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Telessaúde para lidar com a hesitação em vacinas

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xavier University of Louisiana.

Usando um modelo de telessaúde para lidar com a hesitação em vacinar e aumentar a conclusão da vacinação entre comunidades vulneráveis ​​no sudeste da Louisiana

Este estudo é um estudo de intervenção comportamental de 24 a 30 meses para avaliar o impacto de inscrever indivíduos em uma educação de telessaúde administrada por um farmacêutico clínico com foco em bem-estar e vacinação. Os indivíduos serão randomizados para um modelo apenas de bem-estar com foco em nutrição, diabetes e hipertensão ou um modelo de bem-estar com um componente de educação sobre vacinação. Todos os participantes completarão intervenções individuais e em grupo. Os indivíduos serão recrutados em setores com alto risco de infecção por COVID-19 e outras doenças respiratórias, como profissionais de saúde, auxiliares de professores e indústria de alimentos. Estamos recrutando indivíduos que se identificam como afro-americanos, hispânicos, provenientes de uma comunidade semi-rural/rural ou que tenham determinantes sociais adicionais de saúde que indiquem vulnerabilidade social. O resultado primário é a conclusão da vacina COVID-19. O desfecho secundário é a conclusão da vacina contra influenza.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão recrutados usando um modelo de pesquisa participativa baseado na comunidade para identificar 525 pacientes para entrar em um programa farmacêutico clínico de 24 a 30 meses, vacina e saúde e bem-estar fornecido pelo corpo docente de farmácia clínica de Xavier treinado em medicina de telessaúde usando um tratamento de grupo randomizado individualmente abordagem experimental baseada na indústria de recrutamento. Nosso recrutamento terá como alvo a inscrição de: 65% afro-americanos, 10% hispânicos e 20% rurais, com sobreposição de categorias conforme necessário. Os participantes serão recrutados em indústrias-alvo de alto risco para a infecção por COVID-19: hotelaria e indústria alimentícia, trabalhadores de fábricas, auxiliares de enfermagem, auxiliares de professores e indústrias de beleza. Os participantes completarão um mínimo de três visitas individuais e visitas informativas em grupo. Ambos os braços do estudo receberão visitas de saúde e bem-estar. Apenas o braço de intervenção vacinal receberá a vacina e o aconselhamento. Alterações na hesitação vacinal e monitoramento para conclusão da vacina ocorrerão pelo farmacêutico clínico por meio de entrevistas com pacientes e acesso a Links©. O desfecho primário será a série de vacinação COVID-19 concluída (série primária + reforços aplicáveis). O desfecho secundário será a vacina contra influenza concluída.

Impacto: As implicações deste projeto proposto são entender crenças e comportamentos relacionados à saúde relacionados à vacinação e hesitação vacinal no contexto de um modelo geral de saúde e bem-estar. Esta abordagem de intervenção visa diminuir as disparidades vacinais entre os indivíduos vulneráveis. Ele fornecerá dados para desenvolver estratégias para melhorar a vacinação, especialmente a vacinação contra COVID-19, em comunidades vulneráveis ​​usando estudantes de farmácia e farmacêuticos. Esta doação facilitará o treinamento de investigadores em estágio inicial e diversificará a força de trabalho de pesquisa em saúde, pois os pesquisadores são minorias e mulheres sub-representadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Número de telefone: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Ibrahim Hamed, BSc
  • Número de telefone: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Recrutamento
        • Xavier University of Louisiana
        • Contato:
          • PhD
        • Investigador principal:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Vacinação incompleta definida como 1a. Vacina COVID-19 incompleta série 1b. Reforço COVID-19 incompleto 1c. Influenza anual incompleta
  2. Adultos de 18 anos a 55 anos de idade
  3. Capaz de falar inglês
  4. Atualmente empregado ou buscando treinamento em setores-alvo, como: saúde, educação, beleza, hotelaria, alimentação (culinária) e trabalhadores de instalações industriais.
  5. Capaz de usar a tecnologia Telehealth via tablet, celular ou computador

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que completaram a série de vacinas e reforços COVID-19.
  2. Indivíduos com alergia documentada ou reação à vacina COVID-19 ou influenza
  3. Indivíduos incapazes de dar consentimento informado.
  4. Indivíduos com diagnóstico de condições imunossupressoras, como câncer, lúpus, artrite reumatóide, doença de Crohn, colite ulcerosa, imunodeficiência primária ou receptores de transplante de órgãos
  5. Diagnósticos de indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva
  6. Indivíduos diagnosticados com qualquer arritmia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de telessaúde: estratégias personalizadas de medicina preventiva
Os indivíduos neste braço concluirão intervenções personalizadas de telessaúde que se concentram em nutrição, equilíbrio entre vida profissional e pessoal, conformidade com medicamentos, herbals, exercícios direcionam hiperlipidemia, diabetes e hipertensão em torno dos riscos individuais para o desenvolvimento do estado da doença. Todas as educação serão concluídas individualmente e em pequenos grupos.
Comportamental: Telessaúde: estratégias personalizadas de medicina preventiva
Os indivíduos neste braço concluirão intervenções personalizadas de telessaúde que se concentram em nutrição, equilíbrio entre vida profissional e pessoal, conformidade com medicamentos, herbals, exercícios direcionam hiperlipidemia, diabetes e hipertensão em torno dos riscos individuais para o desenvolvimento do estado da doença. Todas as educação serão concluídas individualmente e em pequenos grupos.
Comparador Ativo: ARMA DE TELHEMEALM: Educação para Medicina Preventiva
Os indivíduos neste braço concluirão intervenções padronizadas de telessaúde que se concentram em nutrição, equilíbrio entre vida profissional e pessoal, saúde mental, diabetes e educação geral da hipertensão. Todas as educação serão concluídas individualmente e em pequenos grupos.
Comportamental: Telessaúde: Educação de Medicina Preventiva
Os indivíduos neste braço concluirão intervenções padronizadas de telessaúde que se concentram em nutrição, equilíbrio entre vida profissional e pessoal, saúde mental, diabetes e educação geral da hipertensão. Todas as educação serão concluídas individualmente e em pequenos grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição de participar da triagem de medicina preventiva para diabetes, hipertensão e hiperlipidemia
Prazo: 12 meses, concluído o primeiro ano do estudo.
Questionário derivado de estratégias de medicina preventiva documentada; Variável ordinal: escala de 1 a 5 (menos provável que seja mais provável)
12 meses, concluído o primeiro ano do estudo.
Participando da triagem para DM, hipertensão, hiperlipidemia
Prazo: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Participou da atividade de triagem da medicina preventiva, como glicose no sangue em jejum, verificação da pressão arterial e painéis lipídicos. Variável binária: sim ou não
Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Disposição de participar de metas personalizadas de exercício e nutrição para prevenir doenças crônicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Questionário derivado de estratégias de medicina preventiva documentada; Variável ordinal: escala de 1 a 5 (menos provável que seja mais provável)
Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Participando de metas personalizadas de exercício e nutrição
Prazo: Mensalmente, através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Após o desenvolvimento de metas personalizadas de exercícios e nutrição com o farmacêutico de telessaúde, documentaram a participação em atividades pelo menos uma vez por semana. Os dados serão registrados mensalmente como uma variável binária: sim ou não
Mensalmente, através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Participando de conformidade personalizada de medicamentos para prescrição, sem receita, herbals e nutracêuticos relacionados à promoção da saúde
Prazo: Mensalmente, através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Após o desenvolvimento de metas personalizadas de exercícios e nutrição com o farmacêutico de telessaúde, documentaram a participação em atividades pelo menos uma vez por semana. Os dados serão registrados mensalmente como uma variável binária: sim ou não
Mensalmente, através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras às estratégias de medicina preventiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
As barreiras do local de trabalho serão avaliadas como variáveis ​​dicotomizadas, como: Acesso ao seguro, folga paga por doenças, cronogramas de trabalho consistentes permitindo compromissos médicos e conformidade com medicamentos.
Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Conhecimento do risco de doenças pessoais (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia) usando ferramentas educacionais padronizadas
Prazo: Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
10 Pergunta Teste de conhecimento, pontuado como minimamente competente em 70% correto, pontuado como binário
Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Conhecimento de fatores de risco e risco pessoal para diabetes, hipertensão e hiperlipidemia
Prazo: Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
10 Pergunta Teste de conhecimento, pontuado como minimamente competente em 70% correto, pontuado como binário
Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
Conhecimento da conformidade personalizada da medicação para prescrição, sem receita, herbals e nutracêuticos relacionados à promoção da saúde
Prazo: Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses
10 Pergunta Teste de conhecimento, pontuado como minimamente competente em 70% correto, pontuado como binário
Base, após a sessão correspondente, final do programa: Através da conclusão do estudo, em média, 12 a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xavier University of Louisiana.

Colaboradores

Elaine P Nunez Community College

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Investigador principal: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB938-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação, compartilharemos nossa intervenção e informações abaixo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação pelo Investigador Principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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