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La télésanté pour lutter contre la réticence à la vaccination

27 février 2026 mis à jour par: Xavier University of Louisiana.

Utilisation d'un modèle de télésanté pour lutter contre la réticence à la vaccination et augmenter l'achèvement de la vaccination parmi les communautés vulnérables du sud-est de la Louisiane

Cette étude est une étude d'intervention comportementale de 24 à 30 mois visant à évaluer l'impact de l'inscription d'individus à une formation en télésanté dirigée par un pharmacien clinicien axée sur le bien-être et la vaccination. Les individus seront randomisés soit dans un modèle de bien-être uniquement axé sur la nutrition, le diabète et l'hypertension, soit dans un modèle de bien-être avec une composante d'éducation à la vaccination. Tous les participants effectueront des interventions individuelles et de groupe. Les personnes seront recrutées dans des industries à haut risque de COVID-19 et d'autres maladies respiratoires, telles que les agents de santé, les aides-enseignants et l'industrie alimentaire. Nous recrutons des personnes qui s'identifient comme afro-américaines, hispaniques, proviennent d'une communauté semi-rurale/rurale ou ont d'autres déterminants sociaux de la santé qui indiquent une vulnérabilité sociale. Le résultat principal est l'achèvement du vaccin COVID-19. Le résultat secondaire est l'achèvement du vaccin antigrippal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes seront recrutées à l'aide d'un modèle de recherche participative communautaire pour identifier 525 patients qui participeront à un programme de pharmacien clinique de 24 à 30 mois, à un vaccin et à un programme de santé et de bien-être dispensés par la faculté de pharmacie clinique de Xavier formée à la médecine de télésanté à l'aide d'un traitement de groupe randomisé individuellement approche d'essai basée sur l'industrie du recrutement. Notre recrutement ciblera l'inscription de : 65 % d'Afro-Américains, 10 % d'Hispaniques et 20 % de ruraux, avec des catégories qui se chevauchent si nécessaire. Les participants seront recrutés dans les industries ciblées à haut risque d'infection au COVID-19 : industrie hôtelière et alimentaire, travailleurs d'usine, aides-infirmières, aides-enseignants et industries de la beauté. Les participants effectueront au moins trois visites individuelles et des visites d'information en groupe. Les deux bras de l'étude recevront des visites de santé et de bien-être. Seul le bras d'intervention vaccinale recevra le vaccin et des conseils. Les changements dans l'hésitation à la vaccination et la surveillance de l'achèvement du vaccin seront effectués par le pharmacien clinicien via des entretiens avec les patients et l'accès à Links©. Le résultat principal sera la série de vaccinations COVID-19 terminée (série primaire + rappels applicables). Le résultat secondaire sera le vaccin antigrippal terminé.

Impact : Les implications de ce projet proposé sont de comprendre les croyances et les comportements liés à la santé liés à la vaccination et à la réticence à la vaccination dans le contexte d'un modèle général de santé et de bien-être. Cette approche d'intervention vise à réduire les disparités vaccinales chez les personnes vulnérables. Il fournira des données pour développer des stratégies visant à améliorer la vaccination, en particulier la vaccination contre la COVID-19, dans les communautés vulnérables en utilisant des étudiants en pharmacie et des pharmaciens. Cette subvention facilitera la formation de chercheurs débutants et diversifiera le personnel de recherche en santé, car les chercheurs sont des minorités et des femmes sous-représentées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Numéro de téléphone: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ibrahim Hamed, BSc
  • Numéro de téléphone: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
        • Recrutement
        • Xavier University of Louisiana
        • Contact:
          • PhD
        • Chercheur principal:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Contact:
          • Sara Al-Dahir, PhD
          • Numéro de téléphone: 504-520-5766
          • E-mail: saaldah@xula.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Vaccination incomplète définie comme 1a. Série de vaccins COVID-19 incomplète 1b. Rappel COVID-19 incomplet 1c. Grippe annuelle incomplète
  2. Adultes âgés de 18 à 55 ans
  3. Capable de parler anglais
  4. Actuellement employé ou à la recherche d'une formation dans des industries cibles telles que : les travailleurs de la santé, de l'éducation, de la beauté, de l'hôtellerie, de l'alimentation (culinaire) et des usines industrielles.
  5. Capable d'utiliser la technologie de télésanté via une tablette, un téléphone portable ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui ont terminé la série de vaccins COVID-19 et les rappels.
  2. Personnes ayant une allergie documentée ou une réaction au COVID-19 ou au vaccin antigrippal
  3. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé.
  4. Personnes ayant reçu un diagnostic d'affections immunosuppressives telles que le cancer, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'immunodéficience primaire ou les receveurs d'une greffe d'organe
  5. Diagnostics individuels d'insuffisance cardiaque congestive
  6. Personnes diagnostiquées avec une arythmie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléanté: stratégies de médecine préventive personnalisée
Les individus de ce bras termineront des interventions de télésanté personnalisées qui se concentreront sur la nutrition, l'équilibre du travail-vie, la conformité aux médicaments, les herbes, l'exercice cible l'hyperlipidémie, le diabète et l'hypertension autour des risques individuels pour le développement de l'état pathologique. Toutes les études seront achevées en tête-à-tête et en petit groupe.
Comportemental: Télésanté: stratégies de médecine préventive personnalisée
Les individus de ce bras termineront des interventions de télésanté personnalisées qui se concentreront sur la nutrition, l'équilibre du travail-vie, la conformité aux médicaments, les herbes, l'exercice cible l'hyperlipidémie, le diabète et l'hypertension autour des risques individuels pour le développement de l'état pathologique. Toutes les études seront achevées en tête-à-tête et en petit groupe.
Comparateur actif: Téléanté Bran: éducation à la médecine préventive
Les individus de ce bras termineront les interventions de télésanté standardisées qui se concentrent sur la nutrition, l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée, la santé mentale, le diabète et l'éducation générale de l'hypertension. Toutes les études seront achevées en tête-à-tête et en petit groupe.
Comportemental: Télésanté: éducation à la médecine préventive
Les individus de ce bras termineront les interventions de télésanté standardisées qui se concentrent sur la nutrition, l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée, la santé mentale, le diabète et l'éducation générale de l'hypertension. Toutes les études seront achevées en tête-à-tête et en petit groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de participer au dépistage de la médecine préventive du diabète, de l'hypertension et de l'hyperlipidémie
Délai: 12 mois, achevé la première année de l'étude.
Questionnaire dérivé des stratégies de médecine préventive documentées; Variable ordinale: échelle de 1 à 5 (la moins susceptible de le plus probablement)
12 mois, achevé la première année de l'étude.
Participer au dépistage du DM, de l'hypertension, de l'hyperlipidémie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
J'ai participé à une activité de dépistage de la médecine préventive telle que la glycémie à jeun, la vérification de la pression artérielle et les panneaux lipidiques. Variable binaire: oui ou non
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
Volonté de participer à des objectifs d'exercice et de nutrition personnalisés pour prévenir les maladies chroniques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
Questionnaire dérivé des stratégies de médecine préventive documentées; Variable ordinale: échelle de 1 à 5 (la moins susceptible de le plus probablement)
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
Participer à des objectifs d'exercice et de nutrition personnalisés
Délai: Mensuellement par le biais de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
Après le développement d'objectifs d'exercice et de nutrition personnalisés avec un pharmacien de télésanté, une participation a documenté des activités au moins une fois par semaine. Les données seront enregistrées mensuellement comme variable binaire: oui ou non
Mensuellement par le biais de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
Participer à la conformité des médicaments personnalisés pour la prescription, en vente libre, les herbes et les nutraceutiques liés à la promotion de la santé
Délai: Mensuellement par le biais de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
Après le développement d'objectifs d'exercice et de nutrition personnalisés avec un pharmacien de télésanté, une participation a documenté des activités au moins une fois par semaine. Les données seront enregistrées mensuellement comme variable binaire: oui ou non
Mensuellement par le biais de l'étude, en moyenne, 12-18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles aux stratégies de médecine préventive
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
Les obstacles au lieu de travail seront évalués comme des variables dichotomisées telles que: l'accès à l'assurance, le congé payé pour la maladie, les calendriers de travail permis de permettre des rendez-vous médicaux et la conformité des médicaments.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12 à 18 mois
Connaissance du risque de maladie personnelle (diabète, hypertension, hyperlipidémie) à l'aide d'outils d'éducation standardisés
Délai: Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
10 Le test de connaissances sur les questions, noté comme à moins compétent à 70% correct, marqué comme binaire
Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
Connaissance des facteurs de risque et des risques personnels pour le diabète, l'hypertension et l'hyperlipidémie
Délai: Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
10 Le test de connaissances sur les questions, noté comme à moins compétent à 70% correct, marqué comme binaire
Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
Connaissance de la conformité des médicaments personnalisés pour la prescription, en vente libre, les herbes et les nutraceutiques liés à la promotion de la santé
Délai: Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois
10 Le test de connaissances sur les questions, noté comme à moins compétent à 70% correct, marqué comme binaire
Baseline, après la session correspondante, fin du programme: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne, 12-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xavier University of Louisiana.

Collaborateurs

Elaine P Nunez Community College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Chercheur principal: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB938-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande, nous partagerons notre intervention et des informations ci-dessous.

Délai de partage IPD

Après la fin des études.

Critères d'accès au partage IPD

Approbation par le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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