Телемедицина для преодоления нерешительности в отношении вакцин
27 февраля 2026 г. обновлено: Xavier University of Louisiana.
Использование модели телездравоохранения для решения проблемы нерешительности в отношении вакцин и повышения уровня завершения вакцинации среди уязвимых сообществ на юго-востоке Луизианы
Это исследование представляет собой 24-30-месячное исследование поведенческого вмешательства для оценки влияния зачисления лиц клиническим фармацевтом на телемедицинское образование, ориентированное на хорошее самочувствие и вакцинацию.
Люди будут случайным образом распределены либо по модели здорового образа жизни, ориентированной на питание, диабет и гипертонию, либо по модели здорового образа жизни с компонентом обучения вакцинации.
Все участники пройдут индивидуальные и групповые интервенции.
Будут набраны люди из отраслей с высоким риском заражения COVID-19 и другими респираторными заболеваниями, например, медицинские работники, помощники учителей и пищевая промышленность.
Мы набираем людей, которые идентифицируют себя как афроамериканцы, латиноамериканцы, выходцы из полусельского/сельского сообщества или имеют дополнительные социальные детерминанты здоровья, указывающие на социальную уязвимость.
Первичным результатом является завершение вакцинации против COVID-19.
Вторичным результатом является завершение вакцинации против гриппа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Люди будут набраны с использованием модели совместного исследования на базе сообщества для выявления 525 пациентов, которые будут участвовать в 24-30-месячной программе клинического фармацевта, вакцины и здоровья и хорошего самочувствия, проводимой на факультете клинической фармации Ксавьера, обученном телездравоохранению, с использованием индивидуально рандомизированного группового лечения. пробный подход, основанный на отрасли найма. Наш набор будет нацелен на зачисление: 65% афроамериканцев, 10% латиноамериканцев и 20% сельских жителей, при необходимости с перекрывающимися категориями. Участники будут набраны из целевых отраслей с высоким риском заражения COVID-19: гостиничного бизнеса и пищевой промышленности, работников предприятий, помощников медсестер, помощников учителей и индустрии красоты. Участники завершат как минимум три индивидуальных визита и групповые информационные визиты. Обе стороны исследования будут получать медицинские и оздоровительные визиты. Только группа вакцинации получит вакцину и консультации. Изменения в нерешительности в отношении вакцин и контроль за завершением вакцинации будут происходить клиническим фармацевтом посредством опроса пациентов и доступа Links©. Первичным результатом будет завершение серии вакцинации против COVID-19 (первичная серия + применимые бустеры). Вторичным результатом будет завершена вакцинация против гриппа.
Воздействие: последствия этого предлагаемого проекта заключаются в том, чтобы понять связанные со здоровьем убеждения и поведение, связанные с вакцинацией и нерешительностью в отношении вакцины, в контексте общей модели здоровья и хорошего самочувствия. Этот интервенционный подход направлен на уменьшение различий в вакцинах среди уязвимых лиц. Он предоставит данные для разработки стратегий по улучшению вакцинации, особенно вакцинации против COVID-19, в уязвимых сообществах с привлечением студентов-фармацевтов и фармацевтов. Этот грант облегчит подготовку исследователей на ранних стадиях и диверсифицирует кадры, занимающиеся исследованиями в области здравоохранения, поскольку среди исследователей недостаточно представлены меньшинства и женщины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Номер телефона: 5045205766
- Электронная почта: saaldah@xula.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Hamed, BSc
- Номер телефона: 5045204537
- Электронная почта: ihamed@xula.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
- Рекрутинг
- Xavier University of Louisiana
-
Контакт:
- PhD
-
Главный следователь:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
Контакт:
- Sara Al-Dahir, PhD
- Номер телефона: 504-520-5766
- Электронная почта: saaldah@xula.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неполная вакцинация определяется как 1а. Неполная серия вакцин против COVID-19 1b. Неполный бустер COVID-19 1c. Неполный годовой грипп
- Взрослые в возрасте от 18 до 55 лет
- Способен говорить по-английски
- В настоящее время работает или ищет обучение в целевых отраслях, таких как: здравоохранение, образование, красота, гостиничный бизнес, продукты питания (кулинария) и рабочие промышленных предприятий.
- Возможность использовать технологию Telehealth через планшет, мобильный телефон или компьютер
Критерий исключения:
- Лица, которые завершили серию вакцин против COVID-19 и бустеры.
- Лица с подтвержденной аллергией или реакцией на COVID-19 или вакцину против гриппа
- Лица, которые не могут дать информированное согласие.
- Лица с диагностированными иммуносупрессивными состояниями, такими как рак, волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, первичный иммунодефицит или реципиенты трансплантата органов
- Люди с диагнозом застойной сердечной недостаточности
- Лица с диагнозом любой сердечной аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групт телездравоохранения: персонализированные стратегии профилактической медицины
Люди в этой руке завершат персонализированные вмешательства в области телездравоохранения, которые сосредоточены на питании, балансе между работой и личной жизнью, соблюдением лекарств, травациях, осуществлении целенаправленности гиперлипидемии, диабете и гипертонии в отношении индивидуальных рисков развития состояния заболевания.
Все образование будет завершено как один на один, так и небольшая группа.
|
Поведенческий: Телехиальное здравоохранение: персонализированные стратегии профилактической медицины
Люди в этой руке завершат персонализированные вмешательства в области телездравоохранения, которые сосредоточены на питании, балансе между работой и личной жизнью, соблюдением лекарств, травациях, осуществлении целенаправленности гиперлипидемии, диабете и гипертонии в отношении индивидуальных рисков развития состояния заболевания.
Все образование будет завершено как один на один, так и небольшая группа.
|
|
Активный компаратор: ТЕЛЕХОДНАЯ РАЗДЕЛ: Образование профилактической медицины
Люди в этой руке завершат стандартизированные вмешательства в области телездравоохранения, которые сосредоточены на питании, балансе между работой и личной жизнью, психическим здоровьем, диабету и гипертонии общего образования.
Все образование будет завершено как один на один, так и небольшая группа.
|
Люди в этой руке завершат стандартизированные вмешательства в области телездравоохранения, которые сосредоточены на питании, балансе между работой и личной жизнью, психическим здоровьем, диабету и гипертонии общего образования.
Все образование будет завершено как один на один, так и небольшая группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность участвовать в скрининге профилактической медицины на диабет, гипертонию и гиперлипидемию
Временное ограничение: 12 месяцев, завершен 1 год исследования.
|
Анкета, полученная из документированных стратегий профилактической медицины; Порядок переменной: масштаб от 1 до 5 (наименее вероятно, наиболее вероятно)
|
12 месяцев, завершен 1 год исследования.
|
|
Участие в скрининге на DM, гипертония, гиперлипидемия
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
Участвовал в скрининговой активности профилактической медицины, такой как глюкоза в крови натощак, проверка артериального давления и липидные панели.
Двоичная переменная: да или нет
|
Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
|
Готовность участвовать в персонализированных целях упражнений и питания для предотвращения хронических заболеваний
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
Анкета, полученная из документированных стратегий профилактической медицины; Порядок переменной: масштаб от 1 до 5 (наименее вероятно, наиболее вероятно)
|
Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
|
Участие в индивидуальных целях упражнений и питания
Временное ограничение: Ежемесячно до завершения исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
После разработки персонализированных целей упражнений и питания с помощью фармацевта TeleHealth документировано участие в мероприятиях не реже одного раза в неделю.
Данные будут записаны ежемесячно как двоичная переменная: да или нет
|
Ежемесячно до завершения исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
|
Участие в персонализированном соблюдении лекарств для рецепта, без рецепта, травами и нутрицевтике, связанных с укреплением здоровья
Временное ограничение: Ежемесячно до завершения исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
После разработки персонализированных целей упражнений и питания с помощью фармацевта TeleHealth документировано участие в мероприятиях не реже одного раза в неделю.
Данные будут записаны ежемесячно как двоичная переменная: да или нет
|
Ежемесячно до завершения исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для стратегий профилактической медицины
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
Барьеры на рабочем месте будут оцениваться как дихотомизированные переменные, такие как: доступ к страхованию, оплачиваемое время для болезни, графики работы, последовательные разрешения на медицинские назначения и соблюдение лекарств.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем 12-18 месяцев
|
|
Знание риска личного заболевания (диабет, гипертония, гиперлипидемия) с использованием стандартизированных инструментов образования
Временное ограничение: Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
10 тест знаний о вопросах, набранный как минимально компетентный на 70% правильный, забитый бинарным
|
Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
|
Знание факторов риска и личного риска диабета, гипертонии и гиперлипидемии
Временное ограничение: Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
10 тест знаний о вопросах, набранный как минимально компетентный на 70% правильный, забитый бинарным
|
Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
|
Знание персонализированного соответствия лекарствам для рецепта, без рецепта, травами и нутрицевтиков, связанных с укреплением здоровья
Временное ограничение: Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
10 тест знаний о вопросах, набранный как минимально компетентный на 70% правильный, забитый бинарным
|
Базовая линия, после соответствующей сессии, конец программы: через завершение исследования, в среднем, 12-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- Главный следователь: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Гиперлипидемии
- Двигательная активность
- Приверженность к лечению
Другие идентификационные номера исследования
- IRB938-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу мы поделимся нашим вмешательством и информацией ниже.
Сроки обмена IPD
После завершения учебы.
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .