Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth for at imødegå vaccinationstøven

27. februar 2026 opdateret af: Xavier University of Louisiana.

Brug af en telehealth-model til at imødegå tøven med vacciner og øge færdiggørelsen af ​​vacciner blandt sårbare samfund i det sydøstlige Louisiana

Denne undersøgelse er et 24-30 måneders adfærdsinterventionsstudie for at vurdere virkningen af ​​at indskrive individer til en klinisk farmaceut, der driver telesundhedsuddannelse med fokus på wellness og vaccination. Individer vil blive randomiseret til enten en velværemodel med fokus på ernæring, diabetes og hypertension eller en wellnessmodel med en vaccinationsuddannelseskomponent. Alle deltagere vil gennemføre individuelle og gruppebaserede interventioner. Personer vil blive rekrutteret fra industrier med høj risiko for COVID-19 og andre luftvejssygdomme, såsom sundhedsarbejdere, lærerassistenter og fødevareindustrien. Vi rekrutterer personer, der identificerer sig som afroamerikanske, latinamerikanske, kommer fra et semi-landligt/landligt samfund eller har yderligere sociale sundhedsdeterminanter, der indikerer social sårbarhed. Det primære resultat er færdiggørelse af COVID-19-vaccinen. Det sekundære resultat er færdiggørelse af influenzavaccinen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individer vil blive rekrutteret ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende forskningsmodel til at identificere 525 patienter til at indgå i et 24-30 måneders klinisk farmaceutforløb, vaccine og sundheds- og velværeprogram leveret via Xaviers kliniske farmaceutfakultet uddannet i telesundhedsmedicin ved hjælp af en individuelt randomiseret gruppebehandling prøvemetode baseret på rekrutteringsbranchen. Vores rekruttering vil målrette tilmelding af: 65% afroamerikanere, 10% latinamerikanske og 20% ​​på landet, med overlappende kategorier efter behov. Deltagerne vil blive rekrutteret fra målrettede højrisikoindustrier for COVID-19-infektion: gæstfrihed og fødevareindustrien, plantearbejdere, sygeplejersker, lærerassistenter og skønhedsindustrien. Deltagerne gennemfører minimum tre individuelle besøg og informationsbesøg i grupper. Begge dele af undersøgelsen vil modtage sundheds- og velværebesøg. Kun vaccineinterventionsarmen vil modtage vaccinen og rådgivningen. Ændringer i tøven med vacciner og overvågning af vaccineafslutning vil ske af den kliniske farmaceut via patientinterviews og Links©-adgang. Det primære resultat vil være afsluttet COVID-19 vaccinationsserie (primær serie + gældende boostere). Det sekundære resultat vil være afsluttet influenzavaccine.

Virkning: Implikationerne af dette foreslåede projekt er at forstå sundhedsrelaterede overbevisninger og adfærd relateret til vaccination og tøven med vacciner i sammenhæng med en generel sundheds- og velværemodel. Denne interventionstilgang har til formål at mindske vaccineforskelle blandt sårbare individer. Det vil levere data til at udvikle strategier til at forbedre vaccination, især COVID-19-vaccination, i sårbare samfund, der bruger farmaceutstuderende og farmaceuter. Denne bevilling vil lette uddannelsen af ​​efterforskere på et tidligt stadium og diversificere sundhedsforskningens arbejdsstyrke, da forskerne er underrepræsenterede minoriteter og kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefonnummer: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • Rekruttering
        • Xavier University of Louisiana
        • Kontakt:
          • PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ufuldstændig vaccination defineret som 1a. Ufuldstændig COVID-19-vaccineserie 1b. Ufuldstændig COVID-19 booster 1c. Ufuldstændig årlig influenza
  2. Voksne i alderen 18 år til 55 år
  3. Kunne tale engelsk
  4. I øjeblikket ansat eller søger uddannelse inden for målbrancher såsom: sundhedspleje, uddannelse, skønhed, gæstfrihed, mad (kulinarisk) og industriarbejdere.
  5. Kan bruge Telehealth-teknologi via tablet, mobiltelefon eller computer

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har gennemført COVID-19-vaccineserien og boostere.
  2. Personer med dokumenteret allergi eller reaktion på COVID-19 eller influenzavaccine
  3. Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  4. Personer med diagnose af immunsuppressive tilstande såsom cancer, lupus, leddegigt, Crohns sygdom, Colitis ulcerosa, primær immundefekt eller organtransplanterede modtagere
  5. Individer diagnosticerer med kongestiv hjertesvigt
  6. Personer diagnosticeret med enhver hjertearytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth ARM: Personlige forebyggende medicinstrategier
Enkeltpersoner i denne arm vil afslutte en personlig telehealth-interventioner, der fokuserer på ernæring, balance mellem arbejdsliv, medicinsk overholdelse, urtemål, træningsmål hyperlipidæmi, diabetes og hypertension omkring individuelle risici for udviklingen af ​​sygdomstilstanden. Alle uddannelser afsluttes en-til-en såvel som lille gruppe.
Adfærdsmæssigt: Telehealth: Personlige forebyggende medicinstrategier
Enkeltpersoner i denne arm vil afslutte en personlig telehealth-interventioner, der fokuserer på ernæring, balance mellem arbejdsliv, medicinsk overholdelse, urtemål, træningsmål hyperlipidæmi, diabetes og hypertension omkring individuelle risici for udviklingen af ​​sygdomstilstanden. Alle uddannelser afsluttes en-til-en såvel som lille gruppe.
Aktiv komparator: Telehealth ARM: Forebyggende medicinuddannelse
Enkeltpersoner i denne arm vil afslutte standardiserede telehealth-interventioner, der fokuserer på ernæring, balance mellem arbejdsliv, mental sundhed, diabetes og hypertension generel uddannelse. Alle uddannelser afsluttes en-til-en såvel som lille gruppe.
Adfærdsmæssigt: Telehealth: Forebyggende medicinuddannelse
Enkeltpersoner i denne arm vil afslutte standardiserede telehealth-interventioner, der fokuserer på ernæring, balance mellem arbejdsliv, mental sundhed, diabetes og hypertension generel uddannelse. Alle uddannelser afsluttes en-til-en såvel som lille gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at deltage i forebyggende medicinsk screening for diabetes, hypertension og hyperlipidæmi
Tidsramme: 12 måneder, afsluttet år 1 af undersøgelsen.
Spørgeskema afledt fra dokumenterede forebyggende medicinstrategier; Ordinal variabel: skala fra 1 til 5 (mindst sandsynligt sandsynligvis)
12 måneder, afsluttet år 1 af undersøgelsen.
Deltagelse i screening for DM, hypertension, hyperlipidæmi
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Deltog i forebyggende medicinsk screeningsaktivitet såsom fastende blodglukose, blodtrykskontrol og lipidpaneler. Binær variabel: ja eller nej
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Vilje til at deltage i personlig trænings- og ernæringsmål for at forhindre kronisk sygdom
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Spørgeskema afledt fra dokumenterede forebyggende medicinstrategier; Ordinal variabel: skala fra 1 til 5 (mindst sandsynligt sandsynligvis)
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Deltagelse i personlig trænings- og ernæringsmål
Tidsramme: Månedligt gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 12-18 måneder
Efter udvikling af personlig trænings- og ernæringsmål med Telehealth -apotek, dokumenterede deltagelse i aktiviteter mindst en gang om ugen. Data registreres månedligt som en binær variabel: ja eller nej
Månedligt gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 12-18 måneder
Deltagelse i personlig overholdelse af medicin til recept, over disk
Tidsramme: Månedligt gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 12-18 måneder
Efter udvikling af personlig trænings- og ernæringsmål med Telehealth -apotek, dokumenterede deltagelse i aktiviteter mindst en gang om ugen. Data registreres månedligt som en binær variabel: ja eller nej
Månedligt gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for forebyggende medicinske strategier
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Arbejdsplads Barrierer vil blive vurderet som dikotomiserede variabler som: Forsikringsadgang, betalt fritid for sygdom, arbejdsplaner konsekvent tillader medicinske aftaler og medicinsk overholdelse.
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Kendskab til personlig sygdomsrisiko (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi) ved hjælp af standardiserede uddannelsesværktøjer
Tidsramme: Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
10 Spørgsmålskendskabstest, scoret som minimalt kompetent med 70% korrekt, scoret som binær
Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Kendskab til risikofaktorer og personlig risiko for diabetes, hypertension og hyperlipidæmi
Tidsramme: Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
10 Spørgsmålskendskabstest, scoret som minimalt kompetent med 70% korrekt, scoret som binær
Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
Kendskab til personlig overholdelse af medicin til recept, over disk, urter og ernæringsmæssige
Tidsramme: Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder
10 Spørgsmålskendskabstest, scoret som minimalt kompetent med 70% korrekt, scoret som binær
Baseline, efter tilsvarende session, slutning af programmet: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xavier University of Louisiana.

Samarbejdspartnere

Elaine P Nunez Community College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Ledende efterforsker: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB938-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning deler vi vores indgriben og oplysninger nedenfor.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie.

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse af hovedefterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner