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Telemedizin zur Bekämpfung von Impfzögern

27. Februar 2026 aktualisiert von: Xavier University of Louisiana.

Verwendung eines Telegesundheitsmodells zur Bekämpfung von Impfzögern und zur Steigerung des Impfabschlusses in gefährdeten Gemeinschaften im Südosten von Louisiana

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 24- bis 30-monatige Verhaltensinterventionsstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Aufnahme von Personen in eine von einem klinischen Apotheker durchgeführte Telegesundheitsschulung mit Schwerpunkt auf Wellness und Impfungen. Die Personen werden randomisiert entweder einem reinen Wellness-Modell mit Schwerpunkt auf Ernährung, Diabetes und Bluthochdruck oder einem Wellness-Modell mit einer Impfschulungskomponente zugeteilt. Alle Teilnehmer werden individuelle und gruppenbasierte Interventionen absolvieren. Es werden Personen aus Branchen rekrutiert, die ein hohes Risiko für COVID-19 und andere Infektionen mit Atemwegserkrankungen aufweisen, wie z. B. Gesundheitspersonal, Lehrerassistenten und die Lebensmittelindustrie. Wir rekrutieren Personen, die sich als Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner identifizieren, aus einer halb-ländlichen/ländlichen Gemeinschaft stammen oder zusätzliche soziale Determinanten der Gesundheit haben, die auf soziale Verwundbarkeit hinweisen. Das primäre Ergebnis ist der Abschluss der COVID-19-Impfung. Das sekundäre Ergebnis ist der Abschluss der Influenza-Impfung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelpersonen werden mithilfe eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsmodells rekrutiert, um 525 Patienten zu identifizieren, die an einem 24-30-monatigen klinischen Apothekerlauf, einem Impfstoff-, Gesundheits- und Wellnessprogramm teilnehmen, das über die in Telemedizin ausgebildete Fakultät für klinische Pharmazie von Xavier unter Verwendung einer individuell randomisierten Gruppenbehandlung durchgeführt wird Probeansatz basierend auf der Rekrutierungsbranche. Unsere Rekrutierung zielt auf die Einschreibung von: 65 % Afroamerikanern, 10 % Hispanos und 20 % aus ländlichen Gebieten, wobei sich die Kategorien nach Bedarf überschneiden. Die Teilnehmer werden aus Zielbranchen mit hohem Risiko für eine COVID-19-Infektion rekrutiert: Gastgewerbe und Lebensmittelindustrie, Fabrikarbeiter, Krankenpfleger, Lehrer und Schönheitsindustrie. Die Teilnehmer absolvieren mindestens drei Einzelbesuche und Informationsbesuche für Gruppen. Beide Arme der Studie erhalten Gesundheits- und Wellnessbesuche. Nur der Impfinterventionsarm erhält den Impfstoff und die Beratung. Änderungen in Bezug auf Impfzögerlichkeit und Überwachung des Impfabschlusses werden vom klinischen Apotheker über Patienteninterviews und Links©-Zugriff vorgenommen. Das primäre Ergebnis ist eine abgeschlossene COVID-19-Impfserie (Primärserie + anwendbare Auffrischungsimpfungen). Das sekundäre Ergebnis wird ein abgeschlossener Grippeimpfstoff sein.

Auswirkungen: Die Auswirkungen dieses vorgeschlagenen Projekts bestehen darin, gesundheitsbezogene Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Impfungen und Impfzögerlichkeit im Kontext eines allgemeinen Gesundheits- und Wellnessmodells zu verstehen. Dieser Interventionsansatz zielt darauf ab, die Impfunterschiede zwischen gefährdeten Personen zu verringern. Es wird Daten zur Entwicklung von Strategien zur Verbesserung der Impfung, insbesondere der COVID-19-Impfung, in gefährdeten Gemeinden unter Verwendung von Pharmaziestudenten und Apothekern liefern. Dieser Zuschuss wird die Ausbildung von Forschern im Frühstadium erleichtern und die Belegschaft für die Gesundheitsforschung diversifizieren, da es sich bei den Forschern um unterrepräsentierte Minderheiten und Frauen handelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 5045205766
  • E-Mail: saaldah@xula.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefonnummer: 5045204537
  • E-Mail: ihamed@xula.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • Rekrutierung
        • Xavier University of Louisiana
        • Kontakt:
          • PhD
        • Hauptermittler:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unvollständige Impfung definiert als 1a. Unvollständige COVID-19-Impfstoffserie 1b. Unvollständige COVID-19-Auffrischimpfung 1c. Unvollständige jährliche Grippe
  2. Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
  3. Kann Englisch sprechen
  4. Derzeit angestellt oder auf der Suche nach einer Ausbildung in Zielbranchen wie: Gesundheitswesen, Bildung, Schönheit, Gastgewerbe, Lebensmittel (kulinarisch) und Industrieanlagenarbeiter.
  5. Kann die Telemedizin-Technologie über Tablet, Handy oder Computer nutzen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die die COVID-19-Impfstoffserie und -Auffrischungsimpfung abgeschlossen haben.
  2. Personen mit dokumentierter Allergie oder Reaktion auf COVID-19 oder Influenza-Impfstoff
  3. Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  4. Personen mit der Diagnose immunsuppressive Erkrankungen wie Krebs, Lupus, rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, primäre Immunschwäche oder Empfänger von Organtransplantationen
  5. Einzelpersonen Diagnosen mit dekompensierter Herzinsuffizienz
  6. Personen, bei denen Herzrhythmusstörungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telegesundheitarm: Personalisierte Strategien für die personalisierte Präventionsmedizin
Einzelpersonen in diesem Arm werden personalisierte Telemedizininterventionen durchführen, die sich auf Ernährung, Arbeitslebensbilanz, Einhaltung von Medikamenten, Kräuter, Ausübung von Zielen für Hyperlipidämie, Diabetes und Bluthochdruck gegen individuelle Risiken für die Entwicklung des Krankheitszustands ausführen. Alle Ausbildungen werden sowohl Einzel- als auch kleine Gruppe abgeschlossen sein.
Verhalten: Telegesundheit: Personalisierte Strategien für die personalisierte Präventionsmedizin
Einzelpersonen in diesem Arm werden personalisierte Telemedizininterventionen durchführen, die sich auf Ernährung, Arbeitslebensbilanz, Einhaltung von Medikamenten, Kräuter, Ausübung von Zielen für Hyperlipidämie, Diabetes und Bluthochdruck gegen individuelle Risiken für die Entwicklung des Krankheitszustands ausführen. Alle Ausbildungen werden sowohl Einzel- als auch kleine Gruppe abgeschlossen sein.
Aktiver Komparator: Telegesundheitarm: Vorbeugungsmedizin Ausbildung
Einzelpersonen in diesem Arm werden standardisierte Telemedizininterventionen durchführen, die sich auf Ernährung, Arbeitslebensbilanz, psychische Gesundheit, Diabetes und Bluthochdruck allgemeiner Bildung konzentrieren. Alle Ausbildungen werden sowohl Einzel- als auch kleine Gruppe abgeschlossen sein.
Verhalten: Telegesundheit: Vorbeugungsmedizin Ausbildung
Einzelpersonen in diesem Arm werden standardisierte Telemedizininterventionen durchführen, die sich auf Ernährung, Arbeitslebensbilanz, psychische Gesundheit, Diabetes und Bluthochdruck allgemeiner Bildung konzentrieren. Alle Ausbildungen werden sowohl Einzel- als auch kleine Gruppe abgeschlossen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Teilnahme an Vorbeugenmedizin -Screening auf Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
Zeitfenster: 12 Monate, abgeschlossenes Jahr 1 der Studie.
Fragebogen, der aus dokumentierten Strategien für vorbeugende Medizin abgeleitet wurde; Ordinale Variable: Skala von 1 bis 5 (am wahrscheinlichsten wahrscheinlich wahrscheinlich)
12 Monate, abgeschlossenes Jahr 1 der Studie.
Teilnahme am Screening auf DM, Bluthochdruck, Hyperlipidämie
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Nahm an der Vorbeugung der vorbeugenden Medizin -Screening -Aktivität wie dem Nüchternblutglukose, der Blutdruckprüfung und der Lipidplatten teil. Binärvariable: Ja oder Nein
Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Bereitschaft zur Teilnahme an personalisierten Trainings- und Ernährungszielen zur Vorbeugung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Fragebogen, der aus dokumentierten Strategien für vorbeugende Medizin abgeleitet wurde; Ordinale Variable: Skala von 1 bis 5 (am wahrscheinlichsten wahrscheinlich wahrscheinlich)
Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Teilnahme an personalisierten Bewegungs- und Ernährungszielen
Zeitfenster: Monatlich bis zur Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Nach der Entwicklung personalisierter Trainings- und Ernährungsziele mit Telemealth -Apotheker dokumentierte die Teilnahme an Aktivitäten mindestens einmal pro Woche. Die Daten werden monatlich als binäre Variable aufgezeichnet: Ja oder Nein
Monatlich bis zur Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Teilnahme an personalisierter Einhaltung von Medikamenten für verschreibungspflichtige, rezeptfreie Konter, Kräuter und Nutrazeutika im Zusammenhang mit Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Monatlich bis zur Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Nach der Entwicklung personalisierter Trainings- und Ernährungsziele mit Telemealth -Apotheker dokumentierte die Teilnahme an Aktivitäten mindestens einmal pro Woche. Die Daten werden monatlich als binäre Variable aufgezeichnet: Ja oder Nein
Monatlich bis zur Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse für vorbeugende Medizinstrategien
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Arbeitsplätze für Arbeitsplätze werden als dichotomisierte Variablen wie: Versicherungszugang, bezahlte Freizeit für Krankheit, Arbeitspläne konsistente zulässige medizinische Termine und Einhaltung von Medikamenten bewertet.
Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Kenntnis des persönlichen Krankheitsrisikos (Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie) unter Verwendung standardisierter Bildungsinstrumente
Zeitfenster: Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
10 Frage -Wissenstest, der mit 70% korrekt als minimal kompetent bewertet wurde, als binär bewertet wurde
Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Kenntnis von Risikofaktoren und persönlichem Risiko für Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
Zeitfenster: Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
10 Frage -Wissenstest, der mit 70% korrekt als minimal kompetent bewertet wurde, als binär bewertet wurde
Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
Kenntnis der personalisierten Einhaltung von Medikamenten für verschreibungspflichtige, rezeptfreie Kräuter, Kräuter und Nutrazeutika im Zusammenhang mit der Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate
10 Frage -Wissenstest, der mit 70% korrekt als minimal kompetent bewertet wurde, als binär bewertet wurde
Baseline nach der entsprechenden Sitzung, Ende des Programms: Durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt 12-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xavier University of Louisiana.

Mitarbeiter

Elaine P Nunez Community College

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Hauptermittler: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB938-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage teilen wir unsere Intervention und Informationen unten mit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung durch den leitenden Prüfarzt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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