Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth om aarzeling met vaccins aan te pakken

27 februari 2026 bijgewerkt door: Xavier University of Louisiana.

Een telegezondheidsmodel gebruiken om aarzeling met vaccins aan te pakken en de voltooiing van vaccins te vergroten onder kwetsbare gemeenschappen in Zuidoost-Louisiana

Deze studie is een 24-30 maanden durende gedragsinterventiestudie om de impact te beoordelen van het inschrijven van individuen bij een klinische apotheker die telegezondheidsvoorlichting geeft gericht op welzijn en vaccinatie. Individuen worden gerandomiseerd naar ofwel een wellness-model dat zich richt op voeding, diabetes en hypertensie of een wellness-model met een voorlichtingscomponent over vaccinatie. Alle deelnemers zullen individuele en groepsgebaseerde interventies voltooien. Er zullen personen worden gerekruteerd uit bedrijfstakken met een hoog risico op COVID-19 en andere infecties van de luchtwegen, zoals gezondheidswerkers, assistenten van leraren en de voedingsindustrie. We rekruteren personen die zich identificeren als Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans, afkomstig zijn uit een semi-landelijke/landelijke gemeenschap of die aanvullende sociale determinanten van gezondheid hebben die duiden op sociale kwetsbaarheid. Het primaire resultaat is voltooiing van het COVID-19-vaccin. De secundaire uitkomst is voltooiing van het griepvaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen zullen worden gerekruteerd met behulp van een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoeksmodel om 525 patiënten te identificeren om deel te nemen aan een 24-30 maanden klinisch farmaceutisch run-, vaccin- en gezondheids- en welzijnsprogramma dat wordt geleverd via de klinische apotheekfaculteit van Xavier die is opgeleid in telegezondheidsgeneeskunde met behulp van een individueel gerandomiseerde groepsbehandeling proefbenadering gebaseerd op de rekruteringsindustrie. Onze werving is gericht op de inschrijving van: 65% Afro-Amerikanen, 10% Latijns-Amerikaans en 20% op het platteland, met overlappende categorieën indien nodig. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit doelsectoren met een hoog risico voor COVID-19-infectie: horeca en voedingsindustrie, fabrieksarbeiders, verpleeghulpen, lerarenassistenten en de schoonheidsindustrie. Deelnemers leggen minimaal drie individuele bezoeken en informatieve bezoeken in groepen af. Beide takken van de studie zullen gezondheids- en welzijnsbezoeken ontvangen. Alleen de vaccininterventie-arm krijgt het vaccin en de begeleiding. Veranderingen in aarzeling met vaccins en monitoring voor voltooiing van het vaccin zullen plaatsvinden door de klinische apotheker via interviews met patiënten en Links©-toegang. De primaire uitkomst is een complete COVID-19-vaccinatiereeks (primaire reeks + toepasselijke boosters). De secundaire uitkomst zal een voltooid griepvaccin zijn.

Impact: De implicaties van dit voorgestelde project zijn het begrijpen van gezondheidsgerelateerde overtuigingen en gedragingen gerelateerd aan vaccinatie en terughoudendheid met vaccins in de context van een algemeen gezondheids- en welzijnsmodel. Deze interventiebenadering heeft tot doel de vaccinverschillen tussen kwetsbare personen te verkleinen. Het zal gegevens opleveren om strategieën te ontwikkelen om de vaccinatie, met name COVID-19-vaccinatie, te verbeteren in kwetsbare gemeenschappen met behulp van apothekersstudenten en apothekers. Deze subsidie ​​zal de opleiding van onderzoekers in een vroeg stadium vergemakkelijken en het gezondheidsonderzoekspersoneel diversifiëren, aangezien de onderzoekers ondervertegenwoordigde minderheden en vrouwen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefoonnummer: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefoonnummer: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
        • Werving
        • Xavier University of Louisiana
        • Contact:
          • PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onvolledige vaccinatie gedefinieerd als 1a. Onvolledige COVID-19-vaccinreeks 1b. Onvolledige COVID-19 booster 1c. Onvolledige jaarlijkse griep
  2. Volwassenen van 18 jaar tot 55 jaar
  3. In staat om Engels te spreken
  4. Momenteel werkzaam of op zoek naar training in doelsectoren zoals: gezondheidszorg, onderwijs, schoonheid, horeca, voedsel (culinair) en fabrieksarbeiders.
  5. In staat om Telehealth-technologie te gebruiken via tablet, mobiele telefoon of computer

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die de COVID-19-vaccinserie en -boosters hebben voltooid.
  2. Personen met een gedocumenteerde allergie of reactie op COVID-19 of griepvaccin
  3. Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  4. Personen met de diagnose van immunosuppressieve aandoeningen zoals kanker, lupus, reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, primaire immunodeficiëntie of ontvangers van orgaantransplantaties
  5. Individuen diagnosticeren met congestief hartfalen
  6. Personen met de diagnose hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth -arm: gepersonaliseerde strategieën voor preventieve geneeskunde
Individuen in deze arm zullen een gepersonaliseerde telehealth-interventies voltooien die zich richten op voeding, balans tussen werk en privéleven, naleving van medicatie, kruiden, oefeningen op hyperlipidemie, diabetes en hypertensie rond individuele risico's voor de ontwikkeling van de ziektetoestand. Alle opleidingen zullen één op één worden voltooid, evenals kleine groep.
Gedragsmatig: Telehealth: gepersonaliseerde strategieën voor preventieve geneeskunde
Individuen in deze arm zullen een gepersonaliseerde telehealth-interventies voltooien die zich richten op voeding, balans tussen werk en privéleven, naleving van medicatie, kruiden, oefeningen op hyperlipidemie, diabetes en hypertensie rond individuele risico's voor de ontwikkeling van de ziektetoestand. Alle opleidingen zullen één op één worden voltooid, evenals kleine groep.
Actieve vergelijker: Telehealth -arm: preventieve geneeskundeeducatie
Individuen in deze arm zullen gestandaardiseerde telehealth-interventies voltooien die zich richten op voeding, balans tussen werk en privéleven, geestelijke gezondheid, diabetes en hypertensie algemeen onderwijs. Alle opleidingen zullen één op één worden voltooid, evenals kleine groep.
Gedragsmatig: Telehealth: preventieve geneeskundeeducatie
Individuen in deze arm zullen gestandaardiseerde telehealth-interventies voltooien die zich richten op voeding, balans tussen werk en privéleven, geestelijke gezondheid, diabetes en hypertensie algemeen onderwijs. Alle opleidingen zullen één op één worden voltooid, evenals kleine groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om deel te nemen aan preventieve geneeskunde screening op diabetes, hypertensie en hyperlipidemie
Tijdsspanne: 12 maanden, voltooid jaar 1 van het onderzoek.
Vragenlijst afgeleid van gedocumenteerde strategieën voor preventieve geneeskunde; Ordinale variabele: schaal van 1 tot 5 (het minst waarschijnlijk waarschijnlijk)
12 maanden, voltooid jaar 1 van het onderzoek.
Deelnemen aan screening op DM, hypertensie, hyperlipidemie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Nam deel aan preventieve geneeskunde screeningactiviteit zoals vasten bloedglucose, bloeddrukcontrole en lipidepanelen. Binaire variabele: ja of nee
Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Bereidheid om deel te nemen aan gepersonaliseerde oefenings- en voedingsdoelen om chronische ziekten te voorkomen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Vragenlijst afgeleid van gedocumenteerde strategieën voor preventieve geneeskunde; Ordinale variabele: schaal van 1 tot 5 (het minst waarschijnlijk waarschijnlijk)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Deelnemen aan gepersonaliseerde oefening- en voedingsdoelen
Tijdsspanne: Maandelijks door de voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
Na de ontwikkeling van gepersonaliseerde oefen- en voedingsdoelen met telehealth -apotheker, documenteerde deelname aan activiteiten ten minste eenmaal per week. Gegevens worden maandelijks opgenomen als een binaire variabele: ja of nee
Maandelijks door de voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
Deelnemen aan gepersonaliseerde medicatie -compliance voor recept, zonder recept, kruiden en nutraceuticals gerelateerd aan gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: Maandelijks door de voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
Na de ontwikkeling van gepersonaliseerde oefen- en voedingsdoelen met telehealth -apotheker, documenteerde deelname aan activiteiten ten minste eenmaal per week. Gegevens worden maandelijks opgenomen als een binaire variabele: ja of nee
Maandelijks door de voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières voor strategieën voor preventieve geneeskunde
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Barrières op de werkplek worden beoordeeld als dichotomized variabelen zoals: verzekeringstoegang, betaalde vrije tijd voor ziekte, werkschema's consistente medische afspraken en medicatie -naleving.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld, 12-18 maanden
Kennis van persoonlijk ziekterisico (diabetes, hypertensie, hyperlipidemie) met behulp van gestandaardiseerde onderwijstools
Tijdsspanne: Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
10 Vraag Kennistest, gescoord als minimaal competent op 70% correct, gescoord als binair
Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
Kennis van risicofactoren en persoonlijk risico op diabetes, hypertensie en hyperlipidemie
Tijdsspanne: Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
10 Vraag Kennistest, gescoord als minimaal competent op 70% correct, gescoord als binair
Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
Kennis van gepersonaliseerde medicatie -naleving voor recept, zonder recept, kruiden en nutraceuticals gerelateerd aan gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden
10 Vraag Kennistest, gescoord als minimaal competent op 70% correct, gescoord als binair
Baseline, na overeenkomstige sessie, einde programma: door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xavier University of Louisiana.

Medewerkers

Elaine P Nunez Community College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Hoofdonderzoeker: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB938-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek delen we hieronder onze tussenkomst en informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedkeuring door hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren