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La telemedicina per affrontare l'esitazione sui vaccini

27 febbraio 2026 aggiornato da: Xavier University of Louisiana.

Utilizzo di un modello di telemedicina per affrontare l'esitazione vaccinale e aumentare il completamento del vaccino tra le comunità vulnerabili nel sud-est della Louisiana

Questo studio è uno studio di intervento comportamentale di 24-30 mesi per valutare l'impatto dell'iscrizione di individui a un'educazione alla telemedicina gestita da un farmacista clinico incentrata sul benessere e sulla vaccinazione. Gli individui saranno randomizzati a un modello di solo benessere incentrato su nutrizione, diabete e ipertensione o a un modello di benessere con una componente di educazione alla vaccinazione. Tutti i partecipanti completeranno interventi individuali e di gruppo. Le persone saranno reclutate da settori ad alto rischio di COVID-19 e altre infezioni da malattie respiratorie, come operatori sanitari, assistenti degli insegnanti e industria alimentare. Stiamo reclutando individui che si identificano come afroamericani, ispanici, provengono da una comunità semi-rurale/rurale o hanno ulteriori determinanti sociali di salute che indicano vulnerabilità sociale. L'esito primario è il completamento del vaccino COVID-19. L'esito secondario è il completamento del vaccino antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui saranno reclutati utilizzando un modello di ricerca partecipativa basato sulla comunità per identificare 525 pazienti da inserire in un programma di farmacia clinica di 24-30 mesi, vaccino e programma di salute e benessere fornito tramite la facoltà di farmacia clinica di Xavier addestrata nella medicina della telemedicina utilizzando un trattamento di gruppo randomizzato individualmente approccio di prova basato sull'industria del reclutamento. Il nostro reclutamento mirerà all'iscrizione di: 65% afroamericani, 10% ispanici e 20% rurali, con categorie sovrapposte se necessario. I partecipanti saranno reclutati da industrie target ad alto rischio per l'infezione da COVID-19: ospitalità e industria alimentare, lavoratori delle piante, assistenti infermieristici, assistenti degli insegnanti e industrie della bellezza. I partecipanti completeranno un minimo di tre visite individuali e visite informative di gruppo. Entrambi i rami dello studio riceveranno visite di salute e benessere. Solo il braccio di intervento sul vaccino riceverà il vaccino e la consulenza. I cambiamenti nell'esitazione del vaccino e il monitoraggio per il completamento del vaccino avverranno da parte del farmacista clinico tramite interviste ai pazienti e accesso Links©. L'esito primario sarà il completamento della serie di vaccinazioni COVID-19 (serie primaria + richiami applicabili). L'esito secondario sarà il vaccino antinfluenzale completato.

Impatto: le implicazioni di questo progetto proposto sono la comprensione delle convinzioni e dei comportamenti relativi alla salute relativi alla vaccinazione e all'esitazione vaccinale nel contesto di un modello generale di salute e benessere. Questo approccio di intervento mira a ridurre le disparità di vaccinazione tra gli individui vulnerabili. Fornirà dati per sviluppare strategie per migliorare la vaccinazione, in particolare la vaccinazione COVID-19, nelle comunità vulnerabili utilizzando studenti di farmacia e farmacisti. Questa sovvenzione faciliterà la formazione di ricercatori nella fase iniziale e diversificherà la forza lavoro della ricerca sanitaria poiché i ricercatori sono minoranze e donne sottorappresentate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Numero di telefono: 5045205766
  • Email: saaldah@xula.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ibrahim Hamed, BSc
  • Numero di telefono: 5045204537
  • Email: ihamed@xula.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • Reclutamento
        • Xavier University of Louisiana
        • Contatto:
          • PhD
        • Investigatore principale:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Vaccinazione incompleta definita come 1a. Vaccino incompleto COVID-19 serie 1b. Booster COVID-19 incompleto 1c. Influenza annuale incompleta
  2. Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni
  3. In grado di parlare inglese
  4. Attualmente impiegato o in cerca di formazione in settori target come: sanità, istruzione, bellezza, ospitalità, cibo (culinaria) e operai di impianti industriali.
  5. In grado di utilizzare la tecnologia Telehealth tramite tablet, telefono cellulare o computer

Criteri di esclusione:

  1. Individui che hanno completato la serie di vaccini COVID-19 e i richiami.
  2. Individui con allergia o reazione documentata al COVID-19 o al vaccino antinfluenzale
  3. Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  4. Individui con diagnosi di condizioni immunosoppressive come cancro, lupus, artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, immunodeficienza primaria o trapiantati di organi
  5. Diagnosi di individui con insufficienza cardiaca congestizia
  6. Individui con diagnosi di qualsiasi aritmia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telehealth ARM: strategie di medicina preventiva personalizzate
Gli individui di questo braccio completeranno un interventi di telemedicina personalizzati che si concentrano su nutrizione, equilibrio tra lavoro e vita privata, conformità ai farmaci, erbe, obiettivi di esercizi iperlipidemia, diabete e ipertensione attorno ai rischi individuali per lo sviluppo dello stato della malattia. Tutte le educazioni saranno completate uno contro uno e un piccolo gruppo.
Comportamentale: Telehealth: strategie di medicina preventiva personalizzate
Gli individui di questo braccio completeranno un interventi di telemedicina personalizzati che si concentrano su nutrizione, equilibrio tra lavoro e vita privata, conformità ai farmaci, erbe, obiettivi di esercizi iperlipidemia, diabete e ipertensione attorno ai rischi individuali per lo sviluppo dello stato della malattia. Tutte le educazioni saranno completate uno contro uno e un piccolo gruppo.
Comparatore attivo: ARM Telehealth: educazione alla medicina preventiva
Gli individui in questo braccio completeranno interventi di telemedicina standardizzati che si concentrano su nutrizione, equilibrio tra lavoro e vita privata, salute mentale, diabete e istruzione generale di ipertensione. Tutte le educazioni saranno completate uno contro uno e un piccolo gruppo.
Comportamentale: Telehealth: educazione alla medicina preventiva
Gli individui in questo braccio completeranno interventi di telemedicina standardizzati che si concentrano su nutrizione, equilibrio tra lavoro e vita privata, salute mentale, diabete e istruzione generale di ipertensione. Tutte le educazioni saranno completate uno contro uno e un piccolo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a partecipare allo screening della medicina preventiva per diabete, ipertensione e iperlipidemia
Lasso di tempo: 12 mesi, completato l'anno 1 dello studio.
Questionario derivato da strategie di medicina preventiva documentate; Variabile ordinale: scala da 1 a 5 (meno probabile per molto probabilmente)
12 mesi, completato l'anno 1 dello studio.
Partecipando allo screening per DM, ipertensione, iperlipidemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Ha partecipato a attività di screening della medicina preventiva come glicemia a digiuno, controllo della pressione sanguigna e pannelli lipidici. Variabile binaria: sì o no
Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Disponibilità a partecipare a obiettivi personalizzati di esercizio fisico e nutrizione per prevenire le malattie croniche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Questionario derivato da strategie di medicina preventiva documentate; Variabile ordinale: scala da 1 a 5 (meno probabile per molto probabilmente)
Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Partecipando a obiettivi personalizzati di esercizi e nutrizione
Lasso di tempo: Mensilmente attraverso il completamento dello studio, in media, 12-18 mesi
Dopo lo sviluppo di obiettivi personalizzati di esercizio e nutrizione con il farmacista di telemedicina, ha documentato la partecipazione alle attività almeno una volta alla settimana. I dati verranno registrati mensilmente come variabile binaria: sì o no
Mensilmente attraverso il completamento dello studio, in media, 12-18 mesi
Partecipando alla conformità dei farmaci personalizzati per la prescrizione, al banco, erbe e nutraceutiche relative alla promozione della salute
Lasso di tempo: Mensilmente attraverso il completamento dello studio, in media, 12-18 mesi
Dopo lo sviluppo di obiettivi personalizzati di esercizio e nutrizione con il farmacista di telemedicina, ha documentato la partecipazione alle attività almeno una volta alla settimana. I dati verranno registrati mensilmente come variabile binaria: sì o no
Mensilmente attraverso il completamento dello studio, in media, 12-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere alle strategie di medicina preventiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Le barriere del luogo di lavoro saranno valutate come variabili dicotomizzate come: accesso assicurativo, tempo libero retribuito per la malattia, programmi di lavoro coerenti per consentire gli appuntamenti medici e la conformità ai farmaci.
Attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Conoscenza del rischio di malattia personale (diabete, ipertensione, iperlipidemia) utilizzando strumenti di istruzione standardizzati
Lasso di tempo: Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
10 Domanda Test di conoscenza, valutato come minimamente competente al 70% corretto, ha ottenuto un punteggio binario
Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Conoscenza dei fattori di rischio e rischio personale per diabete, ipertensione e iperlipidemia
Lasso di tempo: Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
10 Domanda Test di conoscenza, valutato come minimamente competente al 70% corretto, ha ottenuto un punteggio binario
Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
Conoscenza della conformità dei farmaci personalizzati per la prescrizione, al banco, erbe e nutraceutiche legate alla promozione della salute
Lasso di tempo: Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi
10 Domanda Test di conoscenza, valutato come minimamente competente al 70% corretto, ha ottenuto un punteggio binario
Baseline, dopo una corrispondente sessione, fine del programma: attraverso il completamento dello studio, in media 12-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xavier University of Louisiana.

Collaboratori

Elaine P Nunez Community College

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Investigatore principale: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB938-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta, condivideremo il nostro intervento e le informazioni di seguito.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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