백신 주저 문제를 해결하기 위한 원격 의료
2026년 2월 27일 업데이트: Xavier University of Louisiana.
원격 의료 모델을 사용하여 루이지애나주 남동부의 취약한 커뮤니티에서 백신 접종 주저 문제를 해결하고 백신 접종 완료율을 높임
이 연구는 건강 및 예방 접종에 중점을 둔 원격 의료 교육을 운영하는 임상 약사가 개인을 등록하는 것의 영향을 평가하기 위한 24-30개월 행동 개입 연구입니다.
개인은 영양, 당뇨병 및 고혈압에 초점을 맞춘 웰빙 전용 모델 또는 예방접종 교육 요소가 포함된 웰빙 모델로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 개인 및 그룹 기반 개입을 완료합니다.
개인은 의료 종사자, 교사 보조원 및 식품 산업과 같이 COVID-19 및 기타 호흡기 질환 감염 위험이 높은 산업에서 채용됩니다.
우리는 아프리카계 미국인, 히스패닉, 반 시골/농촌 지역 사회 출신 또는 사회적 취약성을 나타내는 추가적인 사회적 결정 요인이 있는 개인을 모집하고 있습니다.
주요 결과는 COVID-19 백신 완료입니다.
2차 결과는 인플루엔자 백신 완료입니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 기반 참여 연구 모델을 사용하여 개인을 모집하여 24-30개월 임상 약사 실행, 백신 및 개별 무작위 그룹 치료를 사용하여 원격 의료에 대해 훈련된 Xavier의 임상 약학 교수진을 통해 제공되는 건강 및 웰빙 프로그램에 들어갈 525명의 환자를 식별합니다. 채용 산업에 기반한 시험적 접근. 모집 대상은 다음과 같습니다. 아프리카계 미국인 65%, 히스패닉 10%, 농촌 20%, 필요에 따라 중복되는 범주 포함. 참가자는 COVID-19 감염에 대한 고위험 대상 산업에서 모집됩니다: 환대 및 식품 산업, 공장 근로자, 간호사 보조원, 교사 보조원 및 미용 산업. 참가자는 최소 3회의 개별 방문 및 그룹 정보 방문을 완료해야 합니다. 연구의 두 부문 모두 건강 및 웰니스 방문을 받게 됩니다. 백신 개입 부문만 백신과 상담을 받게 됩니다. 임상 약사가 환자 인터뷰 및 Links© 액세스를 통해 백신 주저 및 백신 완료 모니터링의 변화를 일으킬 것입니다. 1차 결과는 완료된 COVID-19 백신 접종 시리즈(1차 시리즈 + 적용 가능한 부스터)입니다. 2차 결과는 완전한 인플루엔자 백신이 될 것입니다.
영향: 이 제안된 프로젝트의 의미는 일반적인 건강 및 웰빙 모델의 맥락에서 백신 접종 및 백신 주저와 관련된 건강 관련 신념 및 행동을 이해하는 것입니다. 이 개입 접근법은 취약한 개인 간의 백신 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. 약대생과 약사를 활용해 취약계층에서 예방접종, 특히 코로나19 예방접종을 개선하기 위한 전략을 개발하기 위한 데이터를 제공할 예정이다. 이 보조금은 초기 단계 조사자들의 교육을 용이하게 하고 연구원들이 소수 민족과 여성으로 대표되지 않기 때문에 건강 연구 인력을 다양화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- 전화번호: 5045205766
- 이메일: saaldah@xula.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim Hamed, BSc
- 전화번호: 5045204537
- 이메일: ihamed@xula.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70125
- 모병
- Xavier University of Louisiana
-
연락하다:
- PhD
-
수석 연구원:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
연락하다:
- Sara Al-Dahir, PhD
- 전화번호: 504-520-5766
- 이메일: saaldah@xula.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1a로 정의되는 불완전한 백신 접종. 불완전한 COVID-19 백신 시리즈 1b. 불완전한 COVID-19 부스터 1c. 불완전한 연간 인플루엔자
- 만 18세 ~ 만 55세 성인
- 영어 구사 가능
- 의료, 교육, 미용, 환대, 식품(조리) 및 산업 플랜트 근로자와 같은 대상 산업에서 현재 취업했거나 교육을 받고자 합니다.
- 태블릿, 휴대폰 또는 컴퓨터를 통해 원격 의료 기술을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- COVID-19 백신 시리즈 및 부스터를 완료한 개인.
- COVID-19 또는 인플루엔자 백신에 대한 문서화된 알레르기 또는 반응이 있는 개인
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인.
- 암, 루푸스, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 원발성 면역결핍증과 같은 면역억제 상태를 진단받은 개인 또는 장기 이식 수혜자
- 울혈성 심부전 진단을 받은 개인
- 심장 부정맥 진단을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 건강 팔 : 개인화 된 예방 의학 전략
이 ARM의 개인은 영양, 직장 생활 균형, 약물 준수, 제초, 운동 목표에 중점을 둔 개인화 된 원격 건강 중재를 완료 할 것입니다.
모든 교육은 소규모 그룹뿐만 아니라 일대일로 완료됩니다.
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이 ARM의 개인은 영양, 직장 생활 균형, 약물 준수, 제초, 운동 목표에 중점을 둔 개인화 된 원격 건강 중재를 완료 할 것입니다.
모든 교육은 소규모 그룹뿐만 아니라 일대일로 완료됩니다.
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활성 비교기: 원격 건강 팔 : 예방 의학 교육
이 팔에있는 개인은 영양, 직장 생활 균형, 정신 건강, 당뇨병 및 고혈압 일반 교육에 중점을 둔 표준화 된 원격 건강 중재를 완료 할 것입니다.
모든 교육은 소규모 그룹뿐만 아니라 일대일로 완료됩니다.
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이 팔에있는 개인은 영양, 직장 생활 균형, 정신 건강, 당뇨병 및 고혈압 일반 교육에 중점을 둔 표준화 된 원격 건강 중재를 완료 할 것입니다.
모든 교육은 소규모 그룹뿐만 아니라 일대일로 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병, 고혈압 및 고지혈증에 대한 예방 의학 스크리닝에 참여하려는 의지
기간: 12 개월, 연구 1 학년 완료.
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문서화 된 예방 의학 전략에서 파생 된 설문지; 서수 변수 : 1 ~ 5의 스케일 (가장 가능성이 가장 적음)
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12 개월, 연구 1 학년 완료.
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DM, 고혈압, 고지혈증 검사에 참여
기간: 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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공복 혈당, 혈압 점검 및 지질 패널과 같은 예방 의학 스크리닝 활동에 참여했습니다.
이진 변수 : 예 또는 아니오
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연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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만성 질환을 예방하기 위해 개인화 된 운동 및 영양 목표에 참여하려는 의지
기간: 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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문서화 된 예방 의학 전략에서 파생 된 설문지; 서수 변수 : 1 ~ 5의 스케일 (가장 가능성이 가장 적음)
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연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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개인화 된 운동 및 영양 목표에 참여합니다
기간: 월별 학습 완료, 평균 12-18 개월
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원격 건강 약사와의 개인화 된 운동 및 영양 목표를 개발 한 후, 적어도 일주일에 한 번 활동에 참여했습니다.
데이터는 매달 이진 변수로 기록됩니다 : 예 또는 아니오
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월별 학습 완료, 평균 12-18 개월
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건강 증진과 관련된 처방전, 카운터, 허브 및 영양 학적 처방에 대한 개인화 된 약물 준수 참여
기간: 월별 학습 완료, 평균 12-18 개월
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원격 건강 약사와의 개인화 된 운동 및 영양 목표를 개발 한 후, 적어도 일주일에 한 번 활동에 참여했습니다.
데이터는 매달 이진 변수로 기록됩니다 : 예 또는 아니오
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월별 학습 완료, 평균 12-18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 의학 전략에 대한 장벽
기간: 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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작업장 장벽은 보험 접근, 질병에 대한 유급 휴가, 의료 약속을 허용하는 일정 일정 및 약물 준수와 같은 이분법 화 된 변수로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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표준화 된 교육 도구 사용 개인 질병 위험 (당뇨병, 고혈압, 고지혈증)에 대한 지식
기간: 기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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10 질문 지식 테스트, 70% 정확한 최소 유능한 점수, 이진으로 점수를 매기는 것
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기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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당뇨병, 고혈압 및 고지혈증에 대한 위험 요인 및 개인적 위험에 대한 지식
기간: 기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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10 질문 지식 테스트, 70% 정확한 최소 유능한 점수, 이진으로 점수를 매기는 것
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기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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건강 증진과 관련된 처방전, 카운터, 허브 및 영양소를위한 개인화 된 약물 준수에 대한 지식
기간: 기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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10 질문 지식 테스트, 70% 정확한 최소 유능한 점수, 이진으로 점수를 매기는 것
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기준선, 해당 세션 후, 프로그램 종료 : 연구 완료를 통해 평균 12-18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- 수석 연구원: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB938-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 아래의 개입 및 정보를 공유합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후.
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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