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Längsschnittstudie zum Einfluss des Jod-Ernährungsstatus auf die Schilddrüsenfunktion von Frauen im gebärfähigen Alter während der Schwangerschaft und 6 Wochen nach der Geburt

8. Mai 2024 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, eine Referenz für die Formulierung individuell geeigneter Jodzufuhrprogramme für Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt bereitzustellen und das Überwachungs- und Bewertungssystem des mütterlichen Jodernährungsstatus zu verbessern. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Es sollten die Längsveränderungen des Jodgehalts im Urin, des Jod/Kreatinin-Verhältnisses im Urin, der Schilddrüsenfunktion und verwandter Faktoren in verschiedenen Perioden der frühen, mittleren und späten Schwangerschaft und 6 Wochen nach der Geburt in der Region Peking analysiert werden.
  • Um die Beziehung zwischen dem Jod-Ernährungsstatus und den Veränderungen der Schilddrüsenfunktion zu untersuchen und die Wirkung des Jod-Ernährungsstatus auf die Schilddrüsenfunktion von Frauen im gebärfähigen Alter während der Schwangerschaft und nach der Geburt in Kombination mit der Nahrungsaufnahme des Jod-Fragebogens weiter zu klären.

Die Teilnehmer werden dort die Schilddrüsenfunktion, den mittleren Jodspiegel im Urin und den Jod-/Kreatininspiegel im Urin erfassen.

Die Forscher werden gesunde Frauen im gebärfähigen Alter vergleichen, die im gleichen Zeitraum als Kontrollgruppe dienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yan Long, Chief Physician/Professor
  • Telefonnummer: 13671148911
  • E-Mail: longyan_doc@163.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Lei Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mütter und Frauen im gebärfähigen Alter im Raum Peking

Beschreibung

8-12 Wochen gesunde Mutter:

Einschlusskriterien:

  • Erstgeburt
  • keine chronische Hypertonie, thromboembolische Erkrankungen, schwere Magen-Darm-, Herz-Lungen- und Lebererkrankungen vor der Schwangerschaft
  • kein systemischer Lupus erythematodes, rheumatische Erkrankungen und andere Bindegewebserkrankungen oder Immunerkrankungen vor der Schwangerschaft
  • keine Nebennierenrindenhyperplasie, endokrine Erkrankungen der Hypophyse und andere Erkrankungen vor der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften und Multigravida
  • eine Vorgeschichte von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes vor der Schwangerschaft
  • eine klare Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen vor der Schwangerschaft
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Schilddrüsenfunktion und/oder den Blutzucker vor oder während der Frühschwangerschaft beeinflussen

Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter:

Einschlusskriterien:

  • 20-40 Jahre alt
  • keine chronische Hypertonie, thromboembolische Erkrankungen, schwere Magen-Darm-, Herz-Lungen- und Lebererkrankungen
  • kein systemischer Lupus erythematodes, rheumatische Erkrankungen und andere Bindegewebserkrankungen oder Immunerkrankungen
  • keine Nebennierenrindenhyperplasie, endokrine Erkrankungen der Hypophyse und andere Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • eine klare Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Schilddrüsenfunktion und/oder den Blutzucker beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwangerschaft und stillzeit frauen
Sonstiges: Jod-Ernährungsstatus
Jod-Ernährungsstatus
gesunde Frauen im gebärfähigen Alter
Sonstiges: Jod-Ernährungsstatus
Jod-Ernährungsstatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten von schwangeren Frauen im frühen Trimester der Schwangerschaft
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen der 8. und 12. Schwangerschaftswoche
Ermitteln Sie den TSH-, FT4-, TPOAb-, TGAb-Spiegel im Serum und den mittleren Jod- und Jod/Kreatinin-Spiegel im Urin
Jeder Tag zwischen der 8. und 12. Schwangerschaftswoche
Daten von Schwangeren im mittleren Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche
Ermitteln Sie den Serum-TSH-, FT4-, TPOAb-, TGAb- und den mittleren Urinspiegel
Jeder Tag zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche
Daten von schwangeren Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: Jeder Tag zwischen der 36. Schwangerschaftswoche bis zum Tag vor der Geburt
Ermitteln Sie den Serum-TSH-, FT4-, TPOAb-, TGAb- und den mittleren Urinspiegel
Jeder Tag zwischen der 36. Schwangerschaftswoche bis zum Tag vor der Geburt
Daten von Frauen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Ermitteln Sie den Serum-TSH-, FT4-, TPOAb-, TGAb- und den mittleren Urinspiegel
6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SF2022-2-2029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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