Estudo longitudinal sobre a influência do estado nutricional de iodo na função da tireóide de mulheres em idade fértil durante a gravidez e 6 semanas após o parto
8 de maio de 2024 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
O objetivo deste estudo observacional é fornecer uma referência para a formulação de programas individuais apropriados de ingestão de iodo para mulheres durante a gravidez e pós-parto e melhorar o sistema de monitoramento e avaliação do estado nutricional de iodo materno. As principais questões que pretende responder são:
- Analisar as alterações longitudinais do iodo urinário, relação iodo/creatinina urinária, função tireoidiana e fatores relacionados em diferentes períodos do início, meio, final da gravidez e 6 semanas após o parto na área de Pequim.
- Explorar a relação entre o estado nutricional de iodo e as alterações da função tireoidiana e esclarecer ainda mais o efeito do estado nutricional de iodo na função tireoidiana de mulheres em idade fértil durante a gravidez e pós-parto em combinação com a ingestão alimentar do questionário de iodo.
Os participantes serão detectados há função da tireóide, o nível de iodo urinário mediano e iodo/creatinina urinária.
Os pesquisadores irão comparar mulheres saudáveis em idade reprodutiva servidas como grupo de controle no mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Número de telefone: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Contato:
- Lei Yang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
materna e mulheres em idade fértil na área de Pequim
Descrição
8-12 semanas maternais saudáveis:
Critério de inclusão:
- primigesta
- sem hipertensão crônica, doença tromboembólica, doenças gastrointestinais, cardiopulmonares e hepáticas graves antes da gravidez
- sem lúpus eritematoso sistêmico, doenças reumáticas e outras doenças do tecido conjuntivo ou doenças imunológicas antes da gravidez
- sem hiperplasia adrenocortical, doenças endócrinas hipofisárias e outras doenças antes da gravidez
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas e multigestas
- uma história de diabetes tipo I ou tipo II antes da gravidez
- uma história clara de doenças da tireoide antes da gravidez
- tomar medicamentos que afetam a função da tireoide e/ou o açúcar no sangue antes ou durante o início da gravidez
Mulheres saudáveis em idade reprodutiva:
Critério de inclusão:
- 20-40 anos
- sem hipertensão crônica, doença tromboembólica, doenças gastrointestinais, cardiopulmonares e hepáticas graves
- sem lúpus eritematoso sistêmico, doenças reumáticas e outras doenças do tecido conjuntivo ou doenças imunológicas
- sem hiperplasia adrenocortical, doenças endócrinas da hipófise e outras doenças
Critério de exclusão:
- uma história de diabetes tipo I ou tipo II
- uma história clara de doenças da tireoide
- tomar medicamentos que afetam a função da tireoide e/ou açúcar no sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
período de gravidez e lactação mulheres
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estado nutricional de iodo
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mulheres saudáveis em idade fértil
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estado nutricional de iodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de gestantes no primeiro trimestre da gravidez
Prazo: Qualquer dia entre as semanas 8 e 12 de gestação
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detectar o nível sérico de TSH, FT4, TPOAb, TGAb e o nível de iodo urinário mediano e iodo/creatinina urinário
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Qualquer dia entre as semanas 8 e 12 de gestação
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Dados de gestantes no trimestre intermediário da gestação
Prazo: Qualquer dia entre as semanas 24 e 28 de gestação
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detectar o nível sérico de TSH, FT4, TPOAb, TGAb e o nível de urina mediana
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Qualquer dia entre as semanas 24 e 28 de gestação
|
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Dados de gestantes no terceiro trimestre de gestação
Prazo: Qualquer dia entre a 36ª semana de gestação e o dia anterior ao parto
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detectar o nível sérico de TSH, FT4, TPOAb, TGAb e o nível de urina mediana
|
Qualquer dia entre a 36ª semana de gestação e o dia anterior ao parto
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Dados de puérperas
Prazo: 6 semanas após o parto
|
detectar o nível sérico de TSH, FT4, TPOAb, TGAb e o nível de urina mediana
|
6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF2022-2-2029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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