Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth puuttua rokotteen epäröintiin

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xavier University of Louisiana.

Etäterveysmallin käyttäminen rokotteiden epäröintiin puuttumiseen ja rokotteiden valmistumisen lisäämiseen haavoittuvien yhteisöjen Kaakkois-Louisianassa

Tämä tutkimus on 24–30 kuukautta kestävä käyttäytymisinterventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, miten hyvinvointiin ja rokotuksiin keskittyvään etäterveyskoulutukseen osallistuvat henkilöt osallistuvat kliiniseen apteekkiin. Henkilöt satunnaistetaan joko ravitsemukseen, diabetekseen ja verenpaineeseen keskittyvään hyvinvointimalliin tai hyvinvointimalliin, jossa on rokotuskoulutuskomponentti. Kaikki osallistujat suorittavat yksilö- ja ryhmäpohjaisia ​​interventioita. Henkilöitä rekrytoidaan aloilta, joilla on korkea riski saada COVID-19 ja muut hengitystieinfektiot, kuten terveydenhuollon työntekijöitä, opettajien avustajia ja elintarviketeollisuutta. Rekrytoimme henkilöitä, jotka ovat afroamerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia, tulevat puoliksi maaseutuyhteisöstä tai joilla on muita sosiaalisia terveystekijöitä, jotka osoittavat sosiaalista haavoittuvuutta. Ensisijainen tulos on COVID-19-rokotteen valmistuminen. Toissijainen tulos on influenssarokotteen valmistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöitä rekrytoidaan käyttämällä yhteisöpohjaista osallistavaa tutkimusmallia 525 potilaan tunnistamiseksi 24–30 kuukauden kliinisen apteekkihenkilökunnan suorittamiseen, rokote- ja terveys- ja hyvinvointiohjelmaan, joka toimitetaan Xavierin kliinisen apteekin tiedekunnan kautta, joka on koulutettu etäterveyslääketieteessä käyttämällä yksilöllisesti satunnaistettua ryhmähoitoa. rekrytointialaan perustuva kokeilumenetelmä. Rekrytoimme 65 % afroamerikkalaisista, 10 % latinalaisamerikkalaisista ja 20 % maaseutuväestöstä, tarvittaessa päällekkäisiä luokkia. Osallistujat rekrytoidaan COVID-19-tartunnan riskialttiilta aloilta: ravintola- ja elintarviketeollisuus, laitostyöntekijät, sairaanhoitajan avustajat, opettajien avustajat ja kauneusteollisuus. Osallistujat suorittavat vähintään kolme yksittäistä käyntiä ja ryhmätietokäyntiä. Tutkimuksen molemmat osat saavat terveys- ja hyvinvointikäyntejä. Vain rokotteen interventioryhmä saa rokotteen ja neuvonnan. Muutokset rokotteen epäröivyydessä ja rokotteen valmistumisen seurannassa tapahtuu kliinisen apteekin toimesta potilashaastattelujen ja Links© -palvelun kautta. Ensisijainen tulos on valmis COVID-19-rokotussarja (ensisijainen sarja + sovellettavat tehosterokotteet). Toissijainen tulos on valmis influenssarokote.

Vaikutus: Tämän ehdotetun hankkeen tarkoituksena on ymmärtää rokottamiseen ja rokotteen epäröintiin liittyviä terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä yleisen terveys- ja hyvinvointimallin yhteydessä. Tämän interventiolähestymistavan tavoitteena on vähentää rokoteeroja haavoittuvien yksilöiden välillä. Se tarjoaa tietoa strategioiden kehittämiseksi rokotusten, erityisesti COVID-19-rokotuksen, parantamiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa yhteisöissä käyttäen apteekkiopiskelijoita ja proviisoreja. Tämä apuraha helpottaa varhaisvaiheen tutkijoiden koulutusta ja monipuolistaa terveysalan tutkimustyövoimaa, sillä tutkijat ovat aliedustettuja vähemmistöjä ja naisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Puhelinnumero: 504525766
  • Sähköposti: saaldah@xula.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Saba Barri, MPH
  • Puhelinnumero: 5042504537
  • Sähköposti: sbarri@xula.edu

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
        • Rekrytointi
        • Xavier University of Louisiana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
          • Puhelinnumero: 504-520-5766
          • Sähköposti: saaldah@xula.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • PharmD
        • Päätutkija:
          • Sara Al-Dahir, PharmD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epätäydellinen rokotus määritelty 1a. Epätäydellinen COVID-19-rokotesarja 1b. Puutteellinen COVID-19-tehostin 1c. Epätäydellinen vuotuinen influenssa
  2. Aikuiset 18-55-vuotiaat
  3. Pystyy puhumaan englantia
  4. Tällä hetkellä työssä tai hakemassa koulutusta kohdealoilla, kuten terveydenhuolto, koulutus, kauneus, ravintola-, elintarvike- (kulinaaria) ja teollisuuslaitosten työntekijät.
  5. Pystyy käyttämään Telehealth-teknologiaa tabletilla, matkapuhelimella tai tietokoneella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat suorittaneet COVID-19-rokotesarjan ja tehosterokotteet.
  2. Henkilöt, joilla on dokumentoitu allergia tai reaktio COVID-19- tai influenssarokotteeseen
  3. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu immunosuppressiivisia tiloja, kuten syöpä, lupus, nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, primaarinen immuunipuutos tai elinsiirtojen vastaanottajat
  5. Yksilöillä diagnosoidaan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  6. Henkilöt, joilla on diagnosoitu mikä tahansa sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telehealth Arm: Hyvinvointi rokotekoulutuksen avulla
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen. Lisäksi he suorittavat rokotuksiin liittyvän koulutuksen ja neuvonnan. Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen. Lisäksi he suorittavat rokotuksiin liittyvän koulutuksen ja neuvonnan. Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
Active Comparator: Telehealth Arm: Vain hyvinvointi
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen. Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.
Tämän ryhmän henkilöt suorittavat standardoituja etäterveystoimenpiteitä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, työn ja yksityiselämän tasapainoon, mielenterveyteen, diabetekseen ja verenpaineeseen. Kaikki koulutukset suoritetaan yksitellen sekä pienryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotesarja valmistui
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomake, joka on johdettu ensisijaisen COVID-19-rokotesarjan ja COVID-19-tehosterokotteen dokumentoidusta immunisoinnin terveystietueesta (binaarinen: täytetty tai ei täytetty)
1 vuosi
COVID-19-rokotesarja valmistui
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Kyselylomake, joka on johdettu ensisijaisen COVID-19-rokotesarjan ja COVID-19-tehosterokotteen dokumentoidusta immunisoinnin terveystietueesta (binaarinen: täytetty tai ei täytetty)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssarokotteen valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomake, joka on johdettu vuosittaisen influenssarokotteen rokotusrekisterin dokumentoidusta täyttämisestä (rokotevuotta kohden)
1 vuosi
Influenssarokotteen valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Kyselylomake, joka on johdettu vuosittaisen influenssarokotteen rokotuksen terveystiedon dokumentoidusta täyttämisestä (binaarinen: täytetty tai täytetty)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Rokotteen epäröintiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
COVID-19-rokotteen ja influenssarokotteen valmistumisen todennäköisyyden järjestysasteikko 1–5 (5 epäröivintä, 1 vähiten epäröivä) (binäärinen: täytetty tai keskeneräinen)
1 vuosi
Rokotteen epäröintiasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
COVID-19-rokotteen ja influenssarokotteen valmistumisen todennäköisyysasteikko 1–5 (5 epäröivintä, 1 vähiten epäröivä)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Muutos rokotteen epäröintiasteikossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamisen järjestysasteikkoon 1–5 (5 epäröivin, 1 vähiten epäröivä) todennäköisyyden loppuun saattamiseen COVID-19-rokotteeseen ja influenssarokotteeseen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Päätutkija: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB938-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydettäessä jaamme väliintulomme ja tietomme alla.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijan hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti

Kliiniset tutkimukset Etäterveys: hyvinvointi ja rokotukset

3
Tilaa