Telezdrowie w odpowiedzi na wahania dotyczące szczepionek
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xavier University of Louisiana.
Wykorzystanie modelu telezdrowia w celu rozwiązania problemu wahań co do szczepień i zwiększenia liczby szczepień wśród wrażliwych społeczności w południowo-wschodniej Luizjanie
To badanie jest interwencyjnym badaniem behawioralnym trwającym 24-30 miesięcy, mającym na celu ocenę wpływu zapisania osób na teleedukację telezdrowotną prowadzoną przez farmaceutę klinicznego, koncentrującą się na dobrym samopoczuciu i szczepieniach.
Osoby zostaną losowo przydzielone do modelu wyłącznie odnowy biologicznej skupiającego się na żywieniu, cukrzycy i nadciśnieniu lub modelu odnowy biologicznej z elementem edukacyjnym dotyczącym szczepień.
Wszyscy uczestnicy przejdą indywidualne i grupowe interwencje.
Osoby będą rekrutowane z branż o wysokim ryzyku COVID-19 i innych infekcji układu oddechowego, takich jak pracownicy służby zdrowia, pomocnicy nauczycieli i przemysł spożywczy.
Rekrutujemy osoby, które identyfikują się jako Afroamerykanie, Latynosi, pochodzą ze społeczności półwiejskiej/wiejskiej lub mają dodatkowe społeczne uwarunkowania zdrowia, które wskazują na wrażliwość społeczną.
Głównym rezultatem jest ukończenie szczepionki na COVID-19.
Drugorzędnym rezultatem jest ukończenie szczepienia przeciwko grypie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby będą rekrutowane przy użyciu opartego na społeczności modelu badań partycypacyjnych w celu zidentyfikowania 525 pacjentów, którzy wezmą udział w 24-30-miesięcznym programie farmacji klinicznej, szczepieniach oraz programie zdrowia i dobrego samopoczucia, dostarczanym przez wydział farmacji klinicznej Xaviera przeszkolony w zakresie medycyny telezdrowia przy użyciu indywidualnie randomizowanego leczenia grupowego podejście próbne oparte na branży rekrutacji. Nasza rekrutacja będzie ukierunkowana na rekrutację: 65% Afroamerykanów, 10% Latynosów i 20% mieszkańców obszarów wiejskich, w razie potrzeby z nakładającymi się kategoriami. Uczestnicy będą rekrutowani z docelowych branż wysokiego ryzyka zakażenia COVID-19: hotelarstwa i przemysłu spożywczego, pracowników zakładów, pomocników pielęgniarek, pomocników nauczycieli oraz branży kosmetycznej. Uczestnicy odbędą minimum trzy wizyty indywidualne i grupowe wizyty informacyjne. Obie grupy badania otrzymają wizyty dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia. Szczepionka i poradnictwo otrzymają tylko grupa zajmująca się interwencją szczepionkową. Farmaceuta kliniczny będzie wprowadzał zmiany w wahaniach dotyczących szczepień i monitorowaniu ich uzupełniania poprzez wywiady z pacjentami i dostęp do Links©. Podstawowym rezultatem będzie kompletna seria szczepień przeciwko COVID-19 (seria podstawowa + odpowiednie dawki przypominające). Drugorzędnym rezultatem będzie ukończona szczepionka przeciw grypie.
Wpływ: implikacjami tego proponowanego projektu jest zrozumienie przekonań i zachowań związanych ze zdrowiem związanych ze szczepieniami i wahaniem się przed szczepieniami w kontekście ogólnego modelu zdrowia i dobrego samopoczucia. To podejście interwencyjne ma na celu zmniejszenie różnic w szczepieniach wśród osób szczególnie narażonych. Dostarczy danych do opracowania strategii poprawy szczepień, zwłaszcza szczepień przeciwko COVID-19, w narażonych społecznościach z wykorzystaniem studentów farmacji i farmaceutów. Dotacja ta ułatwi szkolenie badaczy na wczesnym etapie i zróżnicuje siłę roboczą zajmującą się badaniami zdrowotnymi, ponieważ badaczami są niedostatecznie reprezentowane mniejszości i kobiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Numer telefonu: 5045205766
- E-mail: saaldah@xula.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ibrahim Hamed, BSc
- Numer telefonu: 5045204537
- E-mail: ihamed@xula.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Rekrutacyjny
- Xavier University of Louisiana
-
Kontakt:
- PhD
-
Główny śledczy:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
Kontakt:
- Sara Al-Dahir, PhD
- Numer telefonu: 504-520-5766
- E-mail: saaldah@xula.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepełne szczepienie zdefiniowane jako 1a. Niekompletna seria szczepionek przeciwko COVID-19 1b. Niekompletna dawka przypominająca COVID-19 1c. Niepełna roczna grypa
- Dorośli w wieku od 18 do 55 lat
- Potrafi mówić po angielsku
- Obecnie zatrudnieni lub poszukujący szkoleń w branżach docelowych, takich jak: opieka zdrowotna, edukacja, uroda, hotelarstwo, żywność (kulinarna) i pracownicy zakładów przemysłowych.
- Możliwość korzystania z technologii Telehealth za pośrednictwem tabletu, telefonu komórkowego lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ukończyły serię szczepionek przeciwko COVID-19 i dawki przypominające.
- Osoby z udokumentowaną alergią lub reakcją na COVID-19 lub szczepionkę przeciw grypie
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Osoby z rozpoznaniem stanów immunosupresyjnych, takich jak rak, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, pierwotny niedobór odporności lub biorcy przeszczepów
- Diagnozy osób z zastoinową niewydolnością serca
- Osoby, u których zdiagnozowano jakąkolwiek arytmię serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię telezdrowia: spersonalizowane strategie medycyny zapobiegawczej
Osoby w tym ramieniu zakończą spersonalizowane interwencje telezdrowia, które koncentrują się na odżywianiu, równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, przestrzeganiu leków, ziół, ćwiczenia celów hiperlipidemii, cukrzycy i nadciśnienia wokół poszczególnych zagrożeń dla rozwoju stanu choroby.
Wszystkie wykształcenie zostaną ukończone zarówno jeden na jednego, jak i małej grupy.
|
Osoby w tym ramieniu zakończą spersonalizowane interwencje telezdrowia, które koncentrują się na odżywianiu, równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, przestrzeganiu leków, ziół, ćwiczenia celów hiperlipidemii, cukrzycy i nadciśnienia wokół poszczególnych zagrożeń dla rozwoju stanu choroby.
Wszystkie wykształcenie zostaną ukończone zarówno jeden na jednego, jak i małej grupy.
|
|
Aktywny komparator: Ramię telezdrowia: edukacja medycyny zapobiegawczej
Osoby w tym ramieniu zakończą znormalizowane interwencje telezdrowia, które koncentrują się na żywieniu, równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, zdrowiu psychicznym, cukrzycy i ogólnej edukacji nadciśnieniowej.
Wszystkie wykształcenie zostaną ukończone zarówno jeden na jednego, jak i małej grupy.
|
Osoby w tym ramieniu zakończą znormalizowane interwencje telezdrowia, które koncentrują się na żywieniu, równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, zdrowiu psychicznym, cukrzycy i ogólnej edukacji nadciśnieniowej.
Wszystkie wykształcenie zostaną ukończone zarówno jeden na jednego, jak i małej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do uczestnictwa w badaniach medycznych zapobiegawczych pod kątem cukrzycy, nadciśnienia i hiperlipidemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy, ukończony rok 1 badania.
|
Kwestionariusz pochodzący z udokumentowanych strategii medycyny zapobiegawczej; Zmienna porządkowa: skala od 1 do 5 (najprawdopodobniej najprawdopodobniej)
|
12 miesięcy, ukończony rok 1 badania.
|
|
Udział w badaniach przesiewowych w kierunku DM, nadciśnieniu, hiperlipidemii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
Uczestniczył w aktywności przesiewowej medycyny zapobiegawczej, takiej jak glukoza krwi na czczo, kontrola ciśnienia krwi i panele lipidowe.
Zmienna binarna: tak lub nie
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
|
Gotowość do uczestnictwa w spersonalizowanych celach ćwiczeń i żywienia w celu zapobiegania przewlekłej chorobie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
Kwestionariusz pochodzący z udokumentowanych strategii medycyny zapobiegawczej; Zmienna porządkowa: skala od 1 do 5 (najprawdopodobniej najprawdopodobniej)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
|
Udział w spersonalizowanych celach ćwiczeń i żywienia
Ramy czasowe: Co miesiąc poprzez zakończenie badań średnio 12-18 miesięcy
|
Po opracowaniu spersonalizowanych celów ćwiczeń i żywienia z farmaceutą telezdrowia udokumentował udział w zajęciach przynajmniej raz w tygodniu.
Dane będą rejestrowane co miesiąc jako zmienna binarna: tak lub nie
|
Co miesiąc poprzez zakończenie badań średnio 12-18 miesięcy
|
|
Udział w spersonalizowanej zgodności leków w zakresie recepty, bez recepty, ziół i nutraceutyków związanych z promocją zdrowia
Ramy czasowe: Co miesiąc poprzez zakończenie badań średnio 12-18 miesięcy
|
Po opracowaniu spersonalizowanych celów ćwiczeń i żywienia z farmaceutą telezdrowia udokumentował udział w zajęciach przynajmniej raz w tygodniu.
Dane będą rejestrowane co miesiąc jako zmienna binarna: tak lub nie
|
Co miesiąc poprzez zakończenie badań średnio 12-18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery dla strategii medycyny zapobiegawczej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
Bariery pracy będą oceniane jako zmienne dychotomiczne, takie jak: dostęp do ubezpieczenia, płatny czas wolny na chorobę, harmonogramy pracy spójne zezwolenie na wizyty lekarskie i zgodność z lekiem.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 12-18 miesięcy
|
|
Znajomość ryzyka choroby osobistej (cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia) przy użyciu znormalizowanych narzędzi edukacyjnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
10 pytań testu wiedzy, uzyskany jako minimalnie kompetentny przy 70% poprawny, oceniany jako binarny
|
Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
|
Znajomość czynników ryzyka i osobistego ryzyka cukrzycy, nadciśnienia i hiperlipidemii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
10 pytań testu wiedzy, uzyskany jako minimalnie kompetentny przy 70% poprawny, oceniany jako binarny
|
Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
|
Znajomość spersonalizowanej zgodności leków na receptę, bez recepty, ziół i nutraceutyków związanych z promocją zdrowia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
10 pytań testu wiedzy, uzyskany jako minimalnie kompetentny przy 70% poprawny, oceniany jako binarny
|
Linia podstawowa, po odpowiedniej sesji, koniec programu: poprzez zakończenie badania, średnio 12-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- Główny śledczy: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Hiperlipidemie
- Aktywność silnika
- Przestrzeganie leków
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB938-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie udostępnimy poniżej naszą interwencję i informacje.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzenie przez głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .