Telehelse for å bekjempe vaksinenøling
27. februar 2026 oppdatert av: Xavier University of Louisiana.
Bruk av en telehelsemodell for å adressere vaksinenøling og øke vaksinefullføringen blant sårbare lokalsamfunn i Sørøst-Louisiana
Denne studien er en 24-30 måneders atferdsintervensjonsstudie for å vurdere effekten av å registrere individer til en klinisk farmasøyt som driver telehelseutdanning med fokus på velvære og vaksinasjon.
Individer vil bli randomisert til enten en velværemodell som fokuserer på ernæring, diabetes og hypertensjon eller en velværemodell med en vaksinasjonsutdanningskomponent.
Alle deltakere vil gjennomføre individuelle og gruppebaserte intervensjoner.
Personer vil bli rekruttert fra bransjer med høy risiko for covid-19 og andre luftveisinfeksjoner, som helsearbeidere, lærerassistenter og næringsmiddelindustrien.
Vi rekrutterer personer som identifiserer seg som afroamerikanske, latinamerikanske, kommer fra et semi-landlig/landlig samfunn eller har ytterligere sosiale helsedeterminanter som indikerer sosial sårbarhet.
Det primære resultatet er fullføring av covid-19-vaksine.
Det sekundære resultatet er fullføring av influensavaksine.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Enkeltpersoner vil bli rekruttert ved hjelp av en samfunnsbasert deltakende forskningsmodell for å identifisere 525 pasienter for å gå inn i et 24-30 måneders klinisk farmasøytløp, vaksine- og helse- og velværeprogram levert via Xaviers kliniske apotekfakultet som er opplært i telehelsemedisin ved bruk av en individuelt randomisert gruppebehandling prøvetilnærming basert på rekrutteringsbransjen. Vår rekruttering vil målrette innmelding av: 65% afroamerikanere, 10% latinamerikanske og 20% landlige, med overlappende kategorier etter behov. Deltakere vil bli rekruttert fra målrettet høyrisikoindustri for COVID-19-infeksjon: gjestfrihet og matindustri, plantearbeidere, sykepleiere, lærerassistenter og skjønnhetsindustrien. Deltakerne vil gjennomføre minimum tre individuelle besøk og informasjonsbesøk for grupper. Begge deler av studien vil få helse- og velværebesøk. Kun vaksineintervensjonsarmen vil motta vaksinen og rådgivning. Endringer i vaksinenøling og overvåking for fullføring av vaksine vil skje av den kliniske farmasøyten via pasientintervjuer og Links©-tilgang. Det primære resultatet vil være fullført COVID-19-vaksinasjonsserie (primærserie + gjeldende boostere). Det sekundære resultatet vil være fullført influensavaksine.
Virkning: Implikasjonene av dette foreslåtte prosjektet er å forstå helserelatert tro og atferd relatert til vaksinasjon og vaksinasjonsnøling i sammenheng med en generell helse- og velværemodell. Denne intervensjonstilnærmingen tar sikte på å redusere vaksineforskjeller blant sårbare individer. Det vil gi data for å utvikle strategier for å forbedre vaksinasjon, spesielt covid-19-vaksinasjon, i sårbare samfunn som bruker farmasistudenter og farmasøyter. Dette stipendet vil lette opplæring av etterforskere på tidlig stadium og diversifisere helseforskningsarbeidsstyrken ettersom forskerne er underrepresenterte minoriteter og kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 5045205766
- E-post: saaldah@xula.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Hamed, BSc
- Telefonnummer: 5045204537
- E-post: ihamed@xula.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
- Rekruttering
- Xavier University of Louisiana
-
Ta kontakt med:
- PhD
-
Hovedetterforsker:
- Sara Al-Dahir, PharmD
-
Ta kontakt med:
- Sara Al-Dahir, PhD
- Telefonnummer: 504-520-5766
- E-post: saaldah@xula.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ufullstendig vaksinasjon definert som 1a. Ufullstendig COVID-19-vaksineserie 1b. Ufullstendig COVID-19 booster 1c. Ufullstendig årlig influensa
- Voksne i alderen 18 år til 55 år
- Kunne snakke engelsk
- For tiden ansatt eller søker opplæring i målnæringer som: helsevesen, utdanning, skjønnhet, gjestfrihet, mat (kulinarisk) og industriarbeidere.
- Kunne bruke Telehealth-teknologi via nettbrett, mobiltelefon eller datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har fullført COVID-19-vaksineserien og boostere.
- Personer med dokumentert allergi eller reaksjon på covid-19 eller influensavaksine
- Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
- Personer med diagnose av immunsuppressive tilstander som kreft, lupus, revmatoid artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, primær immunsvikt eller mottakere av organtransplantasjoner
- Enkeltpersoner diagnostiserer med kongestiv hjertesvikt
- Personer diagnostisert med hjertearytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehealth Arm: Personlig forebyggende medisinstrategier
Personer i denne armen vil fullføre en personlig telehelseintervensjoner som fokuserer på ernæring, balanse mellom arbeid og liv, medisiner, urbaler, trening, retter seg mot hyperlipidemia, diabetes og hypertensjon rundt individuelle risikoer for utvikling av sykdomstilstanden.
Alle utdanningene vil bli fullført en-til-en så vel som liten gruppe.
|
Personer i denne armen vil fullføre en personlig telehelseintervensjoner som fokuserer på ernæring, balanse mellom arbeid og liv, medisiner, urbaler, trening, retter seg mot hyperlipidemia, diabetes og hypertensjon rundt individuelle risikoer for utvikling av sykdomstilstanden.
Alle utdanningene vil bli fullført en-til-en så vel som liten gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Telehealth Arm: Preventative Medicine Education
Personer i denne armen vil fullføre standardiserte telehelseintervensjoner som fokuserer på ernæring, balanse mellom arbeid og liv, mental helse, diabetes og generell utdanning av hypertensjon.
Alle utdanningene vil bli fullført en-til-en så vel som liten gruppe.
|
Personer i denne armen vil fullføre standardiserte telehelseintervensjoner som fokuserer på ernæring, balanse mellom arbeid og liv, mental helse, diabetes og generell utdanning av hypertensjon.
Alle utdanningene vil bli fullført en-til-en så vel som liten gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å delta i screening av forebyggende medisin for diabetes, hypertensjon og hyperlipidemia
Tidsramme: 12 måneder, fullført år 1 av studien.
|
Spørreskjema avledet fra dokumenterte forebyggende medisinstrategier; Ordinalvariabel: skala fra 1 til 5 (minst sannsynlig til mest sannsynlig)
|
12 måneder, fullført år 1 av studien.
|
|
Delta i screening for DM, hypertensjon, hyperlipidemia
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Deltok i forebyggende medisin screeningaktivitet som fastende blodsukker, blodtrykkskontroll og lipidpaneler.
Binær variabel: Ja eller Nei
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Vilje til å delta i personlig trenings- og ernæringsmål for å forhindre kronisk sykdom
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Spørreskjema avledet fra dokumenterte forebyggende medisinstrategier; Ordinalvariabel: skala fra 1 til 5 (minst sannsynlig til mest sannsynlig)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Delta i personlig trenings- og ernæringsmål
Tidsramme: Månedlig gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Etter utvikling av personlig trenings- og ernæringsmål med telehelsefarmasøyt, dokumenterte deltakelse i aktiviteter minst en gang per uke.
Data vil bli registrert månedlig som en binær variabel: ja eller nei
|
Månedlig gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Delta i Personlig medisiner etterlevelse for resept, over disk, urter og ernæringsmessige relatert til helsefremmende markedsføring
Tidsramme: Månedlig gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Etter utvikling av personlig trenings- og ernæringsmål med telehelsefarmasøyt, dokumenterte deltakelse i aktiviteter minst en gang per uke.
Data vil bli registrert månedlig som en binær variabel: ja eller nei
|
Månedlig gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for forebyggende medisinstrategier
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Arbeidsstedsbarrierer vil bli vurdert som dikotomiserte variabler som: Forsikringstilgang, betalt fri for sykdom, arbeidsplaner konsistent tillater medisinske avtaler og medisiner.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Kunnskap om risiko for personlig sykdom (diabetes, hypertensjon, hyperlipidemia) ved bruk av standardiserte utdanningsverktøy
Tidsramme: Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
10 spørsmål Kunnskapstest, scoret som minimalt kompetent med 70% riktig, scoret som binær
|
Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Kunnskap om risikofaktorer og personlig risiko for diabetes, hypertensjon og hyperlipidemia
Tidsramme: Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
10 spørsmål Kunnskapstest, scoret som minimalt kompetent med 70% riktig, scoret som binær
|
Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
|
Kunnskap om personalisert medisiner etterlevelse for resept, over disk, urter og ernæringsmessige relatert til helsefremmende
Tidsramme: Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
10 spørsmål Kunnskapstest, scoret som minimalt kompetent med 70% riktig, scoret som binær
|
Baseline, etter tilsvarende økt, End of Program: Gjennom gjennomføring av studien, i gjennomsnitt 12-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
- Hovedetterforsker: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Hyperlipidemier
- Motorisk aktivitet
- Medisinoverholdelse
Andre studie-ID-numre
- IRB938-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel vil vi dele vår intervensjon og informasjon nedenfor.
IPD-delingstidsramme
Etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Godkjenning av hovedetterforsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .