycho-emotionele toestand bij patiënten met chronische kauwspierpijn
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen psychologische aspecten, geselecteerde bloedparameters, pijn, centrale sensitisatie en spierelektromyografische activiteit bij patiënten met chronische kauwspierpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve cohortstudie zal de onderzoeksgroep bestaan uit 51 mensen met kauwspierpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, terwijl de controlegroep bestaat uit 51 mensen zonder een dergelijke aandoening.
Het spiertype van temporomandibulaire aandoeningen wordt gediagnosticeerd op basis van een gevalideerd en gestandaardiseerd DC/TMD-protocol.
Bovendien zal potentiële hoofdpijn worden beoordeeld volgens de ICHD-3, aangezien vaak chronische kauwspierpijn en hoofdpijn naast elkaar voorkomen.
Psychologische aspecten worden geanalyseerd aan de hand van gevalideerde vragenlijsten over depressie (PHQ-9), angst (GAD-7), ervaren stress (PSS-10), tevredenheid met het leven (SWLS), type D-persoonlijkheid (DS-14) en omgaan met stress (Mini COPE). De centrale sensitisatie zal worden beoordeeld met behulp van de centrale sensitisatie-index en bepaling van de volgende bloedstoffen: serotonine, dopamine, acetylcholine, adrenaline, noradrenaline, cortisol, parathyroïdhormoon, CRP, fibrinogeen, interleukine 1B, interleukine 6 en interleukine 8. Daarnaast het niveau van elektrolyten in het bloed (Mg, Ca, Na, K) en fosfaatgehalte worden gemeten.
Pijnbeoordeling zal worden gedaan met behulp van een gevalideerde en gestandaardiseerde vragenlijst over chronische pijn (GCPS) en een algometer en zal de drukpijndrempel in kauw- en temporale spieren meten. Bovendien zullen mogelijke autonome stoornissen worden beoordeeld met behulp van de door Low voorgestelde vragenlijst voor autonome symptomen. Elektromyografische spieractiviteit zal worden beoordeeld door middel van een tetanietest. De resultaten van de studie zullen een beter begrip mogelijk maken van de complexe aard van orofaciale pijn van spieroorsprong en het verband met het mechanisme van centrale sensitisatie, hoofdpijn en spierelektromyografische activiteit. Meting van bloedparameters zal nauwkeurigere informatie opleveren over de pathofysiologie van deze aandoeningen en het gebruik van gevalideerde vragenlijsten zal waardevolle informatie opleveren over de mentale toestand van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Wroclaw Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 51 patiënten met kauwspierpijn gedurende minimaal 3 maanden, gediagnosticeerd op basis van het DC/TMD-protocol
Beschrijving
Inclusiecriteria voor studiegroep:
- Kauwspierpijn gedurende minimaal 3 maanden, gebaseerd op DC/TMD, minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen, gebruik van geneesmiddelen die het neuromusculaire systeem kunnen beïnvloeden, alcohol- of drugsverslaving, kanker of zwangerschap, eerdere hoofdoperaties
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- geen pijn in de kauwspieren, leeftijd van minstens 18 jaar Uitsluitingscriteria hetzelfde als voor studiegroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Deelnemers met kauwspierpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
|
Klinisch onderzoek uitgevoerd door ervaren tandartsen (minimaal 5 jaar praktijk) en getraind en gekalibreerd in overeenstemming met het protocol beschikbaar op de DC/TMD.
Bloedmonsters zullen worden getest om twee polymorfismen van genen die coderen voor eiwitten voor serotonine -receptoren HTR2A - RS4941573 te onderzoeken in intron 3 en dopamine DRD3 - rs6280 (SER9GLY) en niveaus van serotonine, dopamine, gamma -amino-aminiczuur, tumor -necrosefactor a (TNF-a), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 en Interleukin 17A.
|
|
Controlegroep
Deelnemers zonder kauwspierpijn in de afgelopen 6 maanden.
|
Klinisch onderzoek uitgevoerd door ervaren tandartsen (minimaal 5 jaar praktijk) en getraind en gekalibreerd in overeenstemming met het protocol beschikbaar op de DC/TMD.
Bloedmonsters zullen worden getest om twee polymorfismen van genen die coderen voor eiwitten voor serotonine -receptoren HTR2A - RS4941573 te onderzoeken in intron 3 en dopamine DRD3 - rs6280 (SER9GLY) en niveaus van serotonine, dopamine, gamma -amino-aminiczuur, tumor -necrosefactor a (TNF-a), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 en Interleukin 17A.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en polimorfisme van serotoninereceptorgen HTR2A - rs4941573 en dopaminereceptorgen DRD3 - rs6280
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer ondergaat een genetisch bloedonderzoek.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Verband tussen kauwspierpijn en serotonine- en dopaminegehalten.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer ondergaat een bloedtest.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en gamma-aminoboterzuur (GABA), tumornecrosefactor α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukin 1B, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 en interleukin 17a.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer zal de bloedtest ondergaan.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en depressie beoordeeld door Patient Health Questionnaire.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult de Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 in. De PHQ-9-totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenswaarden voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie .
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en PPT's.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Deelnemers uit de studiegroep zullen worden getest met behulp van een algometer om de drukpijndrempel in de kauwspier en de slaapspier te bepalen.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en angst beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis -7.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult gegeneraliseerde angststoornis -7 in die uit 7 items bestaat.
De totale score varieert van 0-21 punten.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Verband tussen kauwspierpijn en waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult de waargenomen stressschaal -10 in.
Scores worden verkregen door de scores op de vier positieve items om te keren, bijv. 0=4, 1=3, 2=2, enz. en vervolgens alle 10 items op te tellen.
Items 4,5, 7 en 8 zijn de positief vermelde items.
Het kan variëren van 0 tot 40.
Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd, 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd, 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en tevredenheid met het leven beoordeeld door Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult de Satisfaction With Life Scale in, die bestaat uit vijf vragen met vijf mogelijke antwoorden.
Het totale scorebereik is 35.
Een hogere score staat voor een hogere tevredenheid met het leven.
Score variërend van 5-9 als extreem ontevreden met het leven, 10-14 ontevreden, 15-19 enigszins ontevreden, 20-24 enigszins tevreden, 25-29 tevreden, 30-35 zeer tevreden.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en type D-persoonlijkheid beoordeeld door DS-14-vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult de DS-14-vragenlijst in die 14 Likert-achtige vragen bevat.
Elke vraag heeft een scorebereik van 0-4.
Deze vragenlijst bestaat uit twee subschalen: negatieve affectiviteit en sociale initiatie.
Een afkappunt van 10 op beide schalen wordt gebruikt om het onderwerp te classificeren als persoonlijkheidstype D.
De maximale score op beide schalen is 28.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en omgaan met stress beoordeeld door mini COPE.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult mini COPE in.
De vragenlijst bestaat uit 28 stellingen die samen 14 strategieën voor het omgaan met stress vormen. Sommige teststrategieën werden onderverdeeld in vier categorieën en overeenkomstige strategieën (inventarisschalen): actieve coping (inclusief: actieve coping, planning, positieve herbeoordeling), hulpeloosheid (inclusief: het nemen van psychoactieve middelen). stoppen met handelen, zichzelf de schuld geven), steun zoeken (inclusief: emotionele steun zoeken, instrumentele steun zoeken), vermijdingsgedrag (inclusief omgaan met iets anders, ontkennen, ontladen).
drie strategieën creëren onafhankelijke factoren (religie, acceptatie, gevoel voor humor).
Het bereik van de resultaten voor elke stelling varieert van 0 tot 3 punten.
De berekening van de resultaten bestaat uit het bij elkaar optellen van punten voor de antwoorden met betrekking tot twee stellingen waaruit de gegeven schaal bestaat, en vervolgens delen door 2.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
|
Relatie tussen kauwspierpijn en centrale sensitisatie beoordeeld door Central Sensitization Inventory.
Tijdsspanne: 3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Elke deelnemer vult de centrale sensibilisatie-inventaris in.
Deze vragenlijst bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bevat 25 vragen over veelvoorkomende symptomen van centrale gevoeligheid.
Het maakt het mogelijk om deelnemers te categoriseren in een van de vijf categorieën: subklinisch (0-29), mild (30-39), matig (40-49), ernstig (50-59) en extreem (60-100) Tweede deel is niet gescoord, maar het bepaalt of bij de deelnemer bepaalde CSS-stoornissen of aanverwante stoornissen zijn vastgesteld.
|
3 januari 2023 - 3 januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMU1/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .