ワクチンへの躊躇に対処するための遠隔医療
2026年2月27日 更新者：Xavier University of Louisiana.
遠隔医療モデルを使用して、ルイジアナ州南東部の脆弱なコミュニティにおけるワクチンの躊躇に対処し、ワクチン接種の完了を増やす
この研究は、臨床薬剤師が健康とワクチン接種に焦点を当てた遠隔医療教育を実施する個人を登録することの影響を評価するための24〜30か月の行動介入研究です。
個人は、栄養、糖尿病、高血圧に焦点を当てたウェルネスのみのモデル、または予防接種教育コンポーネントを備えたウェルネスモデルのいずれかに無作為に割り付けられます。
すべての参加者は、個人およびグループベースの介入を完了します。
個人は、COVID-19 やその他の呼吸器疾患感染のリスクが高い業界 (医療従事者、教師補佐官、食品業界など) から採用されます。
私たちは、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、半農村/農村コミュニティ出身、または社会的脆弱性を示す追加の健康の社会的決定要因を持っている個人を募集しています.
主な結果は、COVID-19 ワクチンの完成です。
二次的な結果は、インフルエンザワクチンの完成です。
調査の概要
詳細な説明
コミュニティベースの参加型研究モデルを使用して個人を募集し、525 人の患者を特定して、24 ～ 30 か月間の臨床薬剤師の実行、ワクチン、健康およびウェルネス プログラムに参加させます採用業界に基づく試行的アプローチ。 私たちの採用は、65% のアフリカ系アメリカ人、10% のヒスパニック系、20% の農村部の学生を対象とし、必要に応じて重複するカテゴリを含みます。 参加者は、COVID-19 感染のリスクが高いターゲット業界から募集されます。ホスピタリティおよび食品業界、工場労働者、看護助手、教師補佐、美容業界などです。 参加者は、最低 3 回の個別訪問とグループ情報訪問を完了します。 研究の両方のアームは、健康とウェルネスの訪問を受けます。 ワクチン介入部門のみがワクチンとカウンセリングを受けます。 臨床薬剤師は、患者へのインタビューや Links© へのアクセスを介して、ワクチンに対する躊躇とワクチン完成の監視を変更します。 主要な結果は、COVID-19 ワクチン接種シリーズ (主要なシリーズ + 該当するブースター) の完了です。 副次的成果はインフルエンザワクチンの完成です。
影響: この提案されたプロジェクトの意味は、一般的な健康とウェルネス モデルのコンテキストで、ワクチン接種とワクチン躊躇に関連する健康関連の信念と行動を理解することです。 この介入アプローチは、脆弱な個人間のワクチンの格差を縮小することを目的としています。 薬学生と薬剤師を使用して、脆弱なコミュニティでワクチン接種、特にCOVID-19ワクチン接種を改善するための戦略を開発するためのデータを提供します。 この助成金は、初期段階の研究者のトレーニングを促進し、研究者はマイノリティと女性が過小評価されているため、健康研究の労働力を多様化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- 電話番号：5045205766
- メール：saaldah@xula.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Hamed, BSc
- 電話番号：5045204537
- メール：ihamed@xula.edu
研究場所
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
- 募集
- Xavier University of Louisiana
-
コンタクト：
- PhD
-
主任研究者：
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
コンタクト：
- Sara Al-Dahir, PhD
- 電話番号：504-520-5766
- メール：saaldah@xula.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 不完全なワクチン接種は 1a として定義されます。 不完全な COVID-19 ワクチン シリーズ 1b。 不完全な COVID-19 ブースター 1c。 不完全な毎年恒例のインフルエンザ
- 18歳から55歳までの成人
- 英語が話せる
- ヘルスケア、教育、美容、ホスピタリティ、食品（料理）、産業プラントの労働者などの対象産業で現在雇用されているか、トレーニングを求めています。
- タブレット、携帯電話、またはコンピューターを介して遠隔医療技術を使用できる
除外基準:
- COVID-19 ワクチン シリーズとブースターを完了した個人。
- COVID-19またはインフルエンザワクチンに対するアレルギーまたは反応が記録されている個人
- インフォームド・コンセントを与えることができない個人。
- がん、狼瘡、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、原発性免疫不全症、または臓器移植レシピエントなどの免疫抑制状態と診断された個人
- 個人はうっ血性心不全と診断されます
- 不整脈と診断された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヘルスアーム：パーソナライズされた予防医療戦略
この腕の個人は、栄養、ワークライフバランス、投薬コンプライアンス、ハーバルに焦点を当てた個別のテレヘルス介入を完了し、疾患状態の発達のための個々のリスクに関する高脂血症、糖尿病、高血圧をターゲットにします。
すべての教育は、1対1および小グループで完了します。
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この腕の個人は、栄養、ワークライフバランス、投薬コンプライアンス、ハーバルに焦点を当てた個別のテレヘルス介入を完了し、疾患状態の発達のための個々のリスクに関する高脂血症、糖尿病、高血圧をターゲットにします。
すべての教育は、1対1および小グループで完了します。
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アクティブコンパレータ：Telehealth Arm：予防医学教育
この腕の個人は、栄養、ワークライフバランス、メンタルヘルス、糖尿病、高血圧の一般教育に焦点を当てた標準化されたテレヘルス介入を完了します。
すべての教育は、1対1および小グループで完了します。
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この腕の個人は、栄養、ワークライフバランス、メンタルヘルス、糖尿病、高血圧の一般教育に焦点を当てた標準化されたテレヘルス介入を完了します。
すべての教育は、1対1および小グループで完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病、高血圧、高脂血症の予防医療スクリーニングに参加する意欲
時間枠：12か月、研究の1年目を完了しました。
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文書化された予防医療戦略から派生したアンケート。順序変数：1〜5のスケール（最も可能性が最も低い）
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12か月、研究の1年目を完了しました。
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DM、高血圧、高脂血症のスクリーニングへの参加
時間枠：研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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空腹時血糖、血圧チェック、脂質パネルなどの予防医療スクリーニング活動に参加しました。
バイナリ変数：はいまたはいいえ
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研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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慢性疾患を予防するために、個別化された運動と栄養目標に参加する意欲
時間枠：研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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文書化された予防医療戦略から派生したアンケート。順序変数：1〜5のスケール（最も可能性が最も低い）
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研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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パーソナライズされた運動と栄養の目標に参加します
時間枠：平均して12〜18か月の学習修了まで毎月
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テレヘルス薬剤師によるパーソナライズされた運動および栄養目標の開発後、少なくとも週に一度は活動への参加を記録しました。
データは毎月バイナリ変数として記録されます：はいまたはいいえ
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平均して12〜18か月の学習修了まで毎月
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処方のためのパーソナライズされた薬物コンプライアンス、カウンター、ハーバル、栄養補助食品に関連する健康増進に参加する
時間枠：平均して12〜18か月の学習修了まで毎月
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テレヘルス薬剤師によるパーソナライズされた運動および栄養目標の開発後、少なくとも週に一度は活動への参加を記録しました。
データは毎月バイナリ変数として記録されます：はいまたはいいえ
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平均して12〜18か月の学習修了まで毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防医療戦略に対する障壁
時間枠：研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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職場の場所の障壁は、保険へのアクセス、病気の休暇、医療の任命を許可する一貫した勤務スケジュール、薬物コンプライアンスなどの二分法変数として評価されます。
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研究の完了を通じて、平均して12〜18か月
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標準化された教育ツールを使用して、個人疾患リスク（糖尿病、高血圧、高脂血症）の知識
時間枠：ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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10の質問知識テストは、70％の正しい能力が低いとスコアを獲得し、バイナリとして得点しました
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ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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糖尿病、高血圧、高脂血症のリスク要因と個人的リスクの知識
時間枠：ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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10の質問知識テストは、70％の正しい能力が低いとスコアを獲得し、バイナリとして得点しました
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ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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処方薬のコンプライアンスの知識、カウンター、ヘルバル、栄養補助食品の健康増進に関連する栄養補助食品
時間枠：ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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10の質問知識テストは、70％の正しい能力が低いとスコアを獲得し、バイナリとして得点しました
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ベースライン、対応するセッションの後、プログラムの終わり：研究完了を通じて、平均して12〜18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Klaus Heyer, PhD、Nunez Community College
- 主任研究者：Sara Al-Dahir, PhD、Xavier University of Louisiana.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB938-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて、以下の介入と情報を共有します。
IPD 共有時間枠
勉強終了後。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者による承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。