Longitudinální studie o vlivu stavu jódové výživy na funkci štítné žlázy u žen ve fertilním věku během těhotenství a 6 týdnů po porodu
8. května 2024 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Cílem této observační studie je poskytnout reference pro formulování individuálních vhodných programů příjmu jódu pro ženy během těhotenství a po porodu a zlepšení systému monitorování a hodnocení stavu jódové výživy matky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Analyzovat podélné změny jódu v moči, poměr jód/kreatinin v moči, funkci štítné žlázy a související faktory v různých obdobích časného, středního, pozdního těhotenství a 6 týdnů po porodu v oblasti Pekingu.
- Prozkoumat vztah mezi stavem jódové výživy a změnami funkce štítné žlázy a dále objasnit vliv stavu jódové výživy na funkci štítné žlázy u žen ve fertilním věku v těhotenství a po porodu v kombinaci s dietním příjmem jódového dotazníku.
Účastníkům bude zjišťována funkce štítné žlázy, hladina mediánu jodu v moči a jodu/kreatininu v moči.
Výzkumníci budou porovnávat zdravé ženy v plodném věku, které sloužily jako kontrolní skupina ve stejném období.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Telefonní číslo: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Yang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
matky a ženy v plodném věku v oblasti Pekingu
Popis
8-12 týdnů zdravá matka:
Kritéria pro zařazení:
- primigravida
- bez chronické hypertenze, tromboembolické nemoci, závažných gastrointestinálních, kardiopulmonálních a jaterních onemocnění před těhotenstvím
- žádný systémový lupus erythematodes, revmatická onemocnění a jiná onemocnění pojivové tkáně nebo imunitní onemocnění před těhotenstvím
- žádná adrenokortikální hyperplazie, endokrinní onemocnění hypofýzy a další onemocnění před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- vícečetná těhotenství a multigravida
- anamnéza diabetu typu I nebo typu II před těhotenstvím
- jasnou anamnézu onemocnění štítné žlázy před těhotenstvím
- užívání léků, které ovlivňují funkci štítné žlázy a/nebo hladinu cukru v krvi před nebo během časného těhotenství
Zdravé ženy v plodném věku:
Kritéria pro zařazení:
- 20-40 let
- žádná chronická hypertenze, tromboembolická nemoc, těžká gastrointestinální, kardiopulmonální a jaterní onemocnění
- žádný systémový lupus erythematodes, revmatická onemocnění a jiná onemocnění pojivové tkáně nebo imunitní onemocnění
- žádná adrenokortikální hyperplazie, endokrinní onemocnění hypofýzy a další onemocnění
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetu typu I nebo typu II
- jasnou historii onemocnění štítné žlázy
- užívání léků, které ovlivňují funkci štítné žlázy a/nebo hladinu cukru v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy v období těhotenství a kojení
|
stav jódové výživy
|
|
zdravé ženy v plodném věku
|
stav jódové výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o těhotných ženách v časném trimestru těhotenství
Časové okno: Jakýkoli den mezi 8. a 12. týdnem těhotenství
|
detekovat hladinu sérového TSH, FT4, TPOAb, TGAb a hladinu mediánu jódu v moči a jódu/kreatininu v moči
|
Jakýkoli den mezi 8. a 12. týdnem těhotenství
|
|
Údaje o těhotných ženách ve středním trimestru těhotenství
Časové okno: Jakýkoli den mezi 24. a 28. týdnem těhotenství
|
detekovat hladinu sérového TSH, FT4, TPOAb, TGAb a hladinu mediánu v moči
|
Jakýkoli den mezi 24. a 28. týdnem těhotenství
|
|
Údaje o těhotných ženách ve třetím trimestru těhotenství
Časové okno: Jakýkoli den mezi 36. týdnem těhotenství do dne před porodem
|
detekovat hladinu sérového TSH, FT4, TPOAb, TGAb a hladinu mediánu v moči
|
Jakýkoli den mezi 36. týdnem těhotenství do dne před porodem
|
|
Údaje o ženách po porodu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
detekovat hladinu sérového TSH, FT4, TPOAb, TGAb a hladinu mediánu v moči
|
6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SF2022-2-2029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .