Bolest, centrální senzibilizace a psychoemocionální stav u pacientů s chronickou bolestí žvýkacích svalů
31. ledna 2026 aktualizováno: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University
Posouzení vztahu mezi bolestí, centrální senzibilizací a psychoemocionálním stavem u pacientů s chronickou bolestí žvýkacích svalů
Cílem této studie je prozkoumat vztah psychologických aspektů, vybraných krevních parametrů, bolesti, centrální senzibilizace a svalové elektromyografické aktivity u pacientů s chronickou bolestí žvýkacích svalů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní kohortové studii bude studijní skupina tvořit 51 lidí s bolestí žvýkacích svalů trvající déle než 3 měsíce, zatímco kontrolní skupina bude zahrnovat 51 lidí bez takové poruchy.
Svalový typ temporomandibulárních poruch bude diagnostikován na základě validovaného a standardizovaného DC/TMD protokolu.
Kromě toho budou potenciální bolesti hlavy hodnoceny podle ICHD-3, protože je často pozorována koexistence chronické bolesti žvýkacích svalů a bolesti hlavy.
Psychologické aspekty budou analyzovány pomocí validovaných dotazníků týkajících se deprese (PHQ-9), úzkosti (GAD-7), vnímaného stresu (PSS-10), spokojenosti se životem (SWLS), osobnosti typu D (DS-14) a zvládání stresu (Mini-COPE). Centrální senzibilizace bude hodnocena pomocí centrálního indexu senzibilizace a stanovení následujících látek v krvi: serotonin, dopamin, acetylcholin, adrenalin, noradrenalin, kortizol, parathormon, CRP, fibrinogen, interleukin 1B, interleukin 6 a interleukin 8. Dále hladina elektrolytů v krvi (Mg, Ca, Na, K) a bude měřena hladina fosfátů.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí validovaného a standardizovaného dotazníku týkajícího se chronické bolesti (GCPS) a algometru a bude zahrnovat měření prahu tlakové bolesti v žvýkacích a temporálních svalech. Kromě toho budou potenciální autonomní poruchy hodnoceny pomocí dotazníku autonomních symptomů navrženého Lowem. Elektromyografická svalová aktivita bude hodnocena tetanií. Výsledky studie umožní hlubší pochopení komplexní podstaty orofaciální bolesti svalového původu a její souvislosti s mechanismem centrální senzibilizace, bolesti hlavy a svalové elektromyografické aktivity. Měření krevních parametrů poskytne přesnější informace o patofyziologii těchto poruch a použití validovaných dotazníků poskytne cenné informace o psychickém stavu pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wroclaw, Polsko
- Wroclaw Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z 51 pacientů s bolestí žvýkacích svalů po dobu nejméně 3 měsíců, diagnostikovanou na základě protokolu DC/TMD
Popis
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:
- Bolest žvýkacích svalů po dobu nejméně 3 měsíců, na základě DC/TMD, nejméně 18 let
Kritéria vyloučení:
- těžká neurologická nebo psychiatrická onemocnění, užívání léků, které mohou ovlivnit nervosvalový systém, závislost na alkoholu nebo drogách, rakovina nebo těhotenství, předchozí operace hlavy
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:
- žádné bolesti žvýkacích svalů, věk minimálně 18 let Kritéria vyloučení stejná jako u studijní skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Účastníci s bolestí žvýkacích svalů trvající déle než 3 měsíce.
|
Klinické vyšetření provedené zkušenými zubními lékaři (minimálně 5 let praxe) a vyškolenými a kalibrovanými v souladu s protokolem dostupným na DC/TMD.
Vzorky krve budou testovány na zkoumání dvou polymorfismů genů kódujících proteiny pro serotoninové receptory HTR2A - RS4941573 v intronu 3 a dopamin DRD3 - RS6280 (ser9gly) a hladiny serotoninu, dopaminu, dopaminu, dopaminu, dopamin, dopamin, faktor (enf -actosis), faktor (Tnf -actos), faktor ° C (titf -aminobózové), nádorový a aminobózové kyseliny), nádorovou (lyf -aminobózovou kyselinu), a aminobózové (gaba), nádorový CGRP, SERT, Interleukin 1b, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 a Interleukin 17a.
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci bez bolesti žvýkacích svalů v posledních 6 měsících.
|
Klinické vyšetření provedené zkušenými zubními lékaři (minimálně 5 let praxe) a vyškolenými a kalibrovanými v souladu s protokolem dostupným na DC/TMD.
Vzorky krve budou testovány na zkoumání dvou polymorfismů genů kódujících proteiny pro serotoninové receptory HTR2A - RS4941573 v intronu 3 a dopamin DRD3 - RS6280 (ser9gly) a hladiny serotoninu, dopaminu, dopaminu, dopaminu, dopamin, dopamin, faktor (enf -actosis), faktor (Tnf -actos), faktor ° C (titf -aminobózové), nádorový a aminobózové kyseliny), nádorovou (lyf -aminobózovou kyselinu), a aminobózové (gaba), nádorový CGRP, SERT, Interleukin 1b, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 10 a Interleukin 17a.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a polymorfismem genu serotoninového receptoru HTR2A - rs4941573 a genu dopaminového receptoru DRD3 - rs6280
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník podstoupí genetický krevní test.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a hladinami serotoninu a dopaminu.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník podstoupí krevní test.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí svalového svalu a kyselinou gama-aminomáselné (GABA), faktorem nekrózy nádoru α (TNF-a), CGRP, SERT, interleukin 1b, interleukin 6, interleukin 8, interleukin 10 a interleukin 17a.
Časové okno: 3. ledna 2023 - 3. ledna 2024
|
Každý účastník podstoupí krevní test.
|
3. ledna 2023 - 3. ledna 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a depresí hodnocený dotazníkem o zdraví pacienta.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní dotazník o zdravotním stavu pacienta – 9. Celkové skóre PHQ-9 pro devět položek se pohybuje od 0 do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 představují hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi, v tomto pořadí. .
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a PPT.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Účastníci ze studijní skupiny budou testováni pomocí algometru ke stanovení prahu tlakové bolesti v žvýkacím svalu a spánkovém svalu.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a úzkostí hodnocený generalizovanou úzkostnou poruchou -7.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní Generalizovaná úzkostná porucha -7, která se skládá ze 7 položek.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21 bodů.
Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a vnímaným stresem hodnocený pomocí škály vnímaného stresu.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní stupnici vnímaného stresu -10.
Skóre se získá obrácením skóre na čtyřech pozitivních položkách, např. 0=4, 1=3, 2=2 atd. a následným sečtením všech 10 položek.
Položky 4, 5, 7 a 8 jsou kladně uvedené položky.
Může se pohybovat od 0 do 40.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres, 14-26 by bylo považováno za střední stres, 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a spokojeností se životem hodnocený pomocí škály Satisfaction With Life.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní stupnici Satisfaction With Life, která se skládá z pěti otázek s 5 možnými odpověďmi.
Celkový rozsah skóre je 35.
Vyšší skóre znamená vyšší životní spokojenost.
Skóre v rozmezí 5-9 jako extrémně nespokojený se životem, 10-14 nespokojený, 15-19 mírně nespokojený, 20-24 mírně spokojen, 25-29 spokojen, 30-35 extrémně spokojen.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a osobností typu D hodnocený dotazníkem DS-14.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní dotazník DS-14, který obsahuje 14 otázek Likertova stylu.
Každá otázka má rozsah skóre 0-4.
Tento dotazník se skládá ze dvou subškál: negativní afektivita a sociální inhibice.
Hranice 10 na obou škálách se používá ke klasifikaci subjektu jako osobnosti typu D.
Maximální skóre v obou škálách je 28.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a zvládáním stresu hodnocený pomocí mini COPE.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní mini COPE.
Dotazník se skládá z 28 výroků, které tvoří 14 strategií zvládání stresu. Některé testovací strategie byly rozděleny do čtyř kategorií a odpovídající strategie (škály inventáře): aktivní zvládání (včetně: aktivního zvládání, plánování, pozitivního přehodnocení), bezmoc (včetně: užívání psychoaktivních látek , zastavení jednání, obviňování sebe sama), hledání podpory (včetně: hledání emocionální podpory, hledání instrumentální podpory), vyhýbavé chování (včetně jednání s něčím jiným, popírání, vybíjení).
tři strategie vytvářejí nezávislé faktory (obrat k náboženství, přijetí, smysl pro humor).
Rozsah výsledků pro každý výrok se pohybuje od 0 do 3 bodů.
Výpočet výsledků spočívá ve vzájemném sečtení bodů za odpovědi týkající se dvou vět, které tvoří danou stupnici a následném dělení 2.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
|
Vztah mezi bolestí žvýkacích svalů a centrální senzibilizací hodnocený centrálním inventářem senzibilizace.
Časové okno: 3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Každý účastník vyplní centrální inventář senzibilizace.
Tento dotazník se skládá ze dvou částí.
První část obsahuje 25 otázek týkajících se běžných symptomů centrální citlivosti.
Umožňuje kategorizovat účastníky do jedné z pěti kategorií: subklinický (0-29), mírný (30-39), střední (40-49), těžký (50-59) a extrémní (60-100) Druhá část není skóroval, ale určuje, zda u účastníka byly diagnostikovány určité poruchy CSS nebo související poruchy.
|
3. ledna 2023 – 3. ledna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMU1/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .