- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05677581
Longitudinell studie om påvirkningen av jodnæringsstatus på skjoldbruskkjertelfunksjonen til kvinner i fertil alder under graviditet og 6 uker etter fødsel
Målet med denne observasjonsstudien er å gi en referanse for å formulere individuelle passende jodinntaksprogrammer for kvinner under graviditet og postpartum og forbedre overvåkings- og evalueringssystemet for mors ernæringsstatus for jod. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å analysere de langsgående endringene av jod i urin, jod/kreatinin i urin, skjoldbruskkjertelfunksjon og relaterte faktorer i forskjellige perioder av tidlig, midt, sent i svangerskapet og 6 uker etter fødsel i Beijing-området.
- For å utforske sammenhengen mellom ernæringsstatus for jod og endringene i skjoldbruskkjertelens funksjon og for å ytterligere klargjøre effekten av ernæringsstatus for jod på skjoldbruskkjertelfunksjonen til kvinner i fertil alder under graviditet og postpartum i kombinasjon med et spørreskjema om kostinntak av jod.
Deltakerne vil bli oppdaget der skjoldbruskkjertelen funksjon, nivået av median urin jod og urin jod/kreatinin.
Forskere vil sammenligne friske kvinner i fertil alder som fungerte som kontrollgruppe i samme periode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Telefonnummer: 13671148911
- E-post: longyan_doc@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lei Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
8-12 uker frisk mor:
Inklusjonskriterier:
- primigravida
- ingen kronisk hypertensjon, tromboembolisk sykdom, alvorlige gastrointestinale, kardiopulmonale og leversykdommer før graviditet
- ingen systemisk lupus erythematosus, revmatiske sykdommer og andre bindevevssykdommer eller immunsykdommer før graviditet
- ingen binyrebarkhyperplasi, endokrine sykdommer i hypofysen og andre sykdommer før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- flersvangerskap og multigravida
- en historie med diabetes type I eller type II før graviditet
- en klar historie med skjoldbruskkjertelsykdommer før graviditet
- tar medikamenter som påvirker skjoldbruskkjertelens funksjon og/eller blodsukker før eller under tidlig graviditet
Friske kvinner i fertil alder:
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år gammel
- ingen kronisk hypertensjon, tromboembolisk sykdom, alvorlige gastrointestinale, kardiopulmonale og leversykdommer
- ingen systemisk lupus erythematosus, revmatiske sykdommer og andre bindevevssykdommer eller immunsykdommer
- ingen binyrebarkhyperplasi, endokrine sykdommer i hypofysen og andre sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- en historie med diabetes type I eller type II
- en klar historie med skjoldbruskkjertelsykdommer
- tar medikamenter som påvirker skjoldbruskfunksjonen og/eller blodsukkeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kvinner under graviditet og amming
|
jod ernæringsstatus
|
friske kvinner i fertil alder
|
jod ernæringsstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Data fra gravide kvinner i tidlig trimester av svangerskapet
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 8 og 12 av svangerskapet
|
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urinjod og urinjod/kreatinin
|
Enhver dag mellom uke 8 og 12 av svangerskapet
|
Data for gravide kvinner i midten av svangerskapets trimester
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 24 og 28 av svangerskapet
|
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
|
Enhver dag mellom uke 24 og 28 av svangerskapet
|
Data fra gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 36 av svangerskapet til dagen før fødsel
|
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
|
Enhver dag mellom uke 36 av svangerskapet til dagen før fødsel
|
Data fra kvinner etter fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
|
6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF2022-2-2029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
Kliniske studier på jod ernæringsstatus
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityFullført
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdomForente stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkjent
-
University of ValenciaFullførtAldringsproblemerSpania