Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie om påvirkningen av jodnæringsstatus på skjoldbruskkjertelfunksjonen til kvinner i fertil alder under graviditet og 6 uker etter fødsel

8. mai 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å gi en referanse for å formulere individuelle passende jodinntaksprogrammer for kvinner under graviditet og postpartum og forbedre overvåkings- og evalueringssystemet for mors ernæringsstatus for jod. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å analysere de langsgående endringene av jod i urin, jod/kreatinin i urin, skjoldbruskkjertelfunksjon og relaterte faktorer i forskjellige perioder av tidlig, midt, sent i svangerskapet og 6 uker etter fødsel i Beijing-området.
  • For å utforske sammenhengen mellom ernæringsstatus for jod og endringene i skjoldbruskkjertelens funksjon og for å ytterligere klargjøre effekten av ernæringsstatus for jod på skjoldbruskkjertelfunksjonen til kvinner i fertil alder under graviditet og postpartum i kombinasjon med et spørreskjema om kostinntak av jod.

Deltakerne vil bli oppdaget der skjoldbruskkjertelen funksjon, nivået av median urin jod og urin jod/kreatinin.

Forskere vil sammenligne friske kvinner i fertil alder som fungerte som kontrollgruppe i samme periode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Long, Chief Physician/Professor
  • Telefonnummer: 13671148911
  • E-post: longyan_doc@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lei Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mor og kvinner i fertil alder i Beijing-området

Beskrivelse

8-12 uker frisk mor:

Inklusjonskriterier:

  • primigravida
  • ingen kronisk hypertensjon, tromboembolisk sykdom, alvorlige gastrointestinale, kardiopulmonale og leversykdommer før graviditet
  • ingen systemisk lupus erythematosus, revmatiske sykdommer og andre bindevevssykdommer eller immunsykdommer før graviditet
  • ingen binyrebarkhyperplasi, endokrine sykdommer i hypofysen og andre sykdommer før graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • flersvangerskap og multigravida
  • en historie med diabetes type I eller type II før graviditet
  • en klar historie med skjoldbruskkjertelsykdommer før graviditet
  • tar medikamenter som påvirker skjoldbruskkjertelens funksjon og/eller blodsukker før eller under tidlig graviditet

Friske kvinner i fertil alder:

Inklusjonskriterier:

  • 20-40 år gammel
  • ingen kronisk hypertensjon, tromboembolisk sykdom, alvorlige gastrointestinale, kardiopulmonale og leversykdommer
  • ingen systemisk lupus erythematosus, revmatiske sykdommer og andre bindevevssykdommer eller immunsykdommer
  • ingen binyrebarkhyperplasi, endokrine sykdommer i hypofysen og andre sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med diabetes type I eller type II
  • en klar historie med skjoldbruskkjertelsykdommer
  • tar medikamenter som påvirker skjoldbruskfunksjonen og/eller blodsukkeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner under graviditet og amming
Annen: jod ernæringsstatus
jod ernæringsstatus
friske kvinner i fertil alder
Annen: jod ernæringsstatus
jod ernæringsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data fra gravide kvinner i tidlig trimester av svangerskapet
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 8 og 12 av svangerskapet
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urinjod og urinjod/kreatinin
Enhver dag mellom uke 8 og 12 av svangerskapet
Data for gravide kvinner i midten av svangerskapets trimester
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 24 og 28 av svangerskapet
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
Enhver dag mellom uke 24 og 28 av svangerskapet
Data fra gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet
Tidsramme: Enhver dag mellom uke 36 av svangerskapet til dagen før fødsel
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
Enhver dag mellom uke 36 av svangerskapet til dagen før fødsel
Data fra kvinner etter fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
oppdage nivået av serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og nivået av median urin
6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SF2022-2-2029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere