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Telesalud para abordar las dudas sobre las vacunas

27 de febrero de 2026 actualizado por: Xavier University of Louisiana.

Uso de un modelo de telesalud para abordar la vacilación de vacunas y aumentar la finalización de vacunas entre las comunidades vulnerables en el sureste de Luisiana

Este estudio es un estudio de intervención conductual de 24 a 30 meses para evaluar el impacto de inscribir a las personas en una educación de telesalud dirigida por farmacéuticos clínicos centrada en el bienestar y la vacunación. Las personas serán asignadas al azar a un modelo de bienestar centrado en la nutrición, la diabetes y la hipertensión o un modelo de bienestar con un componente de educación sobre vacunación. Todos los participantes completarán intervenciones individuales y grupales. Se reclutarán personas de industrias con alto riesgo de COVID-19 y otras infecciones respiratorias, como trabajadores de la salud, ayudantes de maestros y la industria alimentaria. Estamos reclutando personas que se identifican como afroamericanas, hispanas, provienen de una comunidad semirrural/rural o tienen determinantes sociales de salud adicionales que indican vulnerabilidad social. El resultado primario es la finalización de la vacuna COVID-19. El resultado secundario es la finalización de la vacuna contra la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas serán reclutadas utilizando un modelo de investigación participativo basado en la comunidad para identificar a 525 pacientes para que ingresen en un programa de vacunas, salud y bienestar administrado por un farmacéutico clínico de 24 a 30 meses entregado a través de la facultad de farmacia clínica de Xavier capacitada en medicina de telesalud usando un tratamiento grupal aleatorizado individualmente enfoque de prueba basado en la industria de reclutamiento. Nuestro reclutamiento tendrá como objetivo la inscripción de: 65 % afroamericanos, 10 % hispanos y 20 % rurales, con categorías superpuestas según sea necesario. Los participantes serán reclutados de las industrias objetivo de alto riesgo de infección por COVID-19: industria hotelera y alimentaria, trabajadores de plantas, auxiliares de enfermería, auxiliares de maestros y las industrias de la belleza. Los participantes completarán un mínimo de tres visitas individuales y visitas informativas grupales. Ambos brazos del estudio recibirán visitas de salud y bienestar. Solo el brazo de intervención de vacunas recibirá la vacuna y el asesoramiento. Los cambios en la vacilación de vacunas y el control para completar la vacuna se realizarán por parte del farmacéutico clínico a través de entrevistas con pacientes y acceso a Links©. El resultado primario será la serie completa de vacunación contra la COVID-19 (serie primaria + refuerzos aplicables). El resultado secundario será la vacuna contra la influenza completa.

Impacto: Las implicaciones de este proyecto propuesto son comprender las creencias y comportamientos relacionados con la salud relacionados con la vacunación y la vacilación de vacunas en el contexto de un modelo general de salud y bienestar. Este enfoque de intervención tiene como objetivo disminuir las disparidades de vacunas entre las personas vulnerables. Proporcionará datos para desarrollar estrategias para mejorar la vacunación, especialmente la vacunación COVID-19, en comunidades vulnerables que utilizan estudiantes de farmacia y farmacéuticos. Esta subvención facilitará la capacitación de investigadores en etapa inicial y diversificará la fuerza laboral de investigación en salud, ya que los investigadores son minorías y mujeres subrepresentadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Número de teléfono: 5045205766
  • Correo electrónico: saaldah@xula.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ibrahim Hamed, BSc
  • Número de teléfono: 5045204537
  • Correo electrónico: ihamed@xula.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Reclutamiento
        • Xavier University of Louisiana
        • Contacto:
          • PhD
        • Investigador principal:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Contacto:
          • Sara Al-Dahir, PhD
          • Número de teléfono: 504-520-5766
          • Correo electrónico: saaldah@xula.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Vacunación incompleta definida como 1a. Vacuna incompleta COVID-19 serie 1b. Refuerzo COVID-19 incompleto 1c. Influenza anual incompleta
  2. Adultos de 18 a 55 años de edad
  3. Capaz de hablar inglés
  4. Actualmente empleado o buscando capacitación en industrias objetivo, tales como: atención médica, educación, belleza, hotelería, alimentos (culinario) y trabajadores de plantas industriales.
  5. Capaz de usar la tecnología de telesalud a través de una tableta, teléfono celular o computadora

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que han completado la serie de vacunas COVID-19 y refuerzos.
  2. Individuos con alergia documentada o reacción a COVID-19 o vacuna contra la influenza
  3. Individuos que no pueden dar su consentimiento informado.
  4. Individuos con diagnóstico de condiciones inmunosupresoras como cáncer, lupus, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, inmunodeficiencia primaria o receptores de trasplantes de órganos
  5. Diagnósticos de personas con insuficiencia cardíaca congestiva
  6. Individuos diagnosticados con cualquier arritmia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TeleHealth Arm: estrategias personalizadas de medicina preventiva
Las personas en este brazo completarán las intervenciones de telesalud personalizadas que se centran en la nutrición, el equilibrio entre el trabajo y la vida, el cumplimiento de los medicamentos, las hierbas, el ejercicio se dirigen a hiperlipidemia, diabetes e hipertensión en torno a los riesgos individuales para el desarrollo del estado de la enfermedad. Todas las educaciones se completarán uno contra uno y de grupo pequeño.
Conductual: Telehefal: estrategias personalizadas de medicina preventiva
Las personas en este brazo completarán las intervenciones de telesalud personalizadas que se centran en la nutrición, el equilibrio entre el trabajo y la vida, el cumplimiento de los medicamentos, las hierbas, el ejercicio se dirigen a hiperlipidemia, diabetes e hipertensión en torno a los riesgos individuales para el desarrollo del estado de la enfermedad. Todas las educaciones se completarán uno contra uno y de grupo pequeño.
Comparador activo: Brazo de telesalud: educación preventiva de medicina
Las personas en este brazo completarán intervenciones de telesalud estandarizadas que se centran en la nutrición, el equilibrio entre el trabajo y la vida, la salud mental, la diabetes y la educación general de la hipertensión. Todas las educaciones se completarán uno contra uno y de grupo pequeño.
Conductual: Telehefal: Educación de Medicina Preventativa
Las personas en este brazo completarán intervenciones de telesalud estandarizadas que se centran en la nutrición, el equilibrio entre la vida laboral y la vida, la salud mental, la diabetes y la educación general de la hipertensión. Todas las educaciones se completarán uno contra uno y de grupo pequeño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para participar en la detección de medicina preventiva para diabetes, hipertensión e hiperlipidemia
Periodo de tiempo: 12 meses, completado el año 1 del estudio.
Cuestionario derivado de estrategias documentadas de medicina preventiva; Variable ordinal: escala de 1 a 5 (menos probable es más probable)
12 meses, completado el año 1 del estudio.
Participar en la detección de DM, hipertensión, hiperlipidemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Participó en la actividad de detección de medicina preventiva, como la glucosa en sangre en ayunas, la verificación de la presión arterial y los paneles de lípidos. Variable binaria: sí o no
A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Disposición para participar en objetivos personalizados de ejercicio y nutrición para prevenir enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Cuestionario derivado de estrategias documentadas de medicina preventiva; Variable ordinal: escala de 1 a 5 (menos probable es más probable)
A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Participar en objetivos personalizados de ejercicio y nutrición
Periodo de tiempo: Mensualmente a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Después del desarrollo de objetivos personalizados de ejercicio y nutrición con el farmacéutico de Telealth, documentó la participación en actividades al menos una vez por semana. Los datos se registrarán mensualmente como una variable binaria: sí o no
Mensualmente a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Participar en el cumplimiento de medicamentos personalizados para la receta, sin receta, las hierbas y los nutracéuticos relacionados con la promoción de la salud
Periodo de tiempo: Mensualmente a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Después del desarrollo de objetivos personalizados de ejercicio y nutrición con el farmacéutico de Telealth, documentó la participación en actividades al menos una vez por semana. Los datos se registrarán mensualmente como una variable binaria: sí o no
Mensualmente a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras a las estrategias de medicina preventiva
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Las barreras del lugar de trabajo se evaluarán como variables dicotomizadas como: acceso al seguro, tiempo libre pagado por enfermedad, horarios de trabajo que permiten citas médicas y cumplimiento de medicamentos.
A través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Conocimiento del riesgo de enfermedad personal (diabetes, hipertensión, hiperlipidemia) utilizando herramientas educativas estandarizadas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
10 Prueba de conocimiento de preguntas, calificada como mínimamente competente al 70% correcta, puntuada como binaria
Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Conocimiento de factores de riesgo y riesgo personal de diabetes, hipertensión e hiperlipidemia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
10 Prueba de conocimiento de preguntas, calificada como mínimamente competente al 70% correcta, puntuada como binaria
Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
Conocimiento del cumplimiento de medicamentos personalizados para la prescripción, sin receta, las hierbas y los nutracéuticos relacionados con la promoción de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses
10 Prueba de conocimiento de preguntas, calificada como mínimamente competente al 70% correcta, puntuada como binaria
Línea de base, después de la sesión correspondiente, final del programa: a través de la finalización del estudio, en promedio, de 12 a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xavier University of Louisiana.

Colaboradores

Elaine P Nunez Community College

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Investigador principal: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB938-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Previa solicitud, compartiremos nuestra intervención e información a continuación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobación del Investigador Principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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