妊娠中および産後6週間の出産適齢期の女性の甲状腺機能に対するヨウ素栄養状態の影響に関する縦断的研究
2024年5月8日 更新者：Beijing Friendship Hospital
この観察研究の目的は、妊娠中および産後の女性のための個々の適切なヨウ素摂取プログラムを策定し、母体のヨウ素栄養状態の監視および評価システムを改善するための参考資料を提供することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 尿中ヨウ素、尿中ヨウ素/クレアチニン比、甲状腺機能および関連因子の経時的変化を、妊娠初期、中期、後期および北京地域の産後6週間の異なる期間で分析する。
- ヨウ素栄養状態と甲状腺機能の変化との関係を調査し、ヨウ素摂取アンケートと組み合わせて、妊娠中および産後の出産可能年齢の女性の甲状腺機能に対するヨウ素栄養状態の影響をさらに明らかにする。
参加者は、甲状腺機能、尿中ヨウ素の中央値、および尿中ヨウ素/クレアチニンのレベルで検出されます。
研究者は、同じ期間に対照群として提供された妊娠可能年齢の健康な女性を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Long, Chief Physician/Professor
- 電話番号：13671148911
- メール：longyan_doc@163.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
コンタクト：
- Lei Yang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京地区の出産適齢期の母子・女性
説明
8-12週の健康な母体:
包含基準:
- 初産
- 慢性高血圧症、血栓塞栓症、重度の消化器疾患、心肺疾患、肝臓疾患を妊娠前に受けていない
- 妊娠前に全身性エリテマトーデス、リウマチ性疾患およびその他の結合組織疾患または免疫疾患がないこと
- 妊娠前に副腎皮質過形成、下垂体内分泌疾患およびその他の疾患がないこと
除外基準:
- 多胎妊娠と多胎妊娠
- 妊娠前のI型またはII型糖尿病の病歴
- 妊娠前の甲状腺疾患の明確な病歴
- 妊娠前または妊娠初期に甲状腺機能および/または血糖に影響を与える薬を服用している
出産適齢期の健康な女性：
包含基準:
- 20～40歳
- 慢性高血圧症、血栓塞栓症、重度の胃腸、心肺および肝臓の疾患がない
- 全身性エリテマトーデス、リウマチ性疾患およびその他の結合組織疾患または免疫疾患がない
- 副腎皮質過形成、下垂体内分泌疾患およびその他の疾患なし
除外基準:
- I型またはII型糖尿病の病歴
- 甲状腺疾患の明確な病歴
- 甲状腺機能および/または血糖に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠・授乳期の女性
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ヨウ素栄養状態
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出産適齢期の健康な女性
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ヨウ素栄養状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠初期の妊婦データ
時間枠：妊娠8週から12週までの任意の日
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血清TSH、FT4、TPOAb、TGAbのレベル、および尿中ヨウ素および尿中ヨウ素/クレアチニンのレベルの中央値を検出します
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妊娠8週から12週までの任意の日
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妊娠中期の妊婦データ
時間枠：妊娠24週から28週までの任意の日
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血清TSH、FT4、TPOAb、TGAbのレベル、および尿の中央値のレベルを検出します
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妊娠24週から28週までの任意の日
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妊娠後期の妊婦データ
時間枠：妊娠36週から分娩前日までの任意の日
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血清TSH、FT4、TPOAb、TGAbのレベル、および尿の中央値のレベルを検出します
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妊娠36週から分娩前日までの任意の日
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産後の女性のデータ
時間枠：分娩後6週間
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血清TSH、FT4、TPOAb、TGAbのレベル、および尿の中央値のレベルを検出します
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分娩後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月28日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。