Боль, центральная сенсибилизация и психоэмоциональное состояние у больных с хронической болью в жевательных мышцах
31 января 2026 г. обновлено: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Оценка взаимосвязи боли, центральной сенсибилизации и психоэмоционального состояния у больных с хронической болью в жевательных мышцах
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи психологических аспектов, отдельных параметров крови, боли, центральной сенсибилизации и электромиографической активности мышц у пациентов с хронической болью в жевательных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В этом проспективном когортном исследовании в основную группу войдет 51 человек с болью в жевательных мышцах продолжительностью более 3 месяцев, а в контрольную группу войдет 51 человек без такого расстройства.
Мышечный тип нарушений височно-нижнечелюстного сустава будет диагностирован на основе утвержденного и стандартизированного протокола DC/TMD.
Дополнительно потенциальные головные боли будут оцениваться в соответствии с ICHD-3, так как часто наблюдается сосуществование хронической боли в жевательных мышцах и головной боли.
Психологические аспекты будут проанализированы с использованием утвержденных опросников, касающихся депрессии (PHQ-9), тревоги (GAD-7), воспринимаемого стресса (PSS-10), удовлетворенности жизнью (SWLS), личности типа D (DS-14) и преодоления стресса. (Мини-КОПЕ). Центральную сенсибилизацию оценивают с помощью индекса центральной сенсибилизации и определения следующих веществ крови: серотонина, допамина, ацетилхолина, адреналина, норадреналина, кортизола, паратгормона, СРБ, фибриногена, интерлейкина 1В, интерлейкина 6 и интерлейкина 8. Дополнительно уровень электролитов в крови (Mg, Ca, Na, K) и уровень фосфата.
Оценка боли будет проводиться с использованием утвержденного и стандартизированного вопросника о хронической боли (GCPS) и альгометра и будет включать измерение болевого порога давления в жевательных и височных мышцах. Кроме того, потенциальные вегетативные расстройства будут оцениваться с использованием опросника вегетативных симптомов, предложенного Лоу. Электромиографическую активность мышц оценивают с помощью теста на тетанию. Результаты исследования позволят глубже понять сложную природу орофациальной боли мышечного генеза и ее связь с механизмом центральной сенситизации, головной болью и электромиографической активностью мышц. Измерение параметров крови позволит получить более точную информацию о патофизиологии этих нарушений, а использование валидированных опросников даст ценную информацию о психическом состоянии пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wroclaw, Польша
- Wroclaw Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из 51 пациента с болью в жевательных мышцах в течение не менее 3 месяцев, диагностированной на основании протокола DC/TMD.
Описание
Критерии включения в исследовательскую группу:
- Боль в жевательных мышцах в течение не менее 3 месяцев, на основании DC/TMD, не менее 18 лет
Критерий исключения:
- тяжелые неврологические или психические заболевания, употребление лекарств, которые могут повлиять на нервно-мышечную систему, алкогольная или наркотическая зависимость, рак или беременность, предшествующая операция на голове
Критерии включения в контрольную группу:
- отсутствие болей в жевательных мышцах, возраст от 18 лет Критерии исключения те же, что и для исследуемой группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Участники с болью в жевательных мышцах, продолжающейся более 3 месяцев.
|
Клинический осмотр, проведенный опытными стоматологами (минимум 5 лет практики), обученными и откалиброванными в соответствии с протоколом, доступным на DC/TMD.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, Sert, Interleukkin 1b, Interleukkin 6, Interleukin 8, Interleukkin 10 и Interleukin 17a.
|
|
Контрольная группа
Участники без болей в жевательных мышцах за последние 6 месяцев.
|
Клинический осмотр, проведенный опытными стоматологами (минимум 5 лет практики), обученными и откалиброванными в соответствии с протоколом, доступным на DC/TMD.
Blood samples will be tested to investigate two polymorphisms of genes encoding proteins for serotonin receptors HTR2A - rs4941573 in intron 3 and dopamine DRD3 - rs6280 (Ser9Gly) and levels of serotonin, dopamine, Gamma-aminobutyric acid (GABA), Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), CGRP, Sert, Interleukkin 1b, Interleukkin 6, Interleukin 8, Interleukkin 10 и Interleukin 17a.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь боли в жевательных мышцах с полиморфизмом гена рецептора серотонина HTR2A - rs4941573 и гена рецептора дофамина DRD3 - rs6280
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник пройдет генетический анализ крови.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и уровнями серотонина и дофамина.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник сдает анализ крови.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между жевательной мышечной болью и гамма-аминобутирической кислотой (ГАМК), фактором некроза опухоли α (TNF-α), CGRP, SERT, Interleukkin 1B, Interleukkin 6, Interleukkin 8, Interleukkin 10 и Interleukkin 17a.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник пройдет анализ крови.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и депрессией, оцененная с помощью опросника здоровья пациента.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник заполнит Анкету здоровья пациента - 9. Общий балл PHQ-9 по девяти пунктам варьируется от 0 до 27. Баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно. .
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и ППТ.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Участники исследовательской группы будут протестированы с помощью альгометра для определения болевого порога при надавливании на жевательную и височную мышцы.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и тревогой по шкале генерализованного тревожного расстройства -7.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник заполнит анкету «Генеральное тревожное расстройство -7», состоящую из 7 пунктов.
Общая оценка колеблется от 0 до 21 балла.
5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и воспринимаемым стрессом, оцениваемая по шкале воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник должен заполнить шкалу воспринимаемого стресса -10.
Баллы получаются путем перестановки баллов по четырем положительным пунктам, например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2 и т. д., а затем суммирования по всем 10 пунктам.
Пункты 4, 5, 7 и 8 являются положительно сформулированными пунктами.
Может варьироваться от 0 до 40.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса, 14–26 — умеренным стрессом, 27–40 — высоким воспринимаемым стрессом.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и удовлетворенностью жизнью по шкале удовлетворенности жизнью.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник заполнит шкалу удовлетворенности жизнью, состоящую из пяти вопросов с 5 вариантами ответов.
Общий диапазон баллов – 35.
Более высокий балл означает более высокую удовлетворенность жизнью.
Оценка в диапазоне от 5 до 9 считается крайне неудовлетворенным жизнью, 10-14 неудовлетворенным, 15-19 слегка неудовлетворенным, 20-24 слегка удовлетворенным, 25-29 удовлетворенным, 30-35 чрезвычайно удовлетворенным.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и типом личности D, оцениваемая с помощью опросника DS-14.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник должен заполнить анкету DS-14, содержащую 14 вопросов в стиле Лайкерта.
Каждый вопрос имеет диапазон баллов 0-4.
Этот опросник состоит из двух субшкал: негативной аффективности и социального подавления.
Пороговое значение 10 по обеим шкалам используется для классификации субъекта как личности типа D.
Максимальный балл по обеим шкалам – 28.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и совладанием со стрессом, оцененная с помощью mini COPE.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник заполняет мини-COPE.
Опросник состоит из 28 утверждений, составляющих 14 стратегий совладания со стрессом. Некоторые стратегии тестирования были разделены на четыре категории и соответствующие им стратегии (шкалы инвентаризации): активное совладание (в том числе: активное совладание, планирование, позитивная переоценка), беспомощность (в том числе: прием психоактивных веществ , прекращение действий, самообвинение), поиск поддержки (в том числе: поиск эмоциональной поддержки, поиск инструментальной поддержки), поведение избегания (в том числе обращение к чему-то другому, отрицание, разрядка).
три стратегии создают независимые факторы (обращение к религии, принятие, чувство юмора).
Диапазон результатов по каждому утверждению колеблется от 0 до 3 баллов.
Подсчет результатов заключается в прибавлении друг к другу баллов за ответы относительно двух теорем, составляющих заданную шкалу, и последующем делении на 2.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
|
Взаимосвязь между болью в жевательных мышцах и центральной сенсибилизацией, оцениваемая с помощью опросника центральной сенсибилизации.
Временное ограничение: 3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Каждый участник должен заполнить Центральный реестр сенсибилизации.
Данная анкета состоит из двух частей.
Первая часть включает 25 вопросов, касающихся общих симптомов центральной чувствительности.
Он позволяет разделить участников на одну из пяти категорий: субклинические (0–29), легкие (30–39), средние (40–49), тяжелые (50–59) и экстремальные (60–100). оценивается, но он определяет, были ли у участника диагностированы определенные нарушения CSS или связанные с ними расстройства.
|
3 января 2023 г. - 3 января 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMU1/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .