Longitudinaal onderzoek naar de invloed van jodiumvoedingsstatus op de schildklierfunctie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de zwangerschap en 6 weken postpartum
8 mei 2024 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Het doel van deze observationele studie is om een referentie te bieden voor het formuleren van individuele geschikte programma's voor jodiuminname voor vrouwen tijdens de zwangerschap en postpartum en het verbeteren van het monitoring- en evaluatiesysteem van de jodiumvoedingsstatus van de moeder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om de longitudinale veranderingen van jodium in de urine, de jodium/creatinine-ratio in de urine, de schildklierfunctie en gerelateerde factoren in verschillende perioden van vroege, midden-, late zwangerschap en 6 weken postpartum in de omgeving van Peking te analyseren.
- Om de relatie tussen de jodiumvoedingsstatus en de veranderingen in de schildklierfunctie te onderzoeken en om het effect van de jodiumvoedingsstatus op de schildklierfunctie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de zwangerschap en postpartum in combinatie met de inname van jodium via de voeding verder te verduidelijken.
Deelnemers zullen hun schildklierfunctie, het niveau van mediaan urinair jodium en urinair jodium/creatinine detecteren.
Onderzoekers zullen gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd vergelijken die in dezelfde periode als controlegroep dienden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Telefoonnummer: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Contact:
- Lei Yang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
moeders en vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de omgeving van Peking
Beschrijving
8-12 weken gezonde moeder:
Inclusiecriteria:
- primigravida
- geen chronische hypertensie, trombo-embolische ziekte, ernstige gastro-intestinale, cardiopulmonale en leveraandoeningen vóór de zwangerschap
- geen systemische lupus erythematosus, reumatische aandoeningen en andere bindweefselaandoeningen of immuunziekten vóór de zwangerschap
- geen adrenocorticale hyperplasie, hypofyse endocriene ziekten en andere ziekten vóór de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen en multigravida
- een voorgeschiedenis van diabetes type I of type II vóór de zwangerschap
- een duidelijke geschiedenis van schildklieraandoeningen vóór de zwangerschap
- het nemen van geneesmiddelen die de schildklierfunctie en/of de bloedsuikerspiegel beïnvloeden vóór of tijdens de vroege zwangerschap
Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd:
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar oud
- geen chronische hypertensie, trombo-embolische ziekte, ernstige gastro-intestinale, cardiopulmonale en leveraandoeningen
- geen systemische lupus erythematosus, reumatische aandoeningen en andere bindweefselziekten of immuunziekten
- geen adrenocorticale hyperplasie, hypofyse endocriene ziekten en andere ziekten
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van diabetes type I of type II
- een duidelijke geschiedenis van schildklieraandoeningen
- geneesmiddelen gebruikt die de schildklierfunctie en/of de bloedsuikerspiegel beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangerschap en lactatieperiode vrouwen
|
jodium voedingsstatus
|
|
gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd
|
jodium voedingsstatus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens van zwangere vrouwen in het vroege trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Elke dag tussen week 8 en 12 van de zwangerschap
|
detecteer het niveau van serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb en het niveau van mediane jodium in de urine en jodium/creatinine in de urine
|
Elke dag tussen week 8 en 12 van de zwangerschap
|
|
Gegevens van zwangere vrouwen in het middelste trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Elke dag tussen week 24 en 28 van de zwangerschap
|
detecteer het niveau van serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb en het niveau van mediane urine
|
Elke dag tussen week 24 en 28 van de zwangerschap
|
|
Gegevens van zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: Elke dag tussen week 36 van de zwangerschap en de dag voor de bevalling
|
detecteer het niveau van serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb en het niveau van mediane urine
|
Elke dag tussen week 36 van de zwangerschap en de dag voor de bevalling
|
|
Gegevens van vrouwen na de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
detecteer het niveau van serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb en het niveau van mediane urine
|
6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SF2022-2-2029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .