Telehealth puuttua rokotteen epäröintiin
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xavier University of Louisiana.
Etäterveysmallin käyttäminen rokotteiden epäröintiin puuttumiseen ja rokotteiden valmistumisen lisäämiseen haavoittuvien yhteisöjen Kaakkois-Louisianassa
Tämä tutkimus on 24–30 kuukautta kestävä käyttäytymisinterventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, miten hyvinvointiin ja rokotuksiin keskittyvään etäterveyskoulutukseen osallistuvat henkilöt osallistuvat kliiniseen apteekkiin.
Henkilöt satunnaistetaan joko ravitsemukseen, diabetekseen ja verenpaineeseen keskittyvään hyvinvointimalliin tai hyvinvointimalliin, jossa on rokotuskoulutuskomponentti.
Kaikki osallistujat suorittavat yksilö- ja ryhmäpohjaisia interventioita.
Henkilöitä rekrytoidaan aloilta, joilla on korkea riski saada COVID-19 ja muut hengitystieinfektiot, kuten terveydenhuollon työntekijöitä, opettajien avustajia ja elintarviketeollisuutta.
Rekrytoimme henkilöitä, jotka ovat afroamerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia, tulevat puoliksi maaseutuyhteisöstä tai joilla on muita sosiaalisia terveystekijöitä, jotka osoittavat sosiaalista haavoittuvuutta.
Ensisijainen tulos on COVID-19-rokotteen valmistuminen.
Toissijainen tulos on influenssarokotteen valmistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöitä rekrytoidaan käyttämällä yhteisöpohjaista osallistavaa tutkimusmallia 525 potilaan tunnistamiseksi 24–30 kuukauden kliinisen apteekkihenkilökunnan suorittamiseen, rokote- ja terveys- ja hyvinvointiohjelmaan, joka toimitetaan Xavierin kliinisen apteekin tiedekunnan kautta, joka on koulutettu etäterveyslääketieteessä käyttämällä yksilöllisesti satunnaistettua ryhmähoitoa. rekrytointialaan perustuva kokeilumenetelmä. Rekrytoimme 65 % afroamerikkalaisista, 10 % latinalaisamerikkalaisista ja 20 % maaseutuväestöstä, tarvittaessa päällekkäisiä luokkia. Osallistujat rekrytoidaan COVID-19-tartunnan riskialttiilta aloilta: ravintola- ja elintarviketeollisuus, laitostyöntekijät, sairaanhoitajan avustajat, opettajien avustajat ja kauneusteollisuus. Osallistujat suorittavat vähintään kolme yksittäistä käyntiä ja ryhmätietokäyntiä. Tutkimuksen molemmat osat saavat terveys- ja hyvinvointikäyntejä. Vain rokotteen interventioryhmä saa rokotteen ja neuvonnan. Muutokset rokotteen epäröivyydessä ja rokotteen valmistumisen seurannassa tapahtuu kliinisen apteekin toimesta potilashaastattelujen ja Links© -palvelun kautta. Ensisijainen tulos on valmis COVID-19-rokotussarja (ensisijainen sarja + sovellettavat tehosterokotteet). Toissijainen tulos on valmis influenssarokote.
Vaikutus: Tämän ehdotetun hankkeen tarkoituksena on ymmärtää rokottamiseen ja rokotteen epäröintiin liittyviä terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä yleisen terveys- ja hyvinvointimallin yhteydessä. Tämän interventiolähestymistavan tavoitteena on vähentää rokoteeroja haavoittuvien yksilöiden välillä. Se tarjoaa tietoa strategioiden kehittämiseksi rokotusten, erityisesti COVID-19-rokotuksen, parantamiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa yhteisöissä käyttäen apteekkiopiskelijoita ja proviisoreja. Tämä apuraha helpottaa varhaisvaiheen tutkijoiden koulutusta ja monipuolistaa terveysalan tutkimustyövoimaa, sillä tutkijat ovat aliedustettuja vähemmistöjä ja naisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 5045205766
- Sähköposti: saaldah@xula.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Hamed, BSc
- Puhelinnumero: 5045204537
- Sähköposti: ihamed@xula.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Rekrytointi
- Xavier University of Louisiana
-
Ottaa yhteyttä:
- PhD
-
Päätutkija:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Al-Dahir, PhD
- Puhelinnumero: 504-520-5766
- Sähköposti: saaldah@xula.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätäydellinen rokotus määritelty 1a. Epätäydellinen COVID-19-rokotesarja 1b. Puutteellinen COVID-19-tehostin 1c. Epätäydellinen vuotuinen influenssa
- Aikuiset 18-55-vuotiaat
- Pystyy puhumaan englantia
- Tällä hetkellä työssä tai hakemassa koulutusta kohdealoilla, kuten terveydenhuolto, koulutus, kauneus, ravintola-, elintarvike- (kulinaaria) ja teollisuuslaitosten työntekijät.
- Pystyy käyttämään Telehealth-teknologiaa tabletilla, matkapuhelimella tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat suorittaneet COVID-19-rokotesarjan ja tehosterokotteet.
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu allergia tai reaktio COVID-19- tai influenssarokotteeseen
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu immunosuppressiivisia tiloja, kuten syöpä, lupus, nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, primaarinen immuunipuutos tai elinsiirtojen vastaanottajat
- Yksilöillä diagnosoidaan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mikä tahansa sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telehealth -käsivarsi: Henkilökohtaiset ennaltaehkäisevän lääketieteen strategiat
Tämän käsivarren yksilöt suorittavat henkilökohtaiset etäterveystoimenpiteet, joissa keskitytään ravitsemukseen, työ- ja perhe-elämän tasapainoon, lääkityksen noudattamiseen, yrttien, liikuntakohteisiin hyperlipidemiaan, diabetekseen ja verenpainetauti yksittäisten riskien ympärillä tautitilan kehitystä varten.
Kaikki koulutukset saadaan päätökseen yksi kerrallaan että pienryhmä.
|
Tämän käsivarren yksilöt suorittavat henkilökohtaiset etäterveystoimenpiteet, joissa keskitytään ravitsemukseen, työ- ja perhe-elämän tasapainoon, lääkityksen noudattamiseen, yrttien, liikuntakohteisiin hyperlipidemiaan, diabetekseen ja verenpainetauti yksittäisten riskien ympärillä tautitilan kehitystä varten.
Kaikki koulutukset saadaan päätökseen yksi kerrallaan että pienryhmä.
|
|
Active Comparator: Telealth -käsivarsi: Ennaltaehkäisevä lääketieteen koulutus
Tämän käsivarren yksilöt suorittavat standardisoidut etäterveystoimenpiteet, joissa keskitytään ravitsemukseen, työ- ja perhe-elämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpainetaudin yleiseen koulutukseen.
Kaikki koulutukset saadaan päätökseen yksi kerrallaan että pienryhmä.
|
Tämän käsivarren yksilöt suorittavat standardisoidut etäterveystoimenpiteet, joissa keskitytään ravitsemukseen, työ- ja perhe-elämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpainetaudin yleiseen koulutukseen.
Kaikki koulutukset saadaan päätökseen yksi kerrallaan että pienryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus osallistua diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian ennaltaehkäisevään lääketieteen seulontaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta, valmistunut tutkimuksen vuosi 1.
|
Kyselylomake, joka on johdettu dokumentoituista ennaltaehkäisevän lääketieteen strategioista; Ordinaalimuuttuja: asteikko 1-5 (todennäköisimmin todennäköisimmin)
|
12 kuukautta, valmistunut tutkimuksen vuosi 1.
|
|
Osallistuminen DM: n, verenpainetaudin, hyperlipidemian seulontaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Osallistui ennaltaehkäisevään lääketieteen seulonta -aktiivisuuteen, kuten paastoverensokerin, verenpaineen tarkistukseen ja lipidipaneeleihin.
Binaarimuuttuja: Kyllä tai ei
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Halukkuus osallistua henkilökohtaisiin liikunta- ja ravitsemustavoitteisiin kroonisen sairauden estämiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Kyselylomake, joka on johdettu dokumentoituista ennaltaehkäisevän lääketieteen strategioista; Ordinaalimuuttuja: asteikko 1-5 (todennäköisimmin todennäköisimmin)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Osallistuminen henkilökohtaisiin liikunta- ja ravitsemustavoitteisiin
Aikaikkuna: Kuukausittainen tutkimuksen loppuun saattaminen, keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Henkilökohtaisten liikunta- ja ravitsemustavoitteiden kehittämisen jälkeen etäterveydenhuollon apteekkarin kanssa dokumentoitiin osallistuminen toimintaan vähintään kerran viikossa.
Tiedot tallennetaan kuukausittain binaarimuuttujana: Kyllä tai ei
|
Kuukausittainen tutkimuksen loppuun saattaminen, keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Osallistuminen henkilökohtaiseen lääkityksen noudattamiseen reseptin, tiskin, yrttien ja ravitsemuksen suhteen liittyvät terveyden edistämiseen liittyvät lääkkeet ja ravitsemukset
Aikaikkuna: Kuukausittainen tutkimuksen loppuun saattaminen, keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Henkilökohtaisten liikunta- ja ravitsemustavoitteiden kehittämisen jälkeen etäterveydenhuollon apteekkarin kanssa dokumentoitiin osallistuminen toimintaan vähintään kerran viikossa.
Tiedot tallennetaan kuukausittain binaarimuuttujana: Kyllä tai ei
|
Kuukausittainen tutkimuksen loppuun saattaminen, keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteitä ennaltaehkäisevän lääketieteen strategioille
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Työpaikkojen esteet arvioidaan dichotomisoitujen muuttujien, kuten: vakuutuksen saatavuus, maksettu vapaa -aika sairaudesta, työaikataulut johdonmukaiset lääketieteellisten tapaamisten sallimisen ja lääkityksen noudattamisen.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Henkilökohtaisen sairauden riskin (diabeteksen, verenpainetaudin, hyperlipidemian) tuntemus standardoitujen koulutustyökalujen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
10 Kysymystietokoe, jonka pisteytettiin olevan minimaalisesti pätevä 70% oikealla, pisteytetty kuin binaari
|
Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Riskitekijöiden tuntemus ja diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian henkilökohtainen riski
Aikaikkuna: Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
10 Kysymystietokoe, jonka pisteytettiin olevan minimaalisesti pätevä 70% oikealla, pisteytetty kuin binaari
|
Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
|
Reseptin henkilökohtaisen lääkityksen noudattamisen tuntemus tiskillä, yrttien ja terveyden edistämiseen liittyvät ravitsemukset ja ravitsemukset
Aikaikkuna: Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
10 Kysymystietokoe, jonka pisteytettiin olevan minimaalisesti pätevä 70% oikealla, pisteytetty kuin binaari
|
Perustaso, vastaavan istunnon jälkeen, ohjelman päättyminen: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- Päätutkija: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Hyperlipidemiat
- Motorinen toiminta
- Lääkkeen noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB938-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydettäessä jaamme väliintulomme ja tietomme alla.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkijan hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .