- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676970
Telehealth puuttua rokotteen epäröintiin
Etäterveysmallin käyttäminen rokotteiden epäröintiin puuttumiseen ja rokotteiden valmistumisen lisäämiseen haavoittuvien yhteisöjen Kaakkois-Louisianassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöitä rekrytoidaan käyttämällä yhteisöpohjaista osallistavaa tutkimusmallia 525 potilaan tunnistamiseksi 24–30 kuukauden kliinisen apteekkihenkilökunnan suorittamiseen, rokote- ja terveys- ja hyvinvointiohjelmaan, joka toimitetaan Xavierin kliinisen apteekin tiedekunnan kautta, joka on koulutettu etäterveyslääketieteessä käyttämällä yksilöllisesti satunnaistettua ryhmähoitoa. rekrytointialaan perustuva kokeilumenetelmä. Rekrytoimme 65 % afroamerikkalaisista, 10 % latinalaisamerikkalaisista ja 20 % maaseutuväestöstä, tarvittaessa päällekkäisiä luokkia. Osallistujat rekrytoidaan COVID-19-tartunnan riskialttiilta aloilta: ravintola- ja elintarviketeollisuus, laitostyöntekijät, sairaanhoitajan avustajat, opettajien avustajat ja kauneusteollisuus. Osallistujat suorittavat vähintään kolme yksittäistä käyntiä ja ryhmätietokäyntiä. Tutkimuksen molemmat osat saavat terveys- ja hyvinvointikäyntejä. Vain rokotteen interventioryhmä saa rokotteen ja neuvonnan. Muutokset rokotteen epäröivyydessä ja rokotteen valmistumisen seurannassa tapahtuu kliinisen apteekin toimesta potilashaastattelujen ja Links© -palvelun kautta. Ensisijainen tulos on valmis COVID-19-rokotussarja (ensisijainen sarja + sovellettavat tehosterokotteet). Toissijainen tulos on valmis influenssarokote.
Vaikutus: Tämän ehdotetun hankkeen tarkoituksena on ymmärtää rokottamiseen ja rokotteen epäröintiin liittyviä terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä yleisen terveys- ja hyvinvointimallin yhteydessä. Tämän interventiolähestymistavan tavoitteena on vähentää rokoteeroja haavoittuvien yksilöiden välillä. Se tarjoaa tietoa strategioiden kehittämiseksi rokotusten, erityisesti COVID-19-rokotuksen, parantamiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa yhteisöissä käyttäen apteekkiopiskelijoita ja proviisoreja. Tämä apuraha helpottaa varhaisvaiheen tutkijoiden koulutusta ja monipuolistaa terveysalan tutkimustyövoimaa, sillä tutkijat ovat aliedustettuja vähemmistöjä ja naisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 504525766
- Sähköposti: saaldah@xula.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saba Barri, MPH
- Puhelinnumero: 5042504537
- Sähköposti: sbarri@xula.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Rekrytointi
- Xavier University of Louisiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Al-Dahir, PharmD
- Puhelinnumero: 504-520-5766
- Sähköposti: saaldah@xula.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- PharmD
-
Päätutkija:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätäydellinen rokotus määritelty 1a. Epätäydellinen COVID-19-rokotesarja 1b. Puutteellinen COVID-19-tehostin 1c. Epätäydellinen vuotuinen influenssa
- Aikuiset 18-55-vuotiaat
- Pystyy puhumaan englantia
- Tällä hetkellä työssä tai hakemassa koulutusta kohdealoilla, kuten terveydenhuolto, koulutus, kauneus, ravintola-, elintarvike- (kulinaaria) ja teollisuuslaitosten työntekijät.
- Pystyy käyttämään Telehealth-teknologiaa tabletilla, matkapuhelimella tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat suorittaneet COVID-19-rokotesarjan ja tehosterokotteet.
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu allergia tai reaktio COVID-19- tai influenssarokotteeseen
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu immunosuppressiivisia tiloja, kuten syöpä, lupus, nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, primaarinen immuunipuutos tai elinsiirtojen vastaanottajat
- Yksilöillä diagnosoidaan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mikä tahansa sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Telehealth Arm: Hyvinvointi rokotekoulutuksen avulla
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen.
Lisäksi he suorittavat rokotuksiin liittyvän koulutuksen ja neuvonnan.
Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
|
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen.
Lisäksi he suorittavat rokotuksiin liittyvän koulutuksen ja neuvonnan.
Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
|
Active Comparator: Telehealth Arm: Vain hyvinvointi
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen.
Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
|
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen.
Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-rokotesarja valmistui
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake, joka on johdettu ensisijaisen COVID-19-rokotesarjan ja COVID-19-tehosterokotteen dokumentoidusta immunisoinnin terveystietueesta (binaarinen: täytetty tai ei täytetty)
|
1 vuosi
|
COVID-19-rokotesarja valmistui
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Kyselylomake, joka on johdettu ensisijaisen COVID-19-rokotesarjan ja COVID-19-tehosterokotteen dokumentoidusta immunisoinnin terveystietueesta (binaarinen: täytetty tai ei täytetty)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotteen valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake, joka on johdettu vuosittaisen influenssarokotteen rokotusrekisterin dokumentoidusta täyttämisestä (rokotevuotta kohden)
|
1 vuosi
|
Influenssarokotteen valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Kyselylomake, joka on johdettu vuosittaisen influenssarokotteen rokotuksen terveystiedon dokumentoidusta täyttämisestä (binaarinen: täytetty tai täytetty)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Rokotteen epäröintiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-rokotteen ja influenssarokotteen valmistumisen todennäköisyyden järjestysasteikko 1–5 (5 epäröivintä, 1 vähiten epäröivä) (binäärinen: täytetty tai keskeneräinen)
|
1 vuosi
|
Rokotteen epäröintiasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
COVID-19-rokotteen ja influenssarokotteen valmistumisen todennäköisyysasteikko 1–5 (5 epäröivintä, 1 vähiten epäröivä)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Muutos rokotteen epäröintiasteikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamisen järjestysasteikkoon 1–5 (5 epäröivin, 1 vähiten epäröivä) todennäköisyyden loppuun saattamiseen COVID-19-rokotteeseen ja influenssarokotteeseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- Päätutkija: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB938-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Etäterveys: hyvinvointi ja rokotukset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat